- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05663645
Poruszanie się po wyborze ubezpieczenia zdrowotnego dla świadczeń IVF
27 października 2024 zaktualizowane przez: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Poruszanie się po wyborze ubezpieczenia zdrowotnego w celu uzyskania korzyści z zapłodnienia in vitro (IVF).
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie znajomości ubezpieczenia zdrowotnego i wykorzystania świadczeń ubezpieczenia zapłodnienia in vitro (IVF).
Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja jest akceptowalna i zadowalająca oraz doprowadzi do zwiększenia znajomości ubezpieczenia zdrowotnego i wykorzystania korzyści z zapłodnienia in vitro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
221
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy uprawnieni do ubezpieczenia zdrowotnego
- Wiek rozrodczy (od 18 do 50 lat)
- Zamiar powiększenia rodziny w przyszłym roku
- Podstawowy język angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewodnik edukacyjny dotyczący ubezpieczenia zdrowotnego
Kwalifikujące się osoby otrzymają przewodnik edukacyjny dotyczący ubezpieczenia zdrowotnego, który pomoże w wyborze spośród 5 planów zdrowotnych dotyczących zapłodnienia in vitro.
Otrzymają również jednostronicowy przewodnik z linkiem do strony Open Enrollment, która jest dostępna dla wszystkich pracowników w okresie otwartej rejestracji.
|
Poradnik edukacyjny obejmuje 4 obszary merytoryczne: 1) Definicja kluczowych warunków ubezpieczenia; 2) składki, odliczenia w ramach pięciu planów zdrowotnych na 2023 r.; 3) Podsumowanie wpływu składek i odliczeń na koszty bieżące; 4) Przewodnik po znajdowaniu świadczeniodawców i placówek IVF w sieci.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uprawnione osoby otrzymają jednostronicowy przewodnik z łączem do witryny Open Enrollment, która jest dostępna dla wszystkich pracowników w okresie otwartej rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
9 pozycji z Miary umiejętności w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego oceni zaufanie uczestników do korzystania z ubezpieczenia zdrowotnego i proaktywności w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego w przypadku usług IVF.
Pozycje będą punktowane od 0 (całkowicie niepewny) do 3 (bardzo pewny siebie).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość ubezpieczeń zdrowotnych.
|
10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po otrzymaniu interwencji
|
6 pozycji z narzędzia Health Insurance Literacy Measure oceni prawdopodobieństwo porównania przez uczestników planów ubezpieczenia zdrowotnego.
Pozycje będą punktowane od 0 (całkowicie niepewny) do 3 (bardzo pewny siebie).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość ubezpieczeń zdrowotnych.
|
1 miesiąc po otrzymaniu interwencji
|
|
Korzystanie z usług IVF
Ramy czasowe: 10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać wykorzystanie usług IVF.
|
10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą zakres ubezpieczenia związany z usługami IVF.
|
10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Wydatki z kieszeni
Ramy czasowe: 10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać bieżące wydatki związane z usługami IVF.
|
10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Trudnosci finansowe
Ramy czasowe: 10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
15-itemowe narzędzie „Napięcie ekonomiczne i odporność na raka” zostanie wykorzystane jako subiektywna miara trudności finansowych związanych z niepłodnością i usługami in vitro.
Przedmioty są punktowane od 0 (najmniejsza trudność) do 10 (najpoważniejsza trudność).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze trudności finansowe.
|
10 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników wygenerowane podczas badania będą dostępne u głównego badacza (H.
Irene Su) na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Wnioski można kierować do głównego badacza (H.
Irena Su).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .