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Modifizierter Block im Vergleich zum konventionellen Serratus Anterior Plane Block

26. August 2023 aktualisiert von: Heba M Fathi, Zagazig University

Ultraschallgeführter modifizierter versus konventioneller Serratus-Anterior-Plane-Block als präemptive Analgesie für einseitige videoassistierte Thorakoskopie

Vergleich der präemptiven Analgesie mit ultraschallgeführtem modifiziertem Serratus-anterior-Plane-Block versus ultraschallgeführtem Serratus-anterior-Plane-Block

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Qualität der postoperativen Analgesie und des Opioidkonsums bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie unterziehen, wenn präventive Analgesie mit ultraschallgeführtem modifiziertem Serratus-anterior-Plane-Block im Vergleich zu ultraschallgeführtem Serratus-anterior-Plane-Block verwendet wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 44519
        • Rekrutierung
        • Heba M Fathi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung des Patienten.
  • beide Geschlechter.
  • Alter: 21-70 Jahre alt.
  • BMI: 18-30 kg/m2
  • ASA: I und II.
  • Geplant für elektive einseitige videoassistierte Thorakoskopie unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Lokalanästhesiemittel,
  • Hautläsion an der Einstichstelle der Nadel,
  • Personen, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten oder Blutgerinnungsstörungen haben
  • Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte und Einnahme von Analgetika,
  • Patienten mit Sepsis und signifikanten Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Unkooperative Patienten oder mit psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
wird eine Vollnarkose ohne Nervenblockade erhalten
Aktiver Komparator: SAP-Blockgruppe
Nach der Sterilisation der Haut und dem Abdecken wird die lineare Hochfrequenzsonde des Sonosite M Turbo-Ultraschallgeräts (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) auf Höhe der Mittelklavikularlinie in einer Sagittalebene platziert. Die zweite Rippe wird an der A. axillaris erkannt. Die Sonde wird nach unten bewegt, um die Rippen bis zur Höhe der fünften Rippe in der mittleren Axillarlinie zu zählen. Zu diesem Zeitpunkt sind der M. latissimus dorsi (oberflächlich liegend) und der M. serratus anterior (tief liegend) im Ultraschall deutlich sichtbar. Als nächstes wird eine 22-Gauge-80-mm-Nadel (Stimuplex D, B-Braun, Deutschland) in einer Ebene relativ zur Ultraschallsonde zwischen dem Latissimus dorsi und dem M. serratus anterior eingeführt. Nach Bestätigung einer negativen Blutaspiration wird 1 ml normale Kochsalzlösung injiziert, um die Nadelspitze zu verifizieren, um die Nadelspitze zu überprüfen, dann wird ein Volumen von 25 ml 0,25 % Bupivacain oberflächlich in den M. serratus anterior injiziert. .
Arzneimittel: 25 ml Bupivacain 0,25 % über Serratus-Anterior-Block
Die Patienten erhalten einen konventionellen Serratus-Anterior-Plane-Block mit einem Volumen von 25 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von der Einleitung einer Vollnarkose.
Aktiver Komparator: geänderte SAP-Bausteingruppe
Der Patient wird entsprechend der ausgewählten Stelle des chirurgischen Eingriffs in Seitenlage gelagert. Nach der Sterilisation der Haut und dem Abdecken wird die lineare Hochfrequenzsonde der Sonosite M Turbo-Ultraschallographie (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) horizontal in der Mitte zwischen der Spitze des Schulterblatts und der hinteren Axillarlinie platziert, um die Ansicht zu identifizieren Latissimus dorsi (oberflächlich liegend) und Serratus anterior (tief liegend) über der sechsten oder siebten Rippe. Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel (Stimuplex D, B-Braun, Deutschland) wird in einer Ebene relativ zur Ultraschallsonde von posteromedial nach anterolateral in Richtung der hinteren Axillarlinie eingeführt, bis sie die Grenzflächenebene zwischen Latissimus dorsi und Serratus anterior erreicht. Nach Bestätigung einer negativen Blutaspiration wird 1 ml normale Kochsalzlösung injiziert, um die Hydrodissektion zu bestätigen, um die Nadelspitze zu überprüfen, dann wird ein Volumen von 25 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Arzneimittel: 25 ml Bupivacain 0,25 % über modifizierten Serratus-anterior-palne-Block
Die Patienten erhalten einen modifizierten Serratus-Anterior-Plane-Block mit einem Volumen von 25 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von der Einleitung einer Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tramadol Konsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Höhe des Tramadolkonsums mit 24
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Leistung
Zeitfenster: von der Positionierung der Ultraschallsonde bis zum Ende des Blockverfahrens
Zeit der Ausführung des Blocks, definiert als Zeit von der Positionierung der Ultraschallsonde bis zum Ende des Blockverfahrens
von der Positionierung der Ultraschallsonde bis zum Ende des Blockverfahrens
Zeit bis zur ersten Dosis der Notfall-Analgesie
Zeitfenster: während der ersten postoperativen 24 Stunden
Zeit bis zur ersten Dosis der Notfall-Analgesie (VAS > 3) nach der Operation
während der ersten postoperativen 24 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit mit der Analgesie in den ersten 24 Stunden nach der Operation entspricht der Likert-Skala, wobei 5 sehr zufrieden und 0 sehr unzufrieden ist.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB # 10061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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