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Bloque del plano anterior del serrato modificado versus convencional

26 de agosto de 2023 actualizado por: Heba M Fathi, Zagazig University

Bloqueo del plano anterior del serrato modificado versus convencional guiado por ultrasonido como analgesia preventiva para la cirugía toracoscópica asistida por video unilateral

comparación de la analgesia preventiva con bloqueo del plano del serrato anterior modificado guiado por ecografía versus bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía

Descripción general del estudio

Descripción detallada

comparación de la calidad de la analgesia postoperatoria y el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video cuando se utiliza analgesia preventiva con bloqueo del plano del serrato anterior modificado guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44519
        • Reclutamiento
        • Heba M Fathi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento del paciente.
  • ambos sexos
  • Edad: 21-70 años.
  • IMC: 18- 30 kg/m2
  • ASA: I y II.
  • Programado para toracoscopia asistida por video unilateral electiva bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a los agentes anestésicos locales utilizados en este estudio,
  • Lesión cutánea en el sitio de inserción de la aguja,
  • Aquellos que reciben terapia anticoagulante o tienen trastornos hemorrágicos.
  • Pacientes con antecedentes de dolor crónico y que toman analgésicos,
  • Pacientes con sepsis y enfermedades cardíacas, hepáticas o renales significativas
  • Pacientes que no cooperan o con trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
tomará anestesia general sin bloqueo nervioso
Comparador activo: Grupo de bloques de SAP
Después de la esterilización de la piel y el vendaje, se colocará la sonda lineal de alta frecuencia de ultrasonografía Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, EE. UU.) a nivel de la línea medioclavicular en un plano sagital. La segunda costilla se reconocerá en la arteria axilar. La sonda se moverá hacia abajo para contar las costillas hasta el nivel de la quinta costilla en la línea axilar media. En este momento, el músculo dorsal ancho (que se encuentra en la superficie) y el músculo serrato anterior (que se encuentra en la profundidad) se visualizarán claramente con una ecografía. A continuación, se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 (Stimuplex D, B-Braun, Alemania) en el plano relativo a la sonda de ultrasonido entre el dorsal ancho y el músculo serrato anterior. Después de confirmar la aspiración negativa de sangre, se inyectará 1 ml de solución salina normal para el signo de hidrodisección para verificar la punta de la aguja, luego se inyectará un volumen de 25 ml de bupivacaína al 0,25% superficialmente en el músculo serrato anterior. .
los pacientes recibirán bloqueo del plano anterior del serrato convencional con un volumen de 25 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de inducción de anestesia general,
Comparador activo: grupo de bloques SAP modificado
Se colocará al paciente en decúbito lateral de acuerdo al sitio de intervención quirúrgica seleccionado. Después de la esterilización de la piel y el vendaje, la sonda lineal de alta frecuencia de ecografía Sonosite M Turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, EE. UU.) se colocará horizontalmente a medio camino entre la punta de la escápula y la línea axilar posterior para identificar la vista de dorsal ancho (superficial) y serrato anterior (profundo) sobre la sexta o la séptima costilla. Se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 (Stimuplex D, B-Braun, Alemania) en el plano relativo a la sonda de ultrasonido desde la dirección posteromedial a la anterolateral hacia la línea axilar posterior hasta alcanzar el plano interfacial entre el músculo dorsal ancho y el músculo serrato anterior. Después de confirmar la aspiración negativa de sangre, se inyectará 1 ml de solución salina normal para el signo de hidrodisección para verificar la punta de la aguja, luego se inyectará un volumen de 25 ml de bupivacaína al 0,25 %.
los pacientes recibirán bloqueo del plano anterior del serrato modificado con un volumen de 25 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de inducción de anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de tramadol
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
La cantidad de consumo de tramadol a las 24
a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: desde el posicionamiento de la sonda de ultrasonido hasta el final del procedimiento de bloqueo
Tiempo de realización del bloqueo definido como el tiempo desde el posicionamiento de la sonda de ultrasonido hasta el final del procedimiento de bloqueo
desde el posicionamiento de la sonda de ultrasonido hasta el final del procedimiento de bloqueo
Tiempo hasta la primera dosis de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
Tiempo hasta la primera dosis de analgesia de rescate (EVA > 3) después de la cirugía
durante las primeras 24 horas postoperatorias
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 24 horas del post operatorio
La satisfacción del paciente con la analgesia en las primeras 24 horas del postoperatorio será una escala de Likert donde 5 es muy satisfecho y 0 es muy insatisfecho.
a las 24 horas del post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 25 ml de bupivacaína 0,25% vía bloqueo serrato anterior

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