Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para gastrectomía en manga laparoscópica
25 de mayo de 2023 actualizado por: Istinye University
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para la analgesia posoperatoria en pacientes obesos sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica.
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOI) es un enfoque novedoso para la analgesia de la pared abdominal superior. El bloqueo del plano EOI puede proporcionar un bloqueo sensorial dermatomal de T6-T10 en la línea axilar anterior y T6-T9 en la línea media. Puede utilizarse para la analgesia postoperatoria en pacientes obesos porque es superficial y rápidamente identificable y se realiza en decúbito supino. el objetivo de este estudio es investigar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en pacientes obesos sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.
Los investigadores compararán el grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo con el grupo de control para ver si el bloqueo del plano EOI es efectivo para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes programados para gastrectomía en manga laparoscópica electiva se dividirán en 2 grupos: Grupo de control y Grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
Los pacientes del Grupo Control recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria.
A los pacientes del grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se les realizará un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo bilateral antes de la cirugía y recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia posoperatoria.
Se registrará el consumo de morfina durante las primeras 24 horas posoperatorias, las puntuaciones de la escala analógica visual, el tiempo hasta la necesidad de la primera analgesia de rescate, la cantidad de fármaco analgésico de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istinye University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Pacientes con estado físico II-III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
- Pacientes programados para una gastrectomía en manga laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- coagulopatía
- Infección cutánea en la zona del Bloque del Plano de la EOI
- Insuficiencia hepática o renal avanzada
- síndromes de dolor crónico
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad pulmonar y/o cardiovascular grave
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del Grupo Control recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria
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Se registrará el consumo de morfina en 24 horas
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Comparador activo: Grupo de bloques del plano intercostal oblicuo externo
Los pacientes en el grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo recibirán bloqueo del plano EOI y analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria
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Se registrará el consumo de morfina en 24 horas
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se administrará antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de morfina requerida por el paciente y administrada por el dispositivo durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) (de 0 = sin dolor a 10 = máximo dolor posible) durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Tiempo para el primer analgésico de rescate
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará el tiempo de administración del primer analgésico de rescate.
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postoperatorio 24 horas
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Consumo de fármacos analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de analgésico de rescate en mg requerida por el paciente durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará el número de pacientes que desarrollen náuseas y vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Investigador principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- anestezi1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .