- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663645
Navigazione nella selezione dell'assicurazione sanitaria per i benefici della fecondazione in vitro
27 ottobre 2024 aggiornato da: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Navigazione nella selezione dell'assicurazione sanitaria per i vantaggi della fecondazione in vitro (FIV).
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento educativo sull'alfabetizzazione sanitaria e sull'utilizzo delle prestazioni assicurative per la fecondazione in vitro (FIV).
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento sia accettabile e soddisfacente e si tradurrà in una maggiore alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e nell'utilizzo dei benefici della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
221
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti idonei alla copertura assicurativa sanitaria
- Età riproduttiva (da 18 a 50 anni)
- Intenzione di far crescere la loro famiglia nel prossimo anno
- Lingua principale inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guida educativa sull'assicurazione sanitaria
Le persone idonee riceveranno una guida educativa sull'assicurazione sanitaria per supportare la scelta tra 5 piani sanitari per la copertura IVF.
Riceveranno inoltre una guida di una pagina con un collegamento al sito web di Open Enrollment che è disponibile per tutti i dipendenti durante il periodo di iscrizione aperta.
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La guida educativa comprende 4 aree di contenuto: 1) Definizione dei principali termini assicurativi; 2) premi, franchigie nei cinque piani sanitari 2023; 3) Sintesi di come i premi e le franchigie possono influire sui costi vivi; 4) Guida alla ricerca di fornitori e strutture di FIV in rete.
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Nessun intervento: Solita cura
Le persone idonee riceveranno una guida di una pagina con un collegamento al sito web di Open Enrollment che è disponibile per tutti i dipendenti durante il periodo di iscrizione aperta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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9 elementi della misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria valuteranno la fiducia dei partecipanti nell'usare la loro assicurazione sanitaria e nell'essere proattivi con la loro assicurazione sanitaria per i servizi di fecondazione in vitro.
Gli elementi avranno un punteggio da 0 (per niente sicuro) a 3 (molto sicuro).
Punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria.
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10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 mese dal ricevimento dell'intervento
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6 elementi della Health Insurance Literacy Measure valuteranno la probabilità dei partecipanti di confrontare i piani di assicurazione sanitaria.
Gli elementi avranno un punteggio da 0 (per niente sicuro) a 3 (molto sicuro).
Punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria.
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1 mese dal ricevimento dell'intervento
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Utilizzo dei servizi di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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I partecipanti autodichiareranno l'utilizzo dei servizi di fecondazione in vitro.
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10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Copertura assicurativa
Lasso di tempo: 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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I partecipanti autodichiareranno la copertura assicurativa relativa ai servizi di fecondazione in vitro.
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10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Spese vive
Lasso di tempo: 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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I partecipanti dichiareranno autonomamente le spese vive relative ai servizi di fecondazione in vitro.
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10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Lo strumento Economic Strain and Resilience in Cancer in 15 voci verrà utilizzato come misura soggettiva di autovalutazione delle difficoltà finanziarie legate all'infertilità e ai servizi di fecondazione in vitro.
Gli elementi sono valutati da 0 (difficoltà minima) a 10 (difficoltà più grave).
Punteggi più alti indicano peggiori difficoltà finanziarie.
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10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 805955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati dei singoli partecipanti generati durante lo studio saranno disponibili presso il ricercatore principale (H.
Irene Su) dietro ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte al ricercatore principale (H.
Irene Su).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .