Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko laparoskooppiseen hihagastrektomiaan
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istinye University
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia.
External oblique intercostal (EOI) tasolohko on uudenlainen lähestymistapa ylävatsan seinämän analgesiaan. EOI-tasoblokki voi tarjota dermatomaalisen sensorisen T6-T10:n salpauksen kainalon etulinjassa ja T6-T9:n keskiviivalla. Sitä voidaan käyttää leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lihavilla potilailla, koska se on pinnallinen ja nopeasti tunnistettavissa ja suoritetaan makuuasennossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasotukoksen leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Tutkijat vertaavat ulkoista vinoa kylkiluiden välistä tasolohkoryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, onko EOI-tasoblokki tehokas leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään hihagastrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiiviseen laparoskooppiseen gastrektomiaan varatut potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä ja ulkoinen vino kylkiluidenvälinen lohkoryhmä.
Kontrolliryhmän potilaat saavat potilaan kontrolloimaa analgesiaa morfiinilla leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
External Oblique Intercostal Plane Block -ryhmässä oleville potilaille tehdään kahdenvälinen ulkoinen vino kylkiluidenvälinen tasolohko ennen leikkausta ja he saavat potilaan kontrolloidun kivunlievityksen morfiinilla leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
Morfiinin kulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, visuaalisen analogisen asteikon pisteet, aika ensimmäisen pelastuskipulääkkeen tarpeeseen, pelastuskipulääkkeen määrä, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
- Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia
- Ihotulehdus EOI Plane Block -alueella
- Pitkälle edennyt maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Krooniset kipuoireyhtymät
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Vaikea keuhko- ja/tai sydän- ja verisuonisairaus
- Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat potilaan kontrolloitua analgesiaa morfiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
Morfiinin 24 tunnin kulutus kirjataan
|
|
Active Comparator: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohkoryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat ulkoiseen vinoon kylkiluiden väliseen tasoon, saavat EOI-tason salpauksen ja potilaskontrolloidun kivunlievityksen morfiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
Morfiinin 24 tunnin kulutus kirjataan
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkaus annetaan ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema ja laitteen antama morfiinimäärä tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0 = ei kipua 10:een = suurin mahdollinen kipu) ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Aika pelastaa ensimmäinen kipulääke
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamisen aika kirjataan.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Pelasta kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema pelastuskipulääkkeen määrä milligrammoina tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Päätutkija: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anestezi1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .