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Bloc de plan antérieur dentelé modifié par rapport au bloc conventionnel

26 août 2023 mis à jour par: Heba M Fathi, Zagazig University

Bloc du plan antérieur du dentelé modifié guidé par ultrasons par rapport au bloc du plan antérieur du dentelé comme analgésie préventive pour la chirurgie thoracoscopique unilatérale assistée par vidéo

comparaison de l'analgésie préemptive avec le bloc du plan antérieur du dentelé modifié guidé par ultrasons et le bloc du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparant la qualité de l'analgésie postopératoire et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo lors de l'utilisation d'une analgésie préemptive avec bloc du plan antérieur du dentelé modifié guidé par ultrasons par rapport au bloc du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Recrutement
        • Heba M Fathi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement du patient.
  • les deux sexes.
  • Âge : 21-70 ans.
  • IMC : 18- 30 kg/m2
  • ASA : I et II.
  • Prévu pour une thoracoscopie vidéo-assistée unilatérale élective sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux utilisés dans cette étude,
  • Lésion cutanée au site d'insertion de l'aiguille,
  • Ceux qui reçoivent un traitement anticoagulant ou qui ont des troubles de la coagulation
  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique et prenant des antalgiques,
  • Patients atteints de septicémie et de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales importantes
  • Patients non coopératifs ou souffrant de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
subira une anesthésie générale sans bloc nerveux
Comparateur actif: Groupe de blocs SAP
Après stérilisation de la peau et drapage, la sonde linéaire haute fréquence d'échographie Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) sera placée au niveau de la ligne médio-claviculaire dans un plan sagittal. La deuxième côte sera reconnue au niveau de l'artère axillaire. La sonde sera déplacée vers le bas pour compter les côtes jusqu'au niveau de la cinquième côte de la ligne médio-axillaire. À ce moment, le muscle latissimus dorsi (couché superficiel) et le muscle dentelé antérieur (couché profondément) seront clairement visualisés sous échographie . Ensuite, une aiguille de calibre 22 et 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Allemagne) sera insérée dans le plan par rapport à la sonde échographique entre le grand dorsal et le muscle dentelé antérieur. Après confirmation de l'aspiration négative du sang, 1 ml de solution saline normale sera injecté pour signe d'hydro-dissection afin de vérifier la pointe de l'aiguille, puis un volume de 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté superficiellement dans le muscle dentelé antérieur. .
Médicament: 25 ml de bupivacaïne 0,25% par bloc dentelé antérieur
les patients recevront un bloc classique du plan dentelé antérieur avec un volume de 25 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une induction d'anesthésie générale,
Comparateur actif: groupe de blocs SAP modifié
Le patient sera placé en position de décubitus latéral selon le site d'intervention chirurgicale choisi. Après stérilisation de la peau et drapage, la sonde linéaire haute fréquence de l'échographie Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) sera placée horizontalement à mi-chemin entre la pointe de l'omoplate et la ligne axillaire postérieure pour identifier la vue de muscle grand dorsal (couché superficiel) et muscle dentelé antérieur (couché profondément) sur la sixième ou la septième côte. Une aiguille de calibre 22 et 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Allemagne) sera insérée dans le plan par rapport à la sonde échographique de la direction postéromédiale à antérolatérale vers la ligne axillaire postérieure jusqu'à atteindre le plan interfacial entre le grand dorsal et le muscle dentelé antérieur. Après confirmation de l'aspiration négative du sang, 1 ml de solution saline normale sera injecté pour signe d'hydro-dissection afin de vérifier la pointe de l'aiguille, puis un volume de 25 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injecté.
Médicament: 25 ml de bupivacaïne 0,25% par bloc palne antérieur dentelé modifié
les patients recevront un bloc du plan antérieur du dentelé modifié avec un volume de 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % suivi d'une induction de l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de tramadol
Délai: à 24h post opératoire
La quantité de consommation de tramadol à 24 ans
à 24h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de représentation
Délai: du positionnement de la sonde échographique jusqu'à la fin de la procédure de bloc
Temps d'exécution du bloc défini comme le temps écoulé entre le positionnement de la sonde à ultrasons et la fin de la procédure de bloc
du positionnement de la sonde échographique jusqu'à la fin de la procédure de bloc
Délai avant la première dose d'analgésie de secours
Délai: pendant les premières 24 heures postopératoires
Délai jusqu'à la première dose d'analgésie de secours (EVA > 3) après la chirurgie
pendant les premières 24 heures postopératoires
Satisfaction des patients
Délai: à 24 heures post opératoire
La satisfaction des patients vis-à-vis de l'analgésie dans les premières 24 heures postopératoires sera l'échelle de Likert où 5 signifie très satisfait et 0 signifie très insatisfait.
à 24 heures post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB # 10061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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