- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663645
Navigering af sygesikringsvalg for IVF-fordele
27. oktober 2024 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Navigering af sygesikringsudvalg for in vitro fertilisering (IVF) fordele
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en pædagogisk intervention om sygesikringskompetence og udnyttelse af in vitro fertilisering (IVF) forsikringsydelser.
Efterforskerne antager, at interventionen er acceptabel og tilfredsstillende og vil resultere i øget sygesikringskompetence og udnyttelse af IVF-fordele.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
221
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejdere, der er berettiget til sygesikring
- Reproduktiv alderen (18 til 50 år)
- Intention om at vokse deres familie i det næste år
- Primært sprog engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygesikring uddannelsesvejledning
Støtteberettigede personer vil modtage en uddannelsesvejledning til en sundhedsforsikring, der understøtter valget mellem 5 sundhedsplaner til IVF-dækning.
De vil også modtage en 1-sides vejledning med et link til Åben Tilmeldings hjemmeside, som er tilgængelig for alle medarbejdere i den åbne tilmeldingsperiode.
|
Uddannelsesvejledningen omfatter 4 indholdsområder: 1) Definition af centrale forsikringsvilkår; 2) præmier, selvrisiko på tværs af de fem 2023-sundhedsordninger; 3) Opsummering af, hvordan præmier og fradrag kan påvirke ud af lommen omkostninger; 4) Guide til at finde IVF-udbydere og faciliteter i netværket.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kvalificerede personer vil modtage en vejledning på én side med et link til webstedet for åben tilmelding, som er tilgængelig for alle medarbejdere i den åbne tilmeldingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foranstaltning om læsefærdighed i sygesikring
Tidsramme: 10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
9 punkter fra Health Insurance Literacy Measure vil vurdere deltagernes tillid ved at bruge deres sygeforsikring og være proaktiv med deres sygeforsikring for IVF-tjenester.
Elementer vil blive scoret fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget sikker).
Højere score indikerer bedre sygesikringskompetence.
|
10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foranstaltning om læsefærdighed i sygesikring
Tidsramme: 1 måned efter modtagelsen af indgrebet
|
6 punkter fra Health Insurance Literacy Measure vil vurdere deltagernes sandsynlighed for at sammenligne sygeforsikringsplaner.
Elementer vil blive scoret fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget sikker).
Højere score indikerer bedre sygesikringskompetence.
|
1 måned efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Udnyttelse af IVF-tjenester
Tidsramme: 10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Deltagerne vil selv rapportere brug af IVF-tjenester.
|
10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Forsikringsdækning
Tidsramme: 10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Deltagerne vil selv rapportere forsikringsdækning relateret til IVF-tjenester.
|
10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Udgifter ud af lommen
Tidsramme: 10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Deltagerne vil selv rapportere egne udgifter i forbindelse med IVF-tjenester.
|
10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Økonomisk nød
Tidsramme: 10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Værktøjet Økonomisk Strain and Resilience in Cancer med 15 elementer vil blive brugt som et subjektivt selvrapporterende mål for økonomiske vanskeligheder relateret til infertilitet og IVF-tjenester.
Elementer scores fra 0 (mindst vanskelighed) til 10 (mest alvorlige vanskeligheder).
Højere score indikerer værre økonomiske vanskeligheder.
|
10 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 805955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata genereret under undersøgelsen vil være tilgængelige fra den primære investigator (H.
Irene Su) efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til hovedefterforskeren (H.
Irene Su).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .