Blocco del piano intercostale obliquo esterno per la gastrectomia laparoscopica della manica
25 maggio 2023 aggiornato da: Istinye University
Blocco del piano intercostale obliquo esterno per l'analgesia postoperatoria in pazienti obesi sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica.
Il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOI) è un nuovo approccio all'analgesia della parete addominale superiore. Il blocco del piano EOI può fornire un blocco sensoriale dermatomerico di T6-T10 sulla linea ascellare anteriore e T6-T9 sulla linea mediana. Può essere utilizzato per l'analgesia postoperatoria nei pazienti obesi perché è superficiale e rapidamente identificabile ed eseguito in posizione supina. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano intercostale obliquo esterno in pazienti obesi sottoposti a gastrectomia laparoscopica.
I ricercatori confronteranno il gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno con il gruppo di controllo per vedere se il blocco del piano EOI è efficace per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a gastrectomia a manica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti in attesa di gastrectomia a manica laparoscopica elettiva saranno separati in 2 gruppi: gruppo di controllo e gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno.
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria.
I pazienti nel gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno verranno eseguiti blocco bilaterale del piano intercostale obliquo esterno prima dell'intervento chirurgico e riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria.
Verranno registrati il consumo di morfina per le prime 24 ore postoperatorie, i punteggi della scala analogica visiva, il tempo necessario per la prima analgesia di soccorso, la quantità di farmaco analgesico di soccorso, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istinye University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Pazienti con stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Pazienti in attesa di una gastrectomia manica laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali
- Coagulopatia
- Infezione della pelle nell'area del blocco aereo EOI
- Insufficienza epatica o renale avanzata
- Sindromi dolorose croniche
- Abuso di alcol o droghe
- Gravi malattie polmonari e/o cardiovascolari
- Disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria
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Verrà registrato il consumo di morfina nelle 24 ore
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del piano intercostale obliquo esterno
I pazienti nel gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno riceveranno il blocco del piano EOI e l'analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria
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Verrà registrato il consumo di morfina nelle 24 ore
Il blocco del piano intercostale obliquo esterno verrà somministrato prima dell'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La quantità di morfina richiesta dal paziente e data dal dispositivo verrà registrata per le prime 24 ore.
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 = nessun dolore a 10 = massimo dolore possibile) per le prime 24 ore.
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Postoperatorio 24 ore
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È ora di salvare il primo analgesico
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Verrà registrato il tempo per la somministrazione del primo analgesico di soccorso.
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24 ore postoperatorie
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Soccorrere il consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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La quantità di analgesico di salvataggio in mg richiesta dal paziente verrà registrata per le prime 24 ore.
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24 ore postoperatorie
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Il numero di pazienti che sviluppano nausea e vomito postoperatori sarà registrato per le prime 24 ore
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Investigatore principale: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- anestezi1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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