Ekstern skrå interkostal plan blok til laparoskopisk ærmegatrektomi
25. maj 2023 opdateret af: Istinye University
Ekstern skrå interkostal planblok til postoperativ analgesi hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi.
Den ydre skrå interkostale (EOI) planblok er en ny tilgang til den øvre abdominale væg-analgesi. EOI-planblokken kan give dermatomal sensorisk blokade af T6-T10 ved den forreste aksillære linje og T6-T9 ved midterlinjen. Det kan bruges til postoperativ analgesi hos overvægtige patienter, fordi det er overfladisk og hurtigt identificerbart og udføres i liggende stilling. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative analgetiske effekt af ekstern skrå interkostal planblok hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi.
Forskere vil sammenligne den eksterne skrå interkostale planblokgruppe med kontrolgruppen for at se, om EOI-planblokken er effektiv til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk ærmegatrektomi, vil blive opdelt i 2 grupper: Kontrolgruppe og ekstern skrå interkostal planblokgruppe.
Patienter i kontrolgruppen vil modtage patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi.
Patienter i External Oblique Intercostal Plane Block Group vil blive udført bilateral External Oblique Intercostal Plane Block før operationen og modtaget patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi.
Morfinforbrug for første postoperative 24 timer, visuel analog skala-score, tid til behov for første redningsanalgesi, mængde af redningsanalgetikum, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istinye University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III
- Patienter, der er planlagt til en laparoskopisk ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Koagulopati
- Hudinfektion ved EOI Plane Block-området
- Avanceret lever- eller nyresvigt
- Kroniske smertesyndromer
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Alvorlig lunge- og/eller hjerte-kar-sygdom
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil modtage patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi
|
24-timers morfinforbrug vil blive registreret
|
|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokgruppe
Patienterne i ekstern skrå interkostal planblokgruppe vil modtage EOI planblok og patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi
|
24-timers morfinforbrug vil blive registreret
Ekstern skrå interkostal planblok vil blive administreret før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Mængden af morfin, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 24 timer.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimalt mulig smerte) i de første 24 timer.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Tid til første rednings-analgetikum
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Tidspunktet for administration af første rednings-analgetikum vil blive registreret.
|
postoperativ 24 timer
|
|
Redningsanalgetisk medicinforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Mængden af rednings-analgetikum i mg krævet af patienten vil blive registreret i de første 24 timer.
|
postoperativ 24 timer
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Antallet af patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i de første 24 timer
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Ledende efterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anestezi1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .