- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05663645
Navegando por la selección de seguro médico para los beneficios de FIV
27 de octubre de 2024 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Navegación por la selección del seguro médico para los beneficios de fertilización in vitro (FIV)
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención educativa sobre la alfabetización en seguros de salud y la utilización de los beneficios del seguro de fertilización in vitro (FIV).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención es aceptable y satisfactoria y dará como resultado una mayor alfabetización sobre seguros de salud y la utilización de los beneficios de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
221
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados elegibles para cobertura de seguro de salud
- Edad reproductiva (18 a 50 años)
- Intención de hacer crecer su familia en el próximo año.
- Idioma principal inglés o español
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guía educativa de seguros de salud
Las personas elegibles recibirán una guía educativa sobre seguros de salud para ayudarlos a elegir entre 5 planes de salud para la cobertura de FIV.
También recibirán una guía de una página con un enlace al sitio web de inscripción abierta que está disponible para todos los empleados durante el período de inscripción abierta.
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La guía educativa incluye 4 áreas de contenido: 1) Definición de términos clave de seguros; 2) primas, deducibles en los cinco planes de salud de 2023; 3) Resumen de cómo las primas y los deducibles pueden afectar los costos de bolsillo; 4) Guía para encontrar proveedores e instalaciones de FIV dentro de la red.
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Sin intervención: Cuidado usual
Las personas elegibles recibirán una guía de una página con un enlace al sitio web de inscripción abierta que está disponible para todos los empleados durante el período de inscripción abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de alfabetización de seguros de salud
Periodo de tiempo: 10 meses después de recibir la intervención
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9 ítems de la Medida de alfabetización en seguros médicos evaluarán la confianza de los participantes en el uso de su seguro médico y en ser proactivos con su seguro médico para los servicios de FIV.
Los elementos se calificarán de 0 (nada seguro) a 3 (muy seguro).
Las puntuaciones más altas indican una mejor alfabetización sobre seguros de salud.
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10 meses después de recibir la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de alfabetización de seguros de salud
Periodo de tiempo: 1 mes después de recibir la intervención
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6 elementos de la Medida de alfabetización en seguros médicos evaluarán la probabilidad de que los participantes comparen planes de seguros médicos.
Los elementos se calificarán de 0 (nada seguro) a 3 (muy seguro).
Las puntuaciones más altas indican una mejor alfabetización sobre seguros de salud.
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1 mes después de recibir la intervención
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Utilización de los servicios de FIV
Periodo de tiempo: 10 meses después de recibir la intervención
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Los participantes autoinformarán la utilización de los servicios de FIV.
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10 meses después de recibir la intervención
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Cobertura del seguro
Periodo de tiempo: 10 meses después de recibir la intervención
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Los participantes autoinformarán la cobertura de seguro relacionada con los servicios de FIV.
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10 meses después de recibir la intervención
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Fuera del presupuesto
Periodo de tiempo: 10 meses después de recibir la intervención
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Los participantes autoinformarán los gastos de bolsillo relacionados con los servicios de FIV.
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10 meses después de recibir la intervención
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Dificultad financiera
Periodo de tiempo: 10 meses después de recibir la intervención
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La herramienta Tensión económica y resiliencia en el cáncer de 15 ítems se utilizará como una medida subjetiva de autoinforme de las dificultades financieras relacionadas con la infertilidad y los servicios de FIV.
Los ítems se puntúan de 0 (menor dificultad) a 10 (dificultad más grave).
Las puntuaciones más altas indican peores dificultades financieras.
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10 meses después de recibir la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados generados durante el estudio estarán disponibles del investigador principal (H.
Irene Su) a petición razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden hacerse al investigador principal (H.
Irene Su).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .