Bloqueio do plano anterior serrátil modificado versus convencional
26 de agosto de 2023 atualizado por: Heba M Fathi, Zagazig University
Bloqueio do plano serrátil anterior modificado versus convencional guiado por ultrassom como analgesia preventiva para cirurgia toracoscópica videoassistida unilateral
comparando analgesia preemptiva com bloqueio do plano serrátil anterior modificado guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
comparando a qualidade da analgesia pós-operatória e o consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida ao usar analgesia preemptiva com bloqueio do plano serrátil anterior modificado guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heba M Fathi
- Número de telefone: 002-01000143938
- E-mail: heba_elgendi@yahoo.com
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Recrutamento
- Heba M Fathi
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Contato:
- Heba M Fathi, M.D
- Número de telefone: 002-01000143938
- E-mail: heba_elgendi@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento do paciente.
- ambos os sexos.
- Idade: 21-70 anos.
- IMC: 18-30 kg/m2
- ASA: I e II.
- Agendado para videotoracoscopia unilateral eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- História de alergia aos agentes anestésicos locais utilizados neste estudo,
- Lesão cutânea no local de inserção da agulha,
- Aqueles que recebem terapia anticoagulante ou têm distúrbios hemorrágicos
- Pacientes com história de dor crônica e em uso de analgésicos,
- Pacientes com sepse e doenças cardíacas, hepáticas ou renais significativas
- Pacientes não cooperativos ou com transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
vai tomar anestesia geral sem bloqueio do nervo
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Comparador Ativo: Grupo de blocos SAP
Após a esterilização da pele e aplicação de campos cirúrgicos, a sonda linear de alta frequência da ultrassonografia Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, EUA) será colocada ao nível da linha hemiclavicular em um plano sagital.
A segunda costela será reconhecida na artéria axilar.
A sonda será movida para baixo para contar as costelas até o nível da quinta costela na linha axilar média.
Neste momento, o músculo latíssimo do dorso (localizado superficialmente) e o músculo serrátil anterior (localizado profundo) serão claramente visualizados no ultrassom.
Em seguida, uma agulha de calibre 22, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Alemanha) será inserida no plano relativo à sonda de ultrassom entre o grande dorsal e o músculo serrátil anterior.
Após a confirmação da aspiração negativa de sangue, será injetado 1 ml de soro fisiológico para sinal de hidrodissecção para verificação da ponta da agulha, em seguida será injetado um volume de 25 ml de bupivacaína a 0,25% superficialmente ao músculo serrátil anterior. .
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os pacientes receberão bloqueio convencional do plano serrátil anterior com volume de 25 ml de bupivacaína 0,25% seguido de indução de anestesia geral,
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Comparador Ativo: grupo de blocos SAP modificado
O paciente será colocado em decúbito lateral de acordo com o local de intervenção cirúrgica selecionado.
Após a esterilização da pele e cobertura, a sonda linear de alta frequência da ultrassonografia Sonosite M Turbo ( FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, EUA) será colocada horizontalmente a meio caminho entre a ponta da escápula e a linha axilar posterior para identificar a visão de latíssimo do dorso (localizado superficialmente) e músculo serrátil anterior (localizado profundo) sobre a sexta ou a sétima costela.
Uma agulha de calibre 22, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Alemanha) será inserida no plano relativo à sonda de ultrassom de posteromedial para anterolateral em direção à linha axilar posterior até atingir o plano interfacial entre o músculo grande dorsal e o músculo serrátil anterior.
Após a confirmação da aspiração negativa de sangue, será injetado 1 ml de soro fisiológico para sinal de hidrodissecção para verificar a ponta da agulha, em seguida será injetado um volume de 25 ml de bupivacaína 0,25% .
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os pacientes receberão bloqueio do plano do serrátil anterior modificado com volume de 25 ml de bupivacaína a 0,25% seguido de indução da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de tramadol
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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A quantidade de tramadol consumida aos 24
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em 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de desempenho
Prazo: desde o posicionamento da sonda de ultrassom até o final do procedimento de bloqueio
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Tempo de execução do bloqueio definido como o tempo desde o posicionamento da sonda de ultrassom até o final do procedimento de bloqueio
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desde o posicionamento da sonda de ultrassom até o final do procedimento de bloqueio
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Tempo para a primeira dose de analgesia de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira dose de analgesia de resgate (EVA > 3) após a cirurgia
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: às 24 horas pós operatório
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A satisfação do paciente com a analgesia nas primeiras 24 horas de pós-operatório será escala Likert onde 5 é muito satisfeito e 0 é muito insatisfeito.
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às 24 horas pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB # 10061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 25 ml de bupivacaína 0,25% via bloqueio do serrátil anterior
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