健康な被験者におけるSHR2554の薬物動態に対するフルコナゾールの効果

包含基準:

1. 治験の前にインフォームド コンセント フォームに署名し、治験プロセスと治験で起こりうる副作用を完全に理解し、治験プロトコルの要件に従って研究を完了できること。
2. -インフォームドコンセントフォームに署名した日付の18〜45歳の健康な男女の被験者で、女性被験者の割合が40％以上である;
3. 男性の被験者は体重が50kg以上、女性の被験者は体重が45kg以上で、ボディマス指数（BMI）は19.0〜26.0kg / m2の範囲でした (カットオフ値を含む);
4. 次の30日間の家族計画はなく、試験中は非常に効果的な避妊薬を自発的に使用します.

除外基準:

1. 重度の薬物アレルギーまたは薬物アレルギーを含むアレルギー; SHR2554錠剤、フルコナゾールカプセル、またはそれらの賦形剤に対するアレルギーの病歴;
2. -神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝および筋骨格系などの重要な臓器の原発性疾患の明確な病歴。これには、腫瘍患者または腫瘍の病歴が含まれますが、これらに限定されません。この研究に参加します。
3. スクリーニング中、総合身体検査、バイタルサイン検査（呼吸、血圧、脈拍、体温）、胸部起立性X線検査、および臨床検査（血液生化学、血液ルーチン、尿ルーチン、予防接種8、凝固機能、女性の妊娠）その他の異常な臨床的意義（臨床医の判断による）;
4. -心電図検査による男性QTcF≧430ミリ秒または女性QTcF≧450ミリ秒のスクリーニング、またはECG結果で研究者が判断した異常な臨床的意義;
5. 薬物および/またはアルコール乱用の病歴、アルコールおよび薬物スクリーニング陽性、または過去5年以内に薬物乱用の病歴がある、またはトレイルの3か月前に薬物を使用した;
6. スクリーニング前の 3 か月間におけるタバコおよびアルコール依存症 (1 週間に 14 ユニット以上のアルコールを飲む): 1 ユニット = ビール 360 mL、スピリッツ 45 mL、またはワイン 150 mL。毎日 5 本以上のタバコを吸う方で、テスト中の喫煙とアルコールを禁止できない方。
7. スクリーニング前6ヶ月以内に何らかの手術を受けた者;
8. -肝毒性薬（イトラコナゾール、ダプソン、エリスロマイシン、フルコナゾール、ケトコナゾール、リファンピシン、イソニアジド、テトラサイクリン、グリベンクラミド、プロピルチオウラシル、メチマゾール、スタチン脂質低下薬、フェノフィブラートなど）スクリーニング前の6か月以内;
9. -CYP3A酵素の活性を変化させる薬物の使用（カルバマゼピン、フェニトイン、モダフィニル、リトナビル、ボリコナゾール、セントジョーンズワート、ボセンタン錠、エファビレンツ、エトラビリン、シプロフロキサシンなど）治験薬を服用する前の28日以内;
10. トレイルドラッグを服用する前の14日以内に、処方薬、市販薬、ビタミン製品、サプリメント、または漢方薬を使用した;
11. 治験薬を服用する前の48時間以内に、グレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品、カフェイン、キサンチン、またはアルコール飲料を摂取した;激しい運動、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄およびその他の要因に影響を与えるその他の要因;
12. 治験薬服用前3ヶ月以内に献血に参加し、200mL以上の献血または輸血を行った者；
13. 針病や血液病の病歴がある人、採血が困難な人、または静脈穿刺採血に耐えられない人;
14. 授乳中の女性被験者; -インフォームドコンセントフォームの署名から治験薬の最終投与後30日まで精子提供計画を持っている男性被験者;
15. スクリーニング前3ヶ月以内に他の治験に参加した者；
16. 治験責任医師がこの試験への参加に適さない他の要因があると考える参加者。