- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05663645
Navigeren in de selectie van zorgverzekeringen voor IVF-voordelen
27 oktober 2024 bijgewerkt door: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Navigeren in de selectie van zorgverzekeringen voor voordelen van in-vitrofertilisatie (IVF).
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een educatieve interventie op de geletterdheid van ziektekostenverzekeringen en het gebruik van in-vitrofertilisatie (IVF) verzekeringsuitkeringen.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie acceptabel en bevredigend is en zal resulteren in een grotere kennis van de ziektekostenverzekering en het gebruik van IVF-voordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
221
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers die in aanmerking komen voor een ziektekostenverzekering
- Reproductieve leeftijd (18 tot 50 jaar)
- Intentie om hun gezin te laten groeien in het volgende jaar
- Primaire taal Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve gids zorgverzekering
In aanmerking komende personen ontvangen een educatieve gids voor de zorgverzekering om te helpen bij het kiezen uit 5 zorgplannen voor IVF-dekking.
Ze ontvangen ook een handleiding van één pagina met een link naar de Open Enrollment-website die tijdens de open inschrijvingsperiode voor alle medewerkers beschikbaar is.
|
De educatieve gids bevat 4 inhoudsgebieden: 1) Definitie van de belangrijkste verzekeringstermen; 2) premies, eigen risico's voor de vijf gezondheidsplannen van 2023; 3) Samenvatting van hoe premies en eigen risico's van invloed kunnen zijn op contante kosten; 4) Gids voor het vinden van IVF-aanbieders en -faciliteiten in het netwerk.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In aanmerking komende personen ontvangen een gids van één pagina met een link naar de Open Enrollment-website die beschikbaar is voor alle werknemers tijdens de open inschrijvingsperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel geletterdheid ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
9 items uit de Health Insurance Literacy Measure zullen het vertrouwen van deelnemers beoordelen om hun ziektekostenverzekering te gebruiken en proactief te zijn met hun ziektekostenverzekering voor IVF-diensten.
Items worden gescoord van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 3 (zeer veel vertrouwen).
Hogere scores duiden op een betere kennis van ziektekostenverzekeringen.
|
10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel geletterdheid ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 1 maand na ontvangst van de tussenkomst
|
Zes items uit de Health Insurance Literacy Measure beoordelen de waarschijnlijkheid van deelnemers om ziektekostenverzekeringen te vergelijken.
Items worden gescoord van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 3 (zeer veel vertrouwen).
Hogere scores duiden op een betere kennis van ziektekostenverzekeringen.
|
1 maand na ontvangst van de tussenkomst
|
|
Gebruik van IVF-diensten
Tijdsspanne: 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Deelnemers rapporteren zelf over het gebruik van IVF-diensten.
|
10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
|
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Deelnemers rapporteren zelf verzekeringsdekking met betrekking tot IVF-diensten.
|
10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
|
Uit eigen zak uitgaven
Tijdsspanne: 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Deelnemers rapporteren zelf contante uitgaven met betrekking tot IVF-diensten.
|
10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
|
Financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Het 15-item Economic Strain and Resilience in Cancer-instrument zal worden gebruikt als een zelfgerapporteerde subjectieve maatstaf voor financiële tegenspoed in verband met onvruchtbaarheid en IVF-diensten.
Items worden gescoord van 0 (minste ontbering) tot 10 (ernstigste ontbering).
Hogere scores duiden op slechtere financiële problemen.
|
10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 805955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd, zijn verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker (H.
Irene Su) op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan bij de hoofdonderzoeker (H.
Irene Su).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .