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수정 대 기존 Serratus 전방 평면 차단

2023년 8월 26일 업데이트: Heba M Fathi, Zagazig University

일방적 비디오 보조 흉강경 수술을 위한 선제적 진통제로서 초음파 유도 수정 대 기존의 Serratus 전방 평면 블록

초음파 유도된 변형된 전거근 전측면 차단과 초음파 유도된 전거근 전측면 차단을 통한 선제 진통 비교

연구 개요

상세 설명

초음파 유도 변형된 전거근 전측면 차단과 초음파 유도된 전거근 전측면 차단으로 선제적 진통을 사용할 때 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 및 오피오이드 소비의 질을 비교

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자 동의.
  • 둘 다 섹스.
  • 나이: 21-70세.
  • BMI: 18~30kg/m2
  • ASA: I 및 II.
  • 전신 마취 하에서 선택적 일방적 비디오 보조 흉강경 검사가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 본 연구에 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기 병력,
  • 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
  • 항응고제 치료를 받고 있거나 출혈성 질환이 있는 자
  • 만성 통증의 병력이 있고 진통제를 복용하는 환자,
  • 패혈증 및 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자
  • 비협조적인 환자 또는 정신 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
신경차단 없이 전신마취를 하게 됩니다.
활성 비교기: SAP 블록 그룹
피부 멸균 및 드레이핑 후 Sonosite M Turbo 초음파(FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA)의 고주파 선형 탐침을 시상면에서 쇄골 중간선 수준에 배치합니다. 두 번째 늑골은 겨드랑 동맥에서 인식됩니다. 탐침은 중간 겨드랑이 선에서 다섯 번째 늑골 높이까지 늑골 수를 세기 위해 아래쪽으로 이동합니다. 이때 광배근(얕게 누움)과 앞톱니근(깊게 누움)이 초음파로 선명하게 보인다. 다음으로, 22게이지, 80mm 바늘(Stimuplex D, B-Braun, Germany)을 광배근과 전거근 사이의 초음파 프로브에 대해 평면에 삽입합니다. 혈액의 음성 흡인을 확인한 후, 바늘 끝을 확인하기 위해 수해부 징후를 위해 1ml 생리 식염수를 주입한 다음 25ml 부피의 0.25% 부피바카인을 전거근에 표재적으로 주입합니다. .
환자는 부피바카인 0.25% 부피 25ml로 기존의 앞톱니근 차단술을 받은 후 전신 마취를 유도합니다.
활성 비교기: 수정된 SAP 블록 그룹
환자는 선택한 외과 개입 부위에 따라 측면 와위 위치에 배치됩니다. 피부소독 및 드레이핑 후 소노사이트 M 터보초음파(FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA)의 고주파 선형 탐침을 견갑골 끝과 후방액와선 사이의 중간에 수평으로 위치시켜 견갑골의 시야를 확인한다. latissimus dorsi(얕게 누움) 및 serratus anterior muscle(깊게 누름)은 여섯 번째 또는 일곱 번째 늑골 위에 있습니다. 22-게이지, 80 mm 바늘(Stimuplex D, B-Braun, Germany)을 후내측에서 전외측 방향으로 후측 겨드랑이 선을 향해 광배근과 전거근 사이의 계면에 도달할 때까지 초음파 프로브에 대해 평면에 삽입합니다. 혈액의 음성 흡인을 확인한 후, 바늘 끝을 확인하기 위해 수해부 징후를 위해 생리 식염수 1ml를 주입한 다음 0.25% 부피바카인 25ml를 주입합니다.
환자는 0.25% 부피바카인 25ml의 수정된 앞톱니근 차단술을 받은 후 전신 마취를 유도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간에
24시 트라마돌 소비량
수술 후 24시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공연시간
기간: 초음파 프로브 포지셔닝부터 차단 절차가 끝날 때까지
초음파 프로브 포지셔닝부터 블록 절차가 끝날 때까지의 시간으로 정의되는 블록 수행 시간
초음파 프로브 포지셔닝부터 차단 절차가 끝날 때까지
구조 진통제를 처음 투여하는 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
수술 후 구제 진통제(VAS > 3)의 첫 투여까지의 시간
수술 후 첫 24시간 동안
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 진통제에 대한 환자의 만족도는 Likert 척도로 5는 매우 만족, 0은 매우 불만족이다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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