Externí šikmý mezižeberní blok pro laparoskopickou gastrektomii rukávu
25. května 2023 aktualizováno: Istinye University
Externí šikmá interkostální blokáda pro pooperační analgezii u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii s rukávem.
Zevní oblique intercostal (EOI) rovinný blok je nový přístup k analgezii horní břišní stěny. Blok roviny EOI může poskytnout dermatomální senzorickou blokádu T6-T10 na přední axilární čáře a T6-T9 na střední čáře. Může být použit pro pooperační analgezii u obézních pacientů, protože je povrchní a rychle identifikovatelný a provádí se v poloze na zádech. Cílem této studie je prozkoumat pooperační analgetickou účinnost zevní šikmé interkostální blokády u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Výzkumníci porovnají skupinu s externím šikmým mezižeberním blokem s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda blok EOI roviny je účinný pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti plánovaní na elektivní laparoskopickou sleeve gastrektomii budou rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina a skupina s externím šikmým interkostálním blokem.
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem pro pooperační analgezii.
U pacientů ve skupině s externím šikmým mezižeberním blokem bude před operací proveden bilaterální externí šikmý mezižeberní blok a bude jim podána pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem pro pooperační analgezii.
Zaznamená se spotřeba morfia za prvních 24 hodin po operaci, skóre vizuální analogové škály, doba potřebná pro první záchrannou analgezii, množství záchranného analgetika, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istinye University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Pacienti s fyzickým stavem Americké anesteziologické společnosti (ASA) II-III
- Pacienti plánovaní na laparoskopickou sleeve gastrektomii
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetika
- Koagulopatie
- Kožní infekce v oblasti EOI Plane Block
- Pokročilé selhání jater nebo ledvin
- Chronické bolestivé syndromy
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Těžké plicní a/nebo kardiovaskulární onemocnění
- Psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem pro pooperační analgezii
|
24hodinová spotřeba morfia bude zaznamenána
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bloků vnější šikmé mezižeberní roviny
Pacienti ve skupině s externím šikmým interkostálním blokem budou dostávat rovinný blok EOI a pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem pro pooperační analgezii
|
24hodinová spotřeba morfia bude zaznamenána
Před operací bude aplikována zevní šikmá interkostální blokáda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Množství morfinu požadované pacientem a podané zařízením bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
|
Pooperační 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre vizuální analogové škály
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (od 0 = žádná bolest do 10 = maximální možná bolest) po dobu prvních 24 hodin.
|
Pooperační 24 hodin
|
|
Čas na první záchranu analgetika
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Zaznamená se čas pro podání prvního záchranného analgetika.
|
pooperační 24 hodin
|
|
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Množství záchranného analgetika v mg požadované pacientem bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
|
pooperační 24 hodin
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Počet pacientů, u kterých se rozvine pooperační nevolnost a zvracení, bude zaznamenáván prvních 24 hodin
|
pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Vrchní vyšetřovatel: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- anestezi1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s morfinem
-
University Hospital, CaenNábor