Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu verrattuna perinteiseen Serratus-etutason tasolohkoon

lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: Heba M Fathi, Zagazig University

Ultraääniohjattu modifioitu vs. perinteinen Serratus anterior Plane Block ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä yksipuolisessa videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa

verrataan ennaltaehkäisevää analgesiaa ultraääniohjatun modifioidun serratus anterior plane blockin ja ultraääniohjatun serratus anterior plane blockin kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

verrataan leikkauksen jälkeisen analgesian ja opioidien kulutuksen laatua potilailla, joille tehdään video-avusteinen torakoskooppinen leikkaus, kun käytetään ennaltaehkäisevää analgesiaa ultraääniohjatulla modifioidulla serratus anterior tasoblokauksella verrattuna ultraääniohjattuihin serratus anterior tasoblokkiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Heba M Fathi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumus.
  • molempia sukupuolia.
  • Ikä: 21-70 vuotta.
  • BMI: 18-30 kg/m2
  • ASA: I ja II.
  • Suunniteltu valinnaiseen yksipuoliseen videoavusteiseen torakoskopiaan yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat tässä tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutettaville aineille,
  • Ihovaurio neulan pistokohdassa,
  • Ne, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla on verenvuotohäiriöitä
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua ja jotka käyttävät kipulääkkeitä,
  • Potilaat, joilla on sepsis ja merkittäviä sydän-, maksa- tai munuaissairauksia
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat tai psykiatriset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kestää yleisanestesian ilman hermotukoksia
Active Comparator: SAP-lohkoryhmä
Ihon steriloinnin ja levittämisen jälkeen Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksen (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan keskiklavikulaarisen viivan tasolle sagitaaliseen tasoon. Toinen kylkiluu tunnistetaan kainalovaltimossa. Anturia siirretään alaspäin kylkiluiden laskemiseksi viidennen kylkiluun tasoon asti kainalolinjassa. Tällä hetkellä latissimus dorsi -lihas (makaa pinnallinen) ja serratus anterior -lihas (makaa syvällä) näkyvät selvästi ultraäänessä. Seuraavaksi 22 gaugen 80 mm:n neula (Stimuplex D, B-Braun, Saksa) työnnetään tasossa suhteessa ultraäänianturiin latissimus dorsin ja serratus anterior -lihaksen väliin. Kun veren negatiivinen aspiraatio on varmistettu, ruiskutetaan 1 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektiomerkkiä varten neulan kärjen tarkistamiseksi, sitten 25 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan pinnallisesti serratus anterior -lihakseen. .
Lääke: 25 ml bupivakaiinia 0,25 % serratus anteriorin salpauksen kautta
potilaat saavat tavanomaisen serratus anterior plane blockin tilavuudella 25 ml bupivakaiinia 0,25 % ja sitten yleisanestesian induktiota,
Active Comparator: muokattu SAP-lohkoryhmä
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon valitun leikkauskohdan mukaan. Ihon steriloinnin ja verhoilun jälkeen Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksen (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan vaakasuoraan lapaluun kärjen ja takakainalolinjan väliin näkymän tunnistamiseksi latissimus dorsi (makaa pinnallinen) ja serratus anterior lihas (makaa syvällä) joko kuudennen tai seitsemännen kylkiluun päällä. 22 gaugen 80 mm:n neula (Stimuplex D, B-Braun, Saksa) työnnetään tasossa suhteessa ultraäänianturiin posteromediaalisesta anterolateraalisesta suunnasta kohti takakainalolinjaa, kunnes se saavuttaa latissimus dorsin ja serratus anterior -lihaksen välisen rajapinnan. Kun veren negatiivinen aspiraatio on varmistettu, ruiskutetaan 1 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektiomerkkiä varten neulan kärjen tarkistamiseksi, minkä jälkeen ruiskutetaan 25 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Lääke: 25 ml bupivakaiinia 0,25 % modifioidun serratus anteriorin kämmentin kautta
potilaat saavat modifioitua serratus anterior plane block -tilavuutta 25 ml:n tilavuudella 0,25 % bupivakaiinia, jota seuraa yleisanestesian induktio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tramadolin kulutuksen määrä 24
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esityksen aika
Aikaikkuna: ultraäänianturin sijoittelusta lohkotoimenpiteen loppuun
Lohkon suoritusaika määritellään ajaksi ultraäänianturin paikannuksesta lohkotoimenpiteen loppuun
ultraäänianturin sijoittelusta lohkotoimenpiteen loppuun
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (VAS > 3) leikkauksen jälkeen
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 h postioperaattorilla
Potilaan tyytyväisyys analgesiaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen on Likert-asteikko, jossa 5 on erittäin tyytyväinen ja 0 on erittäin tyytymätön.
24 h postioperaattorilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB # 10061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset 25 ml bupivakaiinia 0,25 % serratus anteriorin salpauksen kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa