Bloc Plan Intercostal Oblique Externe pour Sleeve Gastrectomie Laparoscopique
25 mai 2023 mis à jour par: Istinye University
Bloc plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire chez les patients obèses subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Le bloc plan intercostal oblique externe (EOI) est une nouvelle approche d'analgésie de la paroi abdominale supérieure. Le bloc plan EOI peut fournir un blocage sensoriel dermatomique de T6-T10 sur la ligne axillaire antérieure et T6-T9 sur la ligne médiane. Elle peut être utilisée pour l'analgésie postopératoire chez les patients obèses car elle est superficielle et rapidement identifiable et réalisée en décubitus dorsal. le but de cette étude est d'étudier l'efficacité analgésique postopératoire du bloc plan intercostal oblique externe chez les patients obèses subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Les chercheurs compareront le groupe de bloc plan intercostal oblique externe avec le groupe témoin pour voir si le bloc plan EOI est efficace pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une gastrectomie en manchon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients programmés pour une sleeve gastrectomie laparoscopique élective seront séparés en 2 groupes : groupe témoin et groupe de blocs du plan intercostal oblique externe.
Les patients du groupe témoin recevront une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
Les patients du groupe de bloc plan intercostal oblique externe subiront un bloc plan intercostal oblique externe bilatéral avant la chirurgie et recevront une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
La consommation de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires, les scores de l'échelle visuelle analogique, le temps nécessaire pour la première analgésie de secours, la quantité de médicament analgésique de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taylan Sahin, M.D.
- Numéro de téléphone: +905452303111
- E-mail: taylansah@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istinye University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Patients de statut physique II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- Patients programmés pour une sleeve gastrectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie
- Infection cutanée dans la zone EOI Plane Block
- Insuffisance hépatique ou rénale avancée
- Syndromes douloureux chroniques
- Abus d'alcool ou de drogue
- Maladie pulmonaire et/ou cardiovasculaire grave
- Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire
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La consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée
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Comparateur actif: Groupe bloc plan intercostal oblique externe
Les patients du groupe bloc plan intercostal oblique externe recevront un bloc plan EOI et une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire
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La consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée
Un bloc plan intercostal oblique externe sera administré avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: Postopératoire 24 heures
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La quantité de morphine requise par le patient et donnée par l'appareil sera enregistrée pendant les premières 24 heures.
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Postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale possible) pendant les 24 premières heures.
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Postopératoire 24 heures
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Il est temps de secourir le premier analgésique
Délai: postopératoire 24 heures
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L'heure d'administration du premier analgésique de secours sera enregistrée.
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postopératoire 24 heures
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Sauvez la consommation de médicaments analgésiques
Délai: postopératoire 24 heures
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La quantité d'analgésique de secours en mg requise par le patient sera enregistrée pendant les 24 premières heures.
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postopératoire 24 heures
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: postopératoire 24 heures
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Le nombre de patients développant des nausées et des vomissements postopératoires sera enregistré pendant les premières 24 heures
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postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Chercheur principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- anestezi1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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