Блок наружной косой межреберной плоскости при лапароскопической рукавной гастрэктомии
25 мая 2023 г. обновлено: Istinye University
Блок наружной косой межреберной плоскости для послеоперационной анальгезии у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Наружная косая межреберная (EOI) плоская блокада является новым подходом к анальгезии верхней брюшной стенки. Блокада плоскости EOI может обеспечить дерматомную сенсорную блокаду T6-T10 по передней подмышечной линии и T6-T9 по средней линии. Его можно использовать для послеоперационной анальгезии у пациентов с ожирением, поскольку он поверхностный, быстро идентифицируемый и выполняется в положении лежа на спине. Целью данного исследования является изучение послеоперационной обезболивающей эффективности наружной косой межреберной блокады у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Исследователи сравнит группу наружной косой межреберной плоской блокады с контрольной группой, чтобы увидеть, эффективна ли плоская блокада EOI для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая рукавная гастрэктомия, будут разделены на 2 группы: контрольная группа и группа наружной косой межреберной блокады.
Пациенты в контрольной группе будут получать контролируемую пациентом анальгезию с морфином для послеоперационной анальгезии.
Пациентам в группе наружной косой межреберной плоской блокады перед операцией будет выполнена двусторонняя наружная косая межреберная плоская блокада, и они получат контролируемую пациентом анальгезию морфином для послеоперационной анальгезии.
Будут регистрироваться потребление морфина в течение первых 24 часов после операции, баллы по визуальной аналоговой шкале, время, необходимое для первой неотложной анальгезии, количество обезболивающего препарата, частота послеоперационной тошноты и рвоты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istinye University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) II-III
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия
- Инфекция кожи в области плоскостного блока EOI
- Прогрессирующая печеночная или почечная недостаточность
- Хронические болевые синдромы
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Тяжелые легочные и/или сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать контролируемую пациентом анальгезию с морфином для послеоперационной анальгезии.
|
24-часовое потребление морфина будет записано
|
|
Активный компаратор: Группа блока наружной косой межреберной плоскости
Пациенты в группе наружной косой межреберной плоской блокады будут получать плоскостную блокаду EOI и контролируемую пациентом анальгезию морфином для послеоперационной анальгезии.
|
24-часовое потребление морфина будет записано
Перед операцией будет проведена блокада наружной косой межреберной плоскости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество морфина, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные баллы по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимально возможная боль) в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Время первого спасательного анальгетика
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Будет зафиксировано время введения первого спасательного анальгетика.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Спасательное потребление обезболивающих препаратов
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество спасательного анальгетика в мг, необходимое пациенту, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество пациентов, у которых развилась послеоперационная тошнота и рвота, будет зарегистрировано в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Главный следователь: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anestezi1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .