Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret versus konventionel Serratus Anterior Plane Block

26. august 2023 opdateret af: Heba M Fathi, Zagazig University

Ultralydsstyret modificeret versus konventionel serratus anterior plane blok som en forebyggende analgesi til ensidig videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

sammenligning af præemptiv analgesi med ultralydsstyret modificeret serratus anterior plane blok versus ultralydsguidet serratus anterior plane blok

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sammenligning af kvaliteten af ​​postoperativ analgesi og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi ved brug af præemptiv analgesi med ultralydsstyret modificeret serratus anterior plane blok versus ultralydsguidet serratus anterior plane blok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Rekruttering
        • Heba M Fathi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientsamtykke.
  • begge køn.
  • Alder: 21-70 år.
  • BMI: 18- 30 kg/m2
  • ASA: I og II.
  • Planlagt til elektiv unilateral videoassisteret thorakoskopi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for de lokale anæstesimidler, der blev brugt i denne undersøgelse,
  • Hudlæsion ved nåleindføringsstedet,
  • Dem, der får antikoagulantbehandling eller har blødningsforstyrrelser
  • Patienter med kroniske smerter og tager analgetika,
  • Patienter med sepsis og betydelige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
  • Usamarbejdsvillige patienter eller med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
vil tage generel anæstesi uden nerveblokering
Aktiv komparator: SAP blok gruppe
Efter sterilisering af huden og drapering vil den højfrekvente lineære sonde af Sonosite M Turbo ultralyd (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) blive placeret i niveau med den midterste klavikulær linje i et sagittalt plan. Det andet ribben vil blive genkendt ved aksillærarterien. Sonden vil blive flyttet nedad for at tælle ribbenene indtil niveauet for den femte ribbe i den midterste aksillære linje. På dette tidspunkt vil latissimus dorsi-musklen (liggende overfladisk) og serratus anterior-musklen (liggende dybt) blive tydeligt visualiseret under ultralyd. Dernæst vil en 22-gauge, 80 mm nål (Stimuplex D, B-Braun, Tyskland) blive indsat i plan i forhold til ultralydssonden mellem latissimus dorsi og serratus anterior muskel. Efter bekræftelse af negativ aspiration af blod, injiceres 1 ml normalt saltvand til hydrodissektion for at verificere nålespidsen, derefter vil et volumen på 25 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret overfladisk til serratus anterior muskel. .
Medicin: 25 ml bupivacain 0,25% via serratus anterior blok
patienter vil modtage konventionel serratus anterior plane blok med et volumen på 25 ml bupivacain 0,25% efterfulgt af induktion af generel anæstesi,
Aktiv komparator: modificeret SAP-blokgruppe
Patienten vil blive placeret i den laterale decubitusposition i henhold til det valgte sted for kirurgisk indgreb. Efter sterilisering af huden og drapering vil den højfrekvente lineære sonde af Sonosite M Turbo ultralyd (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) blive placeret vandret midt mellem spidsen af ​​skulderbladet og den bageste aksillære linje for at identificere synet af latissimus dorsi (liggende overfladisk) og serratus anterior muskel (liggende dybt) over enten sjette eller syvende ribben. En 22-gauge, 80 mm nål (Stimuplex D, B-Braun, Tyskland) vil blive indsat i plan i forhold til ultralydssonden fra posteromedial til anterolateral retning mod posterior aksillær linje, indtil den når grænsefladeplanet mellem latissimus dorsi og serratus anterior muskel. Efter bekræftelse af negativ aspiration af blod, injiceres 1 ml normalt saltvand til hydrodissektion for at verificere nålespidsen, derefter injiceres et volumen på 25 ml 0,25 % bupivacain.
Medicin: 25 ml bupivacain 0,25 % via modificeret serratus anterior palneblok
patienter vil modtage modificeret serratus anterior plane blok med et volumen på 25 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tramadol forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mængden af ​​tramadolforbrug ved 24
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for præstation
Tidsramme: fra placering af ultralydssonden til slutningen af ​​blokeringsproceduren
Tidspunkt for udførelse af blok defineret som tiden fra ultralydssondepositionering til afslutningen af ​​blokproceduren
fra placering af ultralydssonden til slutningen af ​​blokeringsproceduren
Tid til første dosis redningsanalgesi
Tidsramme: i løbet af de første postoperative 24 timer
Tid til første dosis redningsanalgesi (VAS > 3) efter operationen
i løbet af de første postoperative 24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed med analgesi i de første 24 timer efter operationen vil være Likert-skalaen, hvor 5 er meget tilfreds og 0 er meget utilfreds.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

22. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB # 10061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner