腹腔鏡下スリーブ胃切除術のための外部斜め肋間面ブロック
2023年5月25日 更新者：Istinye University
腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける肥満患者の術後鎮痛のための外部斜め肋間面ブロック。
外斜肋間 (EOI) 平面ブロックは、新しいアプローチの上腹壁鎮痛法です。 EOI 平面ブロックは、前腋窩線で T6-T10、正中線で T6-T9 の皮膚感覚遮断を提供できます。 それは表在的で迅速に識別可能であり、仰臥位で行われるため、肥満患者の術後鎮痛に使用される場合があります。 この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける肥満患者における外腹斜肋間面ブロックの術後鎮痛効果を調査することです。
研究者は、スリーブ状胃切除術を受ける患者の術後鎮痛に EOI 平面ブロックが有効かどうかを確認するために、外斜肋間平面ブロック群を対照群と比較します。
調査の概要
詳細な説明
選択的腹腔鏡下スリーブ胃切除術が予定されている患者は、2 つのグループに分けられます。コントロール グループと外部斜め肋間面ブロック グループです。
対照群の患者は、術後鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛を受ける。
外斜肋間面ブロック群の患者は、手術前に両側外斜肋間面ブロックを行い、術後鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛を受けました。
術後24時間のモルヒネ消費量、ビジュアルアナログスケールスコア、最初のレスキュー鎮痛に必要な時間、レスキュー鎮痛薬の量、術後の吐き気と嘔吐の発生率を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istinye University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 II-III の患者
- -腹腔鏡下スリーブ胃切除術が予定されている患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- EOIプレーンブロックエリアの皮膚感染
- 進行した肝不全または腎不全
- 慢性疼痛症候群
- アルコールまたは薬物乱用
- 重度の肺および/または心血管疾患
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者は、術後鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛を受ける
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24時間のモルヒネ消費量が記録されます
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アクティブコンパレータ：外斜肋間面ブロック群
外斜肋間面ブロック群の患者は、術後鎮痛のためにモルヒネによるEOI面ブロックおよび患者管理鎮痛を受ける。
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24時間のモルヒネ消費量が記録されます
手術前に外斜肋間面ブロックを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とし、装置によって与えられるモルヒネの量は、最初の 24 時間記録されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、最初の 24 時間、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 = 痛みなしから 10 = 可能な最大の痛み) を使用して評価されます。
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術後24時間
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最初に鎮痛剤を救助する時間
時間枠：術後24時間
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最初のレスキュー鎮痛薬の投与時間を記録します。
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術後24時間
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レスキュー鎮痛薬の消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とするレスキュー鎮痛薬の量（mg）を最初の 24 時間記録します。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐を発症した患者の数は、最初の24時間記録されます
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ali Sait Kavakli, M.D.、Istinye University
- 主任研究者：Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月23日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。