복강경 슬리브 위절제술을 위한 외부 사선 늑간 평면 블록
2023년 5월 25일 업데이트: Istinye University
복강경 위소매절제술을 받는 비만 환자의 수술 후 진통을 위한 외복사늑간평면차단술.
EOI(external oblique intercostal) 평면 차단은 상복벽 진통에 대한 새로운 접근법입니다. EOI 평면 블록은 전방 액와선에서 T6-T10 및 정중선에서 T6-T9의 피부분절 감각 차단을 제공할 수 있습니다. 피상적이고 신속하게 식별이 가능하고 누운 자세에서 시행되기 때문에 비만 환자의 수술 후 진통제로 사용될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술을 받는 비만 환자에서 외복사늑간평면차단술의 수술 후 진통 효과를 조사하는 것이다.
연구자들은 EOI 평면 차단이 위소매절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 효과적인지 알아보기 위해 외복사늑간면 차단군과 대조군을 비교할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 위소매절제술이 예정된 환자는 2개의 그룹으로 구분됩니다: 대조군 그룹과 외부 비스듬한 늑간평면 블록 그룹.
대조군의 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀으로 환자 제어 진통을 받게 됩니다.
외복사늑간면 차단군 환자들은 수술 전에 양측 외복사늑간평면 차단을 시행하고 수술 후 진통을 위해 모르핀으로 환자 조절 진통제를 투여받게 됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 소비, 시각적 아날로그 척도 점수, 첫 구제 진통이 필요한 시간, 구제 진통제의 양, 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률이 기록될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istinye University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-III 환자
- 복강경 위소매절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고병증
- EOI Plane Block 영역의 피부 감염
- 진행성 간 또는 신부전
- 만성 통증 증후군
- 알코올 또는 약물 남용
- 중증 폐 및/또는 심혈관 질환
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
대조군의 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
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24시간 모르핀 소비가 기록됩니다.
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활성 비교기: 외부 비스듬한 늑간 평면 블록 그룹
외복사늑간면차단군 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀으로 EOI 평면차단 및 환자 조절 진통제를 투여받게 됩니다.
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24시간 모르핀 소비가 기록됩니다.
외복사근 늑간면 차단술은 수술 전에 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 필요하고 장치에서 제공하는 모르핀의 양은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)(0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 최대 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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진통제를 처음 구할 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 구조 진통제의 투여 시간을 기록한다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 필요한 구조 진통제의 양(mg)은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토가 발생한 환자의 수는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- 수석 연구원: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- anestezi1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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