- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663645
Navigace při výběru zdravotního pojištění pro výhody IVF
27. října 2024 aktualizováno: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Orientace ve výběru zdravotního pojištění pro výhody oplodnění in vitro (IVF).
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu edukační intervence na zdravotní pojišťovací gramotnost a využití pojistného plnění mimotělního oplodnění (IVF).
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence je přijatelná a uspokojivá a povede ke zvýšení gramotnosti zdravotního pojištění a využití výhod IVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
221
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci s nárokem na zdravotní pojištění
- Reprodukční věk (18 až 50 let)
- Záměr rozšířit svou rodinu v příštím roce
- Primární jazyk angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací průvodce zdravotním pojištěním
Oprávněné osoby obdrží vzdělávací průvodce zdravotního pojištění, který jim pomůže vybrat si z 5 zdravotních plánů pro IVF.
Obdrží také jednostránkovou příručku s odkazem na webovou stránku Open Enrollment, která je dostupná všem zaměstnancům během období otevřeného zápisu.
|
Vzdělávací příručka zahrnuje 4 obsahové oblasti: 1) Definice klíčových pojistných pojmů; 2) pojistné, spoluúčast v rámci pěti zdravotních plánů do roku 2023; 3) Souhrn toho, jak může pojistné a spoluúčast ovlivňovat vlastní náklady; 4) Průvodce hledáním poskytovatelů a zařízení IVF v síti.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Oprávněné osoby obdrží jednostránkovou příručku s odkazem na webovou stránku otevřeného zápisu, která je k dispozici všem zaměstnancům během období otevřeného zápisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní pojištění gramotnosti opatření
Časové okno: 10 měsíců po obdržení zásahu
|
9 položek z měření gramotnosti zdravotního pojištění posoudí důvěru účastníků pomocí jejich zdravotního pojištění a proaktivního zdravotního pojištění pro služby IVF.
Položky budou hodnoceny od 0 (vůbec ne sebevědomé) do 3 (velmi sebevědomé).
Vyšší skóre ukazuje na lepší gramotnost zdravotního pojištění.
|
10 měsíců po obdržení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní pojištění gramotnosti opatření
Časové okno: 1 měsíc po obdržení zásahu
|
6 položek z měření zdravotního pojištění posoudí pravděpodobnost, že účastníci budou porovnávat plány zdravotního pojištění.
Položky budou hodnoceny od 0 (vůbec ne sebevědomé) do 3 (velmi sebevědomé).
Vyšší skóre ukazuje na lepší gramotnost zdravotního pojištění.
|
1 měsíc po obdržení zásahu
|
|
Využití služeb IVF
Časové okno: 10 měsíců po obdržení zásahu
|
Účastníci sami podají zprávu o využití služeb IVF.
|
10 měsíců po obdržení zásahu
|
|
Pojistné krytí
Časové okno: 10 měsíců po obdržení zásahu
|
Účastníci sami nahlásí pojistné krytí související se službami IVF.
|
10 měsíců po obdržení zásahu
|
|
Výdaje z kapesného
Časové okno: 10 měsíců po obdržení zásahu
|
Účastníci sami nahlásí hotové výdaje související se službami IVF.
|
10 měsíců po obdržení zásahu
|
|
Finanční potíže
Časové okno: 10 měsíců po obdržení zásahu
|
Nástroj Ekonomické napětí a odolnost u rakoviny o 15 položkách bude použit jako subjektivní měření finanční tísně související s neplodností a IVF.
Položky jsou hodnoceny od 0 (nejmenší strádání) do 10 (nejtěžší strádání).
Vyšší skóre ukazuje na horší finanční potíže.
|
10 měsíců po obdržení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 805955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Identifikovaná data jednotlivých účastníků vygenerovaná během studie budou k dispozici od hlavního výzkumníka (H.
Irene Su) na rozumnou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze podávat hlavnímu řešiteli (H.
Irene Su).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .