- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05663645
Navegando na seleção de seguro de saúde para benefícios de fertilização in vitro
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Navegando na seleção de seguro de saúde para benefícios de fertilização in vitro (FIV)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção educacional sobre a alfabetização do seguro de saúde e a utilização dos benefícios do seguro de fertilização in vitro (FIV).
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção é aceitável e satisfatória e resultará em maior conhecimento do seguro de saúde e utilização dos benefícios da fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
221
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários elegíveis para cobertura de seguro de saúde
- Idade reprodutiva (18 a 50 anos)
- Intenção de aumentar a família no próximo ano
- Idioma principal inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Guia educacional de seguro de saúde
Os indivíduos elegíveis receberão um guia educacional de seguro de saúde para apoiar a escolha entre 5 planos de saúde para cobertura de fertilização in vitro.
Eles também receberão um guia de uma página com um link para o site de inscrição aberta que está disponível para todos os funcionários durante o período de inscrição aberta.
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O guia educacional inclui 4 áreas de conteúdo: 1) Definição dos principais termos de seguro; 2) prêmios, franquias nos cinco planos de saúde 2023; 3) Resumo de como os prêmios e franquias podem afetar os custos diretos; 4) Guia para encontrar provedores e instalações de fertilização in vitro na rede.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos qualificados receberão um guia de uma página com um link para o site de inscrição aberta que está disponível para todos os funcionários durante o período de inscrição aberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Alfabetização de Seguro de Saúde
Prazo: 10 meses após o recebimento da intervenção
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9 itens da Medida de Alfabetização de Seguro de Saúde avaliarão a confiança dos participantes usando seu seguro de saúde e sendo proativos com seu seguro de saúde para serviços de fertilização in vitro.
Os itens serão pontuados de 0 (nada confiante) a 3 (muito confiante).
Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento sobre seguros de saúde.
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10 meses após o recebimento da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de Alfabetização de Seguro de Saúde
Prazo: 1 mês após o recebimento da intervenção
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6 itens da Medida de Alfabetização de Seguros de Saúde avaliarão a probabilidade dos participantes de comparar os planos de seguro saúde.
Os itens serão pontuados de 0 (nada confiante) a 3 (muito confiante).
Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento sobre seguros de saúde.
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1 mês após o recebimento da intervenção
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Utilização de serviços de fertilização in vitro
Prazo: 10 meses após o recebimento da intervenção
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Os participantes irão relatar a utilização de serviços de fertilização in vitro.
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10 meses após o recebimento da intervenção
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Cobertura do seguro
Prazo: 10 meses após o recebimento da intervenção
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Os participantes irão relatar a cobertura de seguro relacionada aos serviços de fertilização in vitro.
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10 meses após o recebimento da intervenção
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As despesas de bolso
Prazo: 10 meses após o recebimento da intervenção
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Os participantes relatarão as despesas do próprio bolso relacionadas aos serviços de fertilização in vitro.
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10 meses após o recebimento da intervenção
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Dificuldade financeira
Prazo: 10 meses após o recebimento da intervenção
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A ferramenta Economic Strain and Resilience in Cancer de 15 itens será usada como uma medida subjetiva de autorrelato de dificuldades financeiras relacionadas à infertilidade e serviços de fertilização in vitro.
Os itens são pontuados de 0 (menor dificuldade) a 10 (maior dificuldade).
Pontuações mais altas indicam pior dificuldade financeira.
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10 meses após o recebimento da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados gerados durante o estudo estarão disponíveis no investigador principal (H.
Irene Su) mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser feitos ao investigador principal (H.
Irene Su).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .