Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigd versus conventioneel Serratus Anterior Plane-blok

26 augustus 2023 bijgewerkt door: Heba M Fathi, Zagazig University

Ultrasound Guided Modified versus Conventional Serratus Anterior Plane Block als preventieve analgesie voor unilaterale video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

vergelijking van preëmptieve analgesie met echogeleide gemodificeerde serratus anterieure vlak blok versus echogeleide serratus anterieur vlak blok

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking van de kwaliteit van postoperatieve analgesie en opioïdenconsumptie bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan bij gebruik van preventieve analgesie met echogeleide gemodificeerde serratus anterieure vlakblok versus echogeleide serratus anterieur vlak blok

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Werving
        • Heba M Fathi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming van de patiënt.
  • beide seks.
  • Leeftijd: 21-70 jaar.
  • BMI: 18- 30 kg/m2
  • ASA: I en II.
  • Gepland voor electieve unilaterale video-geassisteerde thoracoscopie onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor de lokale anesthesiemiddelen die in deze studie werden gebruikt,
  • Huidlaesie op de naaldinbrengplaats,
  • Degenen die antistollingstherapie krijgen of bloedingsstoornissen hebben
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn en die analgetica gebruiken,
  • Patiënten met sepsis en significante hart-, lever- of nieraandoeningen
  • Niet meewerkende patiënten of met psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
zal algemene anesthesie ondergaan zonder zenuwblokkade
Actieve vergelijker: SAP-blokgroep
Na sterilisatie van de huid en afdekken wordt de hoogfrequente lineaire sonde van Sonosite M Turbo-echografie (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, VS) ter hoogte van de midclaviculaire lijn in een sagittaal vlak geplaatst. De tweede rib wordt herkend aan de okselslagader. De sonde wordt naar beneden bewogen om de ribben te tellen tot het niveau van de vijfde rib in de middellijn van de oksel. Op dit moment zullen de latissimus dorsi-spier (oppervlakkig liggend) en de serratus anterieure spier (diepliggend) duidelijk zichtbaar zijn onder echografie. Vervolgens wordt een 22-gauge naald van 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Duitsland) in het vlak ingebracht ten opzichte van de ultrasone sonde tussen de latissimus dorsi en de serratus anterior-spier. Na bevestiging van negatieve aspiratie van bloed, wordt 1 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd voor hydro-dissectieteken om de naaldpunt te verifiëren, waarna een volume van 25 ml 0,25% bupivacaïne oppervlakkig wordt geïnjecteerd in de serratus anterieure spier. .
Geneesmiddel: 25 ml bupivacaïne 0,25% via serratus anterieure blokkade
patiënten krijgen een conventioneel serratus anterieur vlak blok met een volume van 25 ml bupivacaïne 0,25% gevolgd door inductie van algemene anesthesie,
Actieve vergelijker: gewijzigde SAP-blokgroep
De patiënt wordt in de laterale decubituspositie geplaatst volgens de geselecteerde plaats van chirurgische ingreep. Na sterilisatie van de huid en draperen wordt de hoogfrequente lineaire sonde van Sonosite M Turbo-echografie (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, VS) horizontaal halverwege tussen de punt van het schouderblad en de achterste axillaire lijn geplaatst om het zicht van latissimus dorsi (oppervlakkig liggend) en serratus anterieure spier (diep liggend) over de zesde of zevende rib. Een 22-gauge, 80 mm naald (Stimuplex D, B-Braun, Duitsland) zal in het vlak worden ingebracht ten opzichte van de ultrasone sonde van posteromediale naar anterolaterale richting naar de posterieure axillaire lijn tot het grensvlak tussen latissimus dorsi en serratus anterior spier wordt bereikt. Na bevestiging van negatieve aspiratie van bloed, wordt 1 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd voor hydro-dissectieteken om de naaldpunt te verifiëren, waarna een volume van 25 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd.
Geneesmiddel: 25 ml bupivacaïne 0,25% via gemodificeerd serratus anterieur palne-blok
patiënten krijgen een gemodificeerd serratus anterieur vlakblok met een volume van 25 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door inductie van algemene anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tramadol consumptie
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
De hoeveelheid tramadolconsumptie op 24
op 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van optreden
Tijdsspanne: van de plaatsing van de ultrasone sonde tot het einde van de blokkeringsprocedure
Tijd van uitvoering van blokkering gedefinieerd als tijd vanaf positionering ultrasone sonde tot het einde van de blokkeringsprocedure
van de plaatsing van de ultrasone sonde tot het einde van de blokkeringsprocedure
Tijd tot de eerste dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: tijdens de eerste postoperatieve 24 uur
Tijd tot de eerste dosis rescue-analgesie (VAS > 3) na de operatie
tijdens de eerste postoperatieve 24 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Patiënttevredenheid met analgesie in de eerste 24 uur postoperatieve uren zal een Likert-schaal zijn, waarbij 5 zeer tevreden is en 0 zeer ontevreden is.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB # 10061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren