体外受精給付のための健康保険の選択をナビゲートする
2024年10月27日 更新者：Hui-Chun Irene Su、University of California, San Diego
体外受精（IVF）給付のための健康保険選択のナビゲート
この研究の目的は、健康保険リテラシーと体外受精 (IVF) 保険給付の利用に対する教育介入の有効性を評価することです。
研究者は、介入が受け入れられ、満足のいくものであり、健康保険の知識と体外受精の利点の利用が増加するという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康保険適用対象者
- 生殖年齢（18～50歳）
- 来年は家族を増やそうという意向
- 第一言語 英語またはスペイン語
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康保険教育ガイド
資格のある個人は、体外受精の対象となる 5 つの健康プランから選択するための健康保険教育ガイドを受け取ります。
また、オープン登録期間中にすべての従業員が利用できるオープン登録 Web サイトへのリンクが記載された 1 ページのガイドも受け取ります。
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教育ガイドには 4 つのコンテンツ領域が含まれています。1) 主要な保険用語の定義。 2) 2023 年の 5 つの健康保険プランにおける保険料、免責金額。 3) 保険料と免責額が自己負担費用に与える影響の概要。 4) ネットワーク内の IVF プロバイダーと施設を見つけるためのガイド。
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介入なし：普段のお手入れ
資格のある個人は、オープン登録期間中にすべての従業員が利用できるオープン登録 Web サイトへのリンクが記載された 1 ページのガイドを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保険リテラシー対策
時間枠：介入を受けてから10ヶ月
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健康保険リテラシー測定の 9 項目は、参加者が健康保険を使用し、体外受精サービスのために健康保険に積極的に取り組んでいるという自信を評価します。
項目は 0 (まったく自信がない) から 3 (非常に自信がある) まで採点されます。
スコアが高いほど、健康保険のリテラシーが高いことを示します。
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介入を受けてから10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保険リテラシー対策
時間枠：介入を受けてから1か月後
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健康保険リテラシー測定の 6 項目は、参加者が健康保険プランを比較する可能性を評価します。
項目は 0 (まったく自信がない) から 3 (非常に自信がある) まで採点されます。
スコアが高いほど、健康保険のリテラシーが高いことを示します。
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介入を受けてから1か月後
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体外受精サービスの利用
時間枠：介入を受けてから10ヶ月
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参加者は、体外受精サービスの利用を自己報告します。
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介入を受けてから10ヶ月
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保険適用範囲
時間枠：介入を受けてから10ヶ月
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参加者は、体外受精サービスに関連する保険適用範囲を自己申告します。
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介入を受けてから10ヶ月
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自己負担費用
時間枠：介入を受けてから10ヶ月
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参加者は、体外受精サービスに関連する自己負担費用を自己申告します。
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介入を受けてから10ヶ月
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財政難
時間枠：介入を受けてから10ヶ月
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15 項目の経済的負担とがんの回復力ツールは、不妊症と体外受精サービスに関連する経済的困難の自己報告の主観的尺度として使用されます。
項目は、0 (最も困難でない) から 10 (最も深刻な困難) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、経済的困難が深刻であることを示します。
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介入を受けてから10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：H. Irene Su, MD MSCE、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月9日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月27日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究中に生成された匿名化された個々の参加者データは、主任研究者 (H.
Irene Su) 合理的な要求に応じて。
IPD 共有時間枠
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
IPD 共有アクセス基準
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
主任研究者（H.
アイリーン・スー）。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。