Модифицированная блокада передней зубчатой мышцы по сравнению с традиционной блокадой передней плоскости зубчатой мышцы
26 августа 2023 г. обновлено: Heba M Fathi, Zagazig University
Модифицированная блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем по сравнению с обычной блокадой передней плоскости зубчатой мышцы в качестве превентивной анальгезии при односторонней видеоторакоскопической хирургии
сравнение упреждающей анальгезии с блокадой модифицированной передней зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем и блокадой передней зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
сравнение качества послеоперационной анальгезии и потребления опиоидов у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию при использовании упреждающей анальгезии с модифицированной блокадой передней зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой передней зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba M Fathi
- Номер телефона: 002-01000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Heba M Fathi
-
Контакт:
- Heba M Fathi, M.D
- Номер телефона: 002-01000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента.
- оба пола.
- Возраст: 21-70 лет.
- ИМТ: 18-30 кг/м2
- АСА: I и II.
- Планируется плановая односторонняя видеоторакоскопия под общим наркозом.
Критерий исключения:
- История аллергии на местные анестетики, использованные в этом исследовании,
- Поражение кожи в месте введения иглы,
- Лица, получающие антикоагулянтную терапию или страдающие нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с хронической болью в анамнезе и принимающие анальгетики,
- Пациенты с сепсисом и тяжелыми заболеваниями сердца, печени или почек
- Некооперативные пациенты или с психическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
будет принимать общий наркоз без блокады нерва
|
|
|
Активный компаратор: Группа блоков SAP
После стерилизации кожи и наложения драпировки высокочастотный линейный датчик УЗИ Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Ботелл, Вашингтон, США) будет помещен на уровне среднеключичной линии в сагиттальной плоскости.
Второе ребро будет распознано на подмышечной артерии.
Датчик перемещают вниз для подсчета ребер до уровня пятого ребра по средней подмышечной линии.
В это время при УЗИ будут четко визуализироваться широчайшая мышца спины (лежащая поверхностно) и передняя зубчатая мышца (лежащая глубоко).
Затем игла 22-го размера и длиной 80 мм (Stimuplex D, B-Braun, Германия) вводится в плоскости относительно ультразвукового датчика между широчайшей мышцей спины и передней зубчатой мышцей.
После подтверждения отрицательной аспирации крови 1 мл физиологического раствора будет введено для признака гидродиссекции, чтобы проверить кончик иглы, затем 25 мл 0,25% бупивакаина будет введено поверхностно в переднюю зубчатую мышцу. .
|
пациенты будут получать обычную блокаду передней плоскости зубчатой мышцы объемом 25 мл 0,25% бупивакаина с последующей индукцией общей анестезии,
|
|
Активный компаратор: измененная группа блоков SAP
Пациент будет помещен в положение лежа на боку в соответствии с выбранным местом хирургического вмешательства.
После стерилизации кожи и наложения драпировки высокочастотный линейный ультразвуковой датчик Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Ботелл, Вашингтон, США) будет помещен горизонтально посередине между кончиком лопатки и задней подмышечной линией, чтобы определить вид широчайшая мышца спины (лежащая поверхностно) и передняя зубчатая мышца (лежащая глубоко) над шестым или седьмым ребром.
Игла 22 калибра, 80 мм (Stimuplex D, B-Braun, Германия) будет вводиться в плоскости относительно ультразвукового датчика от заднемедиального к переднелатеральному направлению по направлению к задней подмышечной линии до достижения межфазной плоскости между широчайшей мышцей спины и передней зубчатой мышцей.
После подтверждения отрицательной аспирации крови будет введено 1 мл физиологического раствора для признака гидродиссекции, чтобы проверить кончик иглы, затем будет введено 25 мл 0,25% бупивакаина.
|
пациенты получат модифицированную переднюю плоскостную блокаду зубчатой мышцы объемом 25 мл 0,25% бупивакаина с последующей индукцией общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление трамадола
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Количество потребления трамадола в 24 года
|
через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выступления
Временное ограничение: от позиционирования ультразвукового датчика до окончания процедуры блокады
|
Время выполнения блока, определяемое как время от установки ультразвукового датчика до окончания процедуры блока.
|
от позиционирования ультразвукового датчика до окончания процедуры блокады
|
|
Время до первой дозы спасательной анальгезии
Временное ограничение: в первые послеоперационные 24 часа
|
Время до первой дозы спасательного обезболивания (ВАШ > 3) после операции
|
в первые послеоперационные 24 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием в первые 24 часа после операции будет оцениваться по шкале Лайкерта, где 5 — очень доволен, 0 — очень неудовлетворен.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB # 10061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .