Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany kontra konwencjonalny blok przedniej płaszczyzny zębatej

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Heba M Fathi, Zagazig University

Zmodyfikowana blokada płaszczyzny przedniej zęba pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z konwencjonalną blokadą przedniej płaszczyzny zębatej jako zapobiegawcza analgezja w jednostronnej chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

porównanie zapobiegawczej analgezji ze zmodyfikowaną blokadą przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie jakości analgezji pooperacyjnej i zużycia opioidów u pacjentów poddawanych wideochirurgii torakoskopowej z zastosowaniem analgezji zapobiegawczej z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Rekrutacyjny
        • Heba M Fathi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjenta.
  • obie płcie.
  • Wiek: 21-70 lat.
  • BMI: 18-30 kg/m2
  • ASA: I i II.
  • Zaplanowany do planowej jednostronnej torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na stosowane w tym badaniu środki znieczulenia miejscowego,
  • Zmiana skórna w miejscu wkłucia igły,
  • Osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe lub cierpiące na skazy krwotoczne
  • Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie i przyjmujący leki przeciwbólowe,
  • Pacjenci z sepsą i poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek
  • Pacjenci niechętni do współpracy lub z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
przyjmie znieczulenie ogólne bez blokady nerwu
Aktywny komparator: Grupa bloków SAP
Po sterylizacji skóry i obłożeniu, liniowa sonda ultrasonograficzna wysokiej częstotliwości Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) zostanie umieszczona na poziomie linii środkowoobojczykowej w płaszczyźnie strzałkowej. Drugie żebro zostanie rozpoznane na tętnicy pachowej. Sonda zostanie przesunięta w dół, aby policzyć żebra do poziomu piątego żebra w linii pachowej środkowej. W tym czasie mięsień najszerszy grzbietu (leżący powierzchownie) i mięsień zębaty przedni (leżący głęboko) będą wyraźnie widoczne w USG. Następnie igła 22G, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Niemcy) zostanie wprowadzona w płaszczyźnie względem głowicy ultrasonograficznej pomiędzy mięsień najszerszy grzbietu a mięsień zębaty przedni. Po potwierdzeniu ujemnego wyniku aspiracji krwi wstrzykuje się 1 ml roztworu soli fizjologicznej w celu uzyskania znaku hydropreparowania w celu weryfikacji końcówki igły, a następnie wstrzykuje się powierzchownie objętość 25 ml 0,25% bupiwakainy do mięśnia zębatego przedniego. .
Lek: 25 ml bupiwakainy 0,25% przez przedni blok zębaty
pacjenci otrzymają konwencjonalną blokadę płaszczyzny zębatej przedniej w objętości 25 ml bupiwakainy 0,25%, a następnie wprowadzenie do znieczulenia ogólnego,
Aktywny komparator: zmodyfikowana grupa bloków SAP
Pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej zgodnie z wybranym miejscem interwencji chirurgicznej. Po sterylizacji skóry i obłożeniu, sonda liniowa wysokiej częstotliwości ultrasonografii Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) zostanie umieszczona poziomo w połowie odległości między czubkiem łopatki a tylną linią pachową, aby określić widok mięsień najszerszy grzbietu (leżący powierzchownie) i mięsień zębaty przedni (leżący głęboko) nad szóstym lub siódmym żebrem. Igła 22 G, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Niemcy) zostanie wprowadzona w płaszczyźnie względem głowicy ultrasonograficznej od kierunku tylno-przyśrodkowego do przednio-bocznego w kierunku tylnej linii pachowej, aż do osiągnięcia płaszczyzny międzyfazowej między mięśniem najszerszym grzbietu a mięśniem zębatym przednim. Po potwierdzeniu ujemnej aspiracji krwi zostanie wstrzyknięty 1 ml normalnej soli fizjologicznej w celu uzyskania znaku hydrodysekcji w celu weryfikacji końcówki igły, a następnie wstrzyknięta zostanie objętość 25 ml 0,25% bupiwakainy.
Lek: 25 ml bupiwakainy 0,25% przez zmodyfikowaną zębatą przednią blokadę podudzia
pacjenci otrzymają zmodyfikowaną blokadę przedniej płaszczyzny zębatej z objętością 25 ml bupiwakainy 0,25%, a następnie indukcję znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie tramadolu
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Ilość zużytego tramadolu w wieku 24 lat
w 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wykonania
Ramy czasowe: od pozycjonowania głowicy ultrasonograficznej do zakończenia zabiegu blokady
Czas wykonania blokady zdefiniowany jako czas od ustawienia głowicy ultrasonograficznej do zakończenia procedury blokady
od pozycjonowania głowicy ultrasonograficznej do zakończenia zabiegu blokady
Czas do pierwszej dawki ratunkowej analgezji
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
Czas do pierwszej dawki ratunkowej analgezji (VAS > 3) po operacji
w pierwszej dobie pooperacyjnej
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta z analgezji w pierwszych 24 godzinach po operacji będzie oceniane na skali Likerta, gdzie 5 oznacza bardzo zadowolony, a 0 bardzo niezadowolony.
w 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB # 10061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj