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- 임상시험 NCT05663645
IVF 혜택을 위한 건강 보험 선택 탐색
2024년 1월 29일 업데이트: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
체외 수정(IVF) 혜택을 위한 건강 보험 선택 탐색
본 연구의 목적은 건강보험 소양과 체외수정(IVF) 보험급여의 활용에 대한 교육적 개입의 효과를 평가하는 것이다.
조사관은 개입이 수용 가능하고 만족스러우며 건강 보험 이해력과 IVF 혜택의 활용도가 높아질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강 보험 적용 대상 직원
- 생식노인(18~50세)
- 내년에 가족을 키울 의도
- 기본 언어 영어 또는 스페인어
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강보험교육안내
적격 개인은 IVF 보장을 위한 5가지 건강 플랜 중에서 선택하는 데 도움이 되는 건강 보험 교육 가이드를 받게 됩니다.
또한 공개 등록 기간 동안 모든 직원이 사용할 수 있는 공개 등록 웹사이트 링크가 포함된 한 페이지짜리 안내서를 받게 됩니다.
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교육 가이드에는 4가지 콘텐츠 영역이 포함되어 있습니다. 1) 주요 보험 용어의 정의; 2) 2023년 5개 건강 플랜의 보험료, 공제액; 3) 보험료와 공제액이 본인부담금에 미치는 영향 요약; 4) 네트워크 내 IVF 제공자 및 시설 찾기 안내.
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간섭 없음: 평소 케어
자격을 갖춘 개인은 공개 등록 기간 동안 모든 직원이 사용할 수 있는 공개 등록 웹사이트 링크가 포함된 한 페이지짜리 안내서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 보험 문해력 측정
기간: 개입 접수 후 10개월
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건강 보험 리터러시 측정의 9개 항목은 건강 보험을 사용하고 IVF 서비스에 대한 건강 보험에 적극적으로 참여하는 참가자의 자신감을 평가합니다.
항목은 0(전혀 자신 없음)에서 3(매우 자신 있음)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 건강 보험 이해력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 접수 후 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 보험 문해력 측정
기간: 중재 접수 후 1개월
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건강 보험 이해력 측정의 6개 항목은 건강 보험 플랜을 비교할 참가자의 가능성을 평가합니다.
항목은 0(전혀 자신 없음)에서 3(매우 자신 있음)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 건강 보험 이해력이 우수함을 나타냅니다.
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중재 접수 후 1개월
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IVF 서비스 활용
기간: 개입 접수 후 10개월
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참가자는 IVF 서비스 이용을 자가 보고합니다.
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개입 접수 후 10개월
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보험 보장
기간: 개입 접수 후 10개월
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참가자는 IVF 서비스와 관련된 보험 적용 범위를 자가 보고합니다.
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개입 접수 후 10개월
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본인부담금
기간: 개입 접수 후 10개월
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참가자는 IVF 서비스와 관련된 본인 부담 비용을 자가 보고합니다.
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개입 접수 후 10개월
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재정적 어려움
기간: 개입 접수 후 10개월
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15개 항목으로 구성된 암의 경제적 부담 및 탄력성 도구는 불임 및 IVF 서비스와 관련된 재정적 어려움에 대한 자가 보고식 주관적 척도로 사용될 것입니다.
항목은 0(최소 어려움)에서 10(가장 심각한 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 재정적 어려움이 더 심함을 나타냅니다.
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개입 접수 후 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Irene Su, MD MSCE, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 생성된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 주 조사자(H.
Irene Su) 합당한 요청에 따라.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
연구책임자(H.
아이린 수).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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