Modifisert versus konvensjonell Serratus Anterior Plane Block
26. august 2023 oppdatert av: Heba M Fathi, Zagazig University
Ultralydveiledet modifisert versus konvensjonell Serratus Anterior Plane Block som forebyggende analgesi for ensidig videoassistert thorakoskopisk kirurgi
sammenligne forebyggende analgesi med ultralydstyrt modifisert serratus anterior plane blokk versus ultralyd guidet serratus anterior plane block
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
sammenligne kvaliteten på postoperativ analgesi og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi ved bruk av preemptiv analgesi med ultralydveiledet modifisert serratus anterior plane blokk kontra ultralyd guidet serratus anterior plane block
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heba M Fathi
- Telefonnummer: 002-01000143938
- E-post: heba_elgendi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Rekruttering
- Heba M Fathi
-
Ta kontakt med:
- Heba M Fathi, M.D
- Telefonnummer: 002-01000143938
- E-post: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens samtykke.
- begge kjønn.
- Alder: 21-70 år.
- BMI: 18- 30 kg/m2
- ASA: I og II.
- Planlagt for elektiv ensidig videoassistert torakoskopi under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot lokalbedøvelsesmidlene brukt i denne studien,
- hudlesjon ved nåleinnføringsstedet,
- De som får antikoagulasjonsbehandling eller har blødningsforstyrrelser
- Pasienter som har hatt kroniske smerter og tar smertestillende midler,
- Pasienter med sepsis og betydelige hjerte-, lever- eller nyresykdommer
- Ikke samarbeidsvillige pasienter eller med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
vil ta generell anestesi uten nerveblokk
|
|
|
Aktiv komparator: SAP blokk gruppe
Etter sterilisering av huden og drapering vil den høyfrekvente lineære sonden til Sonosite M Turbo ultrasonografi (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) plasseres på nivå med midtklavikulærlinjen i et sagittalt plan.
Det andre ribben vil bli gjenkjent ved aksillærarterien.
Sonden vil bli flyttet nedover for å telle ribbene til nivået til den femte ribben i den midtre aksillære linjen.
På dette tidspunktet vil latissimus dorsi-muskelen (ligger overfladisk) og serratus anterior-muskelen (ligger dypt) bli tydelig visualisert under ultralyd.
Deretter vil en 22-gauge, 80 mm nål (Stimuplex D, B-Braun, Tyskland) settes inn i plan i forhold til ultralydsonden mellom latissimus dorsi og serratus anterior muskel.
Etter å ha bekreftet negativ aspirasjon av blod, vil 1 ml normal saltvann injiseres for hydrodisseksjonstegn for å bekrefte nålespissen, deretter vil et volum på 25 ml 0,25 % bupivakain injiseres overfladisk til serratus anterior muskel. .
|
pasienter vil få konvensjonell serratus anterior plane blokk med et volum på 25 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av induksjon av generell anestesi,
|
|
Aktiv komparator: modifisert SAP-blokkgruppe
Pasienten vil bli plassert i lateral decubitus-posisjon i henhold til det valgte stedet for kirurgisk inngrep.
Etter sterilisering av huden og drapering vil den høyfrekvente lineære sonden til Sonosite M Turbo ultrasonografi (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) plasseres horisontalt midt mellom spissen av skulderbladet og bakre aksillærlinje for å identifisere synet av latissimus dorsi (ligger overfladisk) og serratus anterior muskel (ligger dypt) over enten sjette eller syvende ribbein.
En 22-gauge, 80 mm nål (Stimuplex D, B-Braun, Tyskland) vil bli satt inn i planet i forhold til ultralydsonden fra posteromedial til anterolateral retning mot bakre aksillære linje til den når grenseflateplanet mellom latissimus dorsi og serratus anterior muskel.
Etter å ha bekreftet negativ aspirasjon av blod, vil 1 ml vanlig saltvann injiseres for hydrodisseksjonstegn for å verifisere nålespissen, deretter vil et volum på 25 ml 0,25 % bupivakain bli injisert.
|
Pasienter vil motta modifisert serratus anterior planblokk med et volum på 25 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av induksjon av generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av tramadol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Mengden tramadolforbruk ved 24
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for ytelse
Tidsramme: fra ultralydsondeposisjonering til slutten av blokkeringsprosedyren
|
Tid for utførelse av blokk definert som tiden fra ultralydsondeposisjonering til slutten av blokkeringsprosedyren
|
fra ultralydsondeposisjonering til slutten av blokkeringsprosedyren
|
|
Tid til første dose redningsanalgesi
Tidsramme: i løpet av det første postoperative døgnet
|
Tid til første dose redningsanalgesi (VAS > 3) etter operasjonen
|
i løpet av det første postoperative døgnet
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Pasienttilfredshet med analgesi de første 24 timene etter operasjonen vil være Likert-skalaen hvor 5 er svært fornøyd og 0 er svært misfornøyd.
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Akutt smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB # 10061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .