Ekstern skrå interkostal planblokk for laparoskopisk ermet gastrectomy
25. mai 2023 oppdatert av: Istinye University
Ekstern skrå interkostal planblokk for postoperativ analgesi hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy.
Den eksterne skrå interkostale (EOI) planblokken er en ny analgesi for øvre abdominalvegg. EOI-planblokken kan gi dermatomal sensorisk blokade av T6-T10 ved den fremre aksillærlinjen og T6-T9 ved midtlinjen. Den kan brukes til postoperativ analgesi hos overvektige pasienter fordi den er overfladisk og raskt identifiserbar og utføres i liggende stilling. Målet med denne studien er å undersøke den postoperative analgetiske effekten av ekstern skrå interkostal planblokk hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy.
Forskere vil sammenligne den eksterne skrå interkostale planblokkgruppen med kontrollgruppen for å se om EOI-planblokken er effektiv for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som planlegges for elektiv laparoskopisk ermegatrektomi vil bli delt inn i 2 grupper: kontrollgruppe og ekstern skrå interkostal planblokkgruppe.
Pasienter i kontrollgruppe vil få pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi.
Pasienter i External Oblique Intercostal Plane Block Group vil bli utført bilateral External Oblique Intercostal Plane Block før operasjonen og fikk pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi.
Morfinforbruk for første postoperative 24 timer, visuell analog skala-score, tid til behov for første rednings-analgesi, mengde rednings-analgetikum, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Taylan Sahin, M.D.
- Telefonnummer: +905452303111
- E-post: taylansah@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III
- Pasienter som er planlagt for en laparoskopisk sleeve gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Koagulopati
- Hudinfeksjon ved EOI Plane Block-området
- Avansert lever- eller nyresvikt
- Kroniske smertesyndromer
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Alvorlig lunge- og/eller kardiovaskulær sykdom
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil få pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi
|
24-timers morfinforbruk vil bli registrert
|
|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokkgruppe
Pasientene i ekstern skrå interkostal planblokkgruppe vil mottas EOI planblokk og pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi
|
24-timers morfinforbruk vil bli registrert
Ekstern skrå interkostal planblokk vil bli administrert før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Mengden morfin som kreves av pasienten og gitt av enheten vil bli registrert de første 24 timene.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimal mulig smerte) de første 24 timene.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
På tide å først redde smertestillende
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Tidspunktet for administrering av første rednings-analgetikum vil bli registrert.
|
postoperativt 24 timer
|
|
Rescue smertestillende medikamentforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Mengden rednings-analgetikum i mg som kreves av pasienten, vil bli registrert de første 24 timene.
|
postoperativt 24 timer
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Antall pasienter som utvikler postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert de første 24 timene
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Hovedetterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anestezi1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs morfinpasientkontrollenhet
-
University Hospital, CaenRekruttering