改良対従来の前鋸筋ブロック
2023年8月26日 更新者：Heba M Fathi、Zagazig University
片側ビデオ支援胸腔鏡下手術のための先制鎮痛としての超音波誘導修正対従来の鋸歯状前平面ブロック
超音波誘導修正鋸筋前平面ブロックと超音波誘導鋸筋前平面ブロックによる先制鎮痛の比較
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下手術を受ける患者の術後鎮痛とオピオイド消費量の比較
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba M Fathi
- 電話番号：002-01000143938
- メール：heba_elgendi@yahoo.com
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- 募集
- Heba M Fathi
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コンタクト：
- Heba M Fathi, M.D
- 電話番号：002-01000143938
- メール：heba_elgendi@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の同意。
- 両方の性別。
- 年齢：21～70歳。
- BMI：18～30kg/m2
- ASA: ⅠとⅡです。
- 全身麻酔下での選択的片側ビデオ補助胸腔鏡検査が予定されています。
除外基準:
- -この研究で使用された局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴、
- 針挿入部位の皮膚病変、
- 抗凝固療法を受けている方、出血性疾患をお持ちの方
- 慢性疼痛の既往歴があり、鎮痛剤を服用している患者、
- 敗血症および重篤な心臓、肝臓または腎臓疾患の患者
- 非協力的な患者または精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
神経ブロックなしで全身麻酔を行います
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アクティブコンパレータ：SAP ブロック グループ
皮膚とドレープの滅菌後、ソノサイト M ターボ超音波検査 (FUJIFIM sonosite, Inc.、ボセル、ワシントン州、米国) の高周波線形プローブを、矢状面の鎖骨中央線のレベルに配置します。
2 番目の肋骨は、腋窩動脈で認識されます。
プローブは、中央腋窩線の 5 番目の肋骨のレベルまで肋骨を数えるために下方に移動されます。
このとき、広背筋（表層）と前鋸筋（深層）が超音波で鮮明に映し出されます。
次に、22 ゲージ、80 mm の針 (Stimuplex D、B-Braun、ドイツ) を超音波プローブに対して広背筋と前鋸筋の間の平面に挿入します。
血液の負の吸引を確認した後、針の先端を確認するためのハイドロダイセクションサインのために1mlの生理食塩水を注射し、次に25mlの0.25％ブピバカインの量を前鋸筋に表面的に注射する。 .
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患者は、従来の鋸歯状前平面ブロックを受け、25 ml の量のブピバカイン 0.25% を投与した後、全身麻酔が導入されます。
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アクティブコンパレータ：変更された SAP ブロック グループ
患者は、外科的介入の選択された部位に従って側臥位に配置されます。
皮膚とドレープの滅菌後、ソノサイト M ターボ超音波検査 (FUJIFIM sonosite, Inc.、ワシントン州ボセル) の高周波線形プローブを、肩甲骨の先端と後腋窩線の間の中間に水平に配置して、広背筋（表層）と前鋸筋（深層）が第 6 肋骨または第 7 肋骨の上にあります。
22 ゲージ、80 mm の針 (Stimuplex D、B-Braun、ドイツ) を、超音波プローブに対して、広背筋と前鋸筋の間の界面に到達するまで、後腋窩線に向かって後内側から前外側方向に面内に挿入します。
血液の負の吸引を確認した後、針の先端を確認するためにハイドロダイセクションサインのために1mlの生理食塩水を注入し、次に25mlの0.25％ブピバカインの量を注入する。
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患者は、ブピバカイン0.25％の25mlの量で修正された前鋸筋ブロックを受け、続いて全身麻酔が導入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの消費
時間枠：術後24時間
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24時のトラマドール消費量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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公演時間
時間枠：超音波プローブの位置決めからブロック手順の終了まで
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超音波プローブの位置決めからブロック手順の終了までの時間として定義されるブロックの実行時間
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超音波プローブの位置決めからブロック手順の終了まで
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レスキュー鎮痛の初回投与までの時間
時間枠：術後最初の24時間
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手術後のレスキュー鎮痛の初回投与までの時間 (VAS > 3)
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術後最初の24時間
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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術後最初の 24 時間の鎮痛に対する患者の満足度は、5 が非常に満足し、0 が非常に不満であるリッカート尺度になります。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba M Fathi、faculty of human medicine ,zagazig university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月2日
一次修了 (推定)
2023年10月2日
研究の完了 (推定)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月26日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。