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Blocco del piano anteriore del serrato modificato rispetto a quello convenzionale

26 agosto 2023 aggiornato da: Heba M Fathi, Zagazig University

Blocco del piano anteriore del serrato modificato rispetto a quello convenzionale del serrato come analgesia preventiva per la chirurgia toracoscopica videoassistita unilaterale

confrontando l'analgesia preventiva con il blocco del piano anteriore dentato modificato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontando la qualità dell'analgesia postoperatoria e il consumo di oppioidi nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita quando si utilizza l'analgesia preventiva con blocco del piano anteriore del dentato modificato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano anteriore del dentato guidato da ultrasuoni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Reclutamento
        • Heba M Fathi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso del paziente.
  • entrambi i sessi.
  • Età: 21-70 anni.
  • IMC: 18-30 kg/m2
  • ASSA: I e II.
  • Programmato per toracoscopia videoassistita unilaterale elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli agenti di anestesia locale utilizzati in questo studio,
  • Lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago,
  • Coloro che ricevono terapia anticoagulante o che hanno disturbi emorragici
  • Pazienti con anamnesi di dolore cronico e che assumono analgesici,
  • Pazienti con sepsi e malattie cardiache, epatiche o renali significative
  • Pazienti non collaboranti o con disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
prenderà l'anestesia generale senza blocco nervoso
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi SAP
Dopo la sterilizzazione della pelle e il drappeggio, la sonda lineare ad alta frequenza dell'ecografia Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) verrà posizionata a livello della linea medioclavicolare in un piano sagittale. La seconda costola sarà riconosciuta all'arteria ascellare. La sonda verrà spostata verso il basso per contare le costole fino al livello della quinta costola nella linea medio-ascellare. In questo momento, il muscolo latissimus dorsi (sdraiato in superficie) e il muscolo dentato anteriore (sdraiato in profondità) saranno chiaramente visualizzati sotto gli ultrasuoni. Successivamente, verrà inserito un ago da 22 gauge, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Germania) nel piano relativo alla sonda ecografica tra il gran dorsale e il muscolo dentato anteriore. Dopo aver confermato l'aspirazione negativa del sangue, verrà iniettato 1 ml di soluzione fisiologica per il segno di idrodissezione per verificare la punta dell'ago, quindi un volume di 25 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato superficialmente al muscolo dentato anteriore. .
Droga: 25 ml di bupivacaina 0,25% tramite blocco dentato anteriore
i pazienti riceveranno un blocco del piano anteriore dentato convenzionale con un volume di 25 ml di bupivacaina 0,25% seguito dall'induzione dell'anestesia generale,
Comparatore attivo: gruppo di blocchi SAP modificato
Il paziente verrà posto in posizione di decubito laterale in base al sito di intervento chirurgico selezionato. Dopo la sterilizzazione della pelle e il drappeggio, la sonda lineare ad alta frequenza dell'ecografia Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) verrà posizionata orizzontalmente a metà strada tra la punta della scapola e la linea ascellare posteriore per identificare la vista di latissimus dorsi (sdraiato in superficie) e muscolo dentato anteriore (sdraiato in profondità) sopra la sesta o la settima costola. Un ago calibro 22, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Germania) sarà inserito nel piano rispetto alla sonda ecografica dalla direzione posteromediale a quella anterolaterale verso la linea ascellare posteriore fino a raggiungere il piano interfacciale tra gran dorsale e muscolo dentato anteriore. Dopo aver confermato l'aspirazione negativa del sangue, verrà iniettato 1 ml di soluzione fisiologica per il segno di idrodissezione per verificare la punta dell'ago, quindi verrà iniettato un volume di 25 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: 25 ml di bupivacaina 0,25% tramite blocco del serrato anteriore modificato
i pazienti riceveranno un blocco del piano anteriore dentato modificato con un volume di 25 ml di bupivacaina 0,25% seguito dall'induzione dell'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di tramadolo
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
La quantità di consumo di tramadolo a 24
a 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: dal posizionamento della sonda ecografica fino alla fine della procedura di blocco
Tempo di esecuzione del blocco definito come tempo dal posizionamento della sonda ecografica al termine della procedura di blocco
dal posizionamento della sonda ecografica fino alla fine della procedura di blocco
Tempo per la prima dose di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
Tempo alla prima dose di analgesia di soccorso (VAS > 3) dopo l'intervento chirurgico
nelle prime 24 ore postoperatorie
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 24 ore post operatorio
La soddisfazione del paziente per l'analgesia nelle prime 24 ore postoperatorie sarà una scala Likert dove 5 è molto soddisfatto e 0 è molto insoddisfatto.
a 24 ore post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB # 10061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio, acuto

Prove cliniche su 25 ml di bupivacaina 0,25% tramite blocco dentato anteriore

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