- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05663645
Navigering av helseforsikringsutvalg for IVF-fordeler
27. oktober 2024 oppdatert av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Navigere helseforsikringsutvalg for in vitro fertilisering (IVF) fordeler
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en pedagogisk intervensjon på helseforsikringskompetanse og bruk av in vitro fertilisering (IVF) forsikringsfordeler.
Etterforskerne antar at intervensjonen er akseptabel og tilfredsstillende og vil resultere i økt helseforsikringskunnskap og utnyttelse av IVF-fordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
221
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte som er kvalifisert for helseforsikring
- Reproduktiv alder (18 til 50 år)
- Intensjon om å vokse familien sin i det neste året
- Hovedspråk engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsveiledning for helseforsikring
Kvalifiserte personer vil motta en pedagogisk veiledning for helseforsikring for å støtte valg mellom 5 helseplaner for IVF-dekning.
De vil også motta en en-sides guide med lenke til nettsiden for Åpen påmelding som er tilgjengelig for alle ansatte i den åpne påmeldingsperioden.
|
Utdanningsveiledningen inkluderer 4 innholdsområder: 1) Definisjon av sentrale forsikringsvilkår; 2) premier, egenandeler på tvers av de fem helseplanene for 2023; 3) Oppsummering av hvordan premier og egenandeler kan påvirke egne kostnader; 4) Veiledning for å finne IVF-leverandører og -fasiliteter i nettverket.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kvalifiserte personer vil motta en én-sides guide med en lenke til nettstedet for åpen registrering som er tilgjengelig for alle ansatte i løpet av den åpne påmeldingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforsikring tiltak
Tidsramme: 10 måneder etter mottak av intervensjon
|
9 elementer fra Health Insurance Literacy Measure vil vurdere deltakernes selvtillit ved å bruke helseforsikringen og være proaktiv med helseforsikringen for IVF-tjenester.
Elementer vil bli scoret fra 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 3 (veldig sikker).
Høyere score indikerer bedre helseforsikringskompetanse.
|
10 måneder etter mottak av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforsikring tiltak
Tidsramme: 1 måned etter mottak av intervensjon
|
6 elementer fra Health Insurance Literacy Measure vil vurdere deltakernes sannsynlighet for å sammenligne helseforsikringsplaner.
Elementer vil bli scoret fra 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 3 (veldig sikker).
Høyere score indikerer bedre helseforsikringskompetanse.
|
1 måned etter mottak av intervensjon
|
|
Utnyttelse av IVF-tjenester
Tidsramme: 10 måneder etter mottak av intervensjon
|
Deltakerne vil selv rapportere bruk av IVF-tjenester.
|
10 måneder etter mottak av intervensjon
|
|
Forsikringsdekning
Tidsramme: 10 måneder etter mottak av intervensjon
|
Deltakerne vil selv rapportere forsikringsdekning knyttet til IVF-tjenester.
|
10 måneder etter mottak av intervensjon
|
|
Utgifter til egen lomme
Tidsramme: 10 måneder etter mottak av intervensjon
|
Deltakerne vil selv rapportere utgifter knyttet til IVF-tjenester.
|
10 måneder etter mottak av intervensjon
|
|
Økonomisk nød
Tidsramme: 10 måneder etter mottak av intervensjon
|
15-elementet Economic Strain and Resilience in Cancer-verktøyet vil bli brukt som et subjektivt mål for selvrapportering av økonomiske vanskeligheter knyttet til infertilitet og IVF-tjenester.
Elementer scores fra 0 (minst vanskelighet) til 10 (mest alvorlig motgang).
Høyere score indikerer verre økonomiske vanskeligheter.
|
10 måneder etter mottak av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 805955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata generert under studien vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren (H.
Irene Su) etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan rettes til hovedetterforskeren (H.
Irene Su).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .