- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05663645
Naviguer dans la sélection d'assurance maladie pour les avantages de la FIV
29 janvier 2024 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Naviguer dans la sélection d'assurance maladie pour les avantages de la fécondation in vitro (FIV)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention éducative sur la connaissance de l'assurance maladie et l'utilisation des prestations d'assurance de fécondation in vitro (FIV).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention est acceptable et satisfaisante et se traduira par une augmentation des connaissances en matière d'assurance maladie et de l'utilisation des avantages de la FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
221
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Salariés éligibles à l'assurance maladie
- Reproducteur âgé (18 à 50 ans)
- Intention d'agrandir leur famille l'année prochaine
- Langue principale anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Guide pédagogique de l'assurance maladie
Les personnes éligibles recevront un guide pédagogique sur l'assurance maladie pour les aider à choisir parmi 5 plans de santé pour la couverture de la FIV.
Ils recevront également un guide d'une page avec un lien vers le site Web d'inscription ouverte qui est disponible pour tous les employés pendant la période d'inscription ouverte.
|
Le guide pédagogique comprend 4 domaines de contenu : 1) Définition des termes clés de l'assurance ; 2) les primes, les franchises des cinq plans de santé 2023 ; 3) Résumé de la façon dont les primes et les franchises peuvent influer sur les frais remboursables ; 4) Guide pour trouver des fournisseurs et des installations de FIV en réseau.
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes éligibles recevront un guide d'une page avec un lien vers le site Web d'inscription ouverte qui est disponible pour tous les employés pendant la période d'inscription ouverte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie
Délai: 10 mois après réception de l'intervention
|
9 éléments de la mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie évalueront la confiance des participants en utilisant leur assurance maladie et en étant proactifs avec leur assurance maladie pour les services de FIV.
Les éléments seront notés de 0 (pas du tout confiant) à 3 (très confiant).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de l'assurance maladie.
|
10 mois après réception de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie
Délai: 1 mois après réception de l'intervention
|
6 items de la Health Insurance Literacy Measure évalueront la probabilité qu'ont les participants de comparer les régimes d'assurance maladie.
Les éléments seront notés de 0 (pas du tout confiant) à 3 (très confiant).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de l'assurance maladie.
|
1 mois après réception de l'intervention
|
Utilisation des services de FIV
Délai: 10 mois après réception de l'intervention
|
Les participants rapporteront eux-mêmes l'utilisation des services de FIV.
|
10 mois après réception de l'intervention
|
Couverture d'assurance
Délai: 10 mois après réception de l'intervention
|
Les participants déclareront eux-mêmes la couverture d'assurance liée aux services de FIV.
|
10 mois après réception de l'intervention
|
Frais de poche
Délai: 10 mois après réception de l'intervention
|
Les participants déclareront eux-mêmes les dépenses personnelles liées aux services de FIV.
|
10 mois après réception de l'intervention
|
Difficulté financière
Délai: 10 mois après réception de l'intervention
|
L'outil Economic Strain and Resilience in Cancer en 15 éléments sera utilisé comme mesure subjective d'auto-évaluation des difficultés financières liées à l'infertilité et aux services de FIV.
Les items sont notés de 0 (le moins de difficultés) à 10 (les plus graves difficultés).
Des scores plus élevés indiquent des difficultés financières plus graves.
|
10 mois après réception de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 805955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels générées au cours de l'étude seront disponibles auprès de l'investigateur principal (H.
Irene Su) sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal (H.
Irène Su).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .