Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Externer obliquer Interkostalebenenblock für die laparoskopische Sleeve-Gastrektomie

25. Mai 2023 aktualisiert von: Istinye University

Äußerer obliquer Interkostalebenenblock zur postoperativen Analgesie bei übergewichtigen Patienten, die sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie unterziehen.

Der Block der externen schrägen Interkostalebene (EOI) ist ein neuartiger Ansatz zur Analgesie der oberen Bauchwand. Die Blockierung der EOI-Ebene kann eine dermatomale sensorische Blockade von T6-T10 an der vorderen Axillarlinie und T6-T9 an ​​der Mittellinie bewirken. Es kann zur postoperativen Analgesie bei übergewichtigen Patienten verwendet werden, da es oberflächlich und schnell identifizierbar ist und in Rückenlage durchgeführt wird. Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit einer Blockade der äußeren schrägen Interkostalebene bei adipösen Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen.

Die Forscher werden die Blockgruppe der externen schrägen Interkostalebene mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Blockade der EOI-Ebene für die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen, wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für eine elektive laparoskopische Sleeve-Gastrektomie vorgesehen sind, werden in 2 Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Blockgruppe der externen schrägen Interkostalebene. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin zur postoperativen Analgesie. Patienten in der Blockgruppe der externen schrägen Interkostalebene erhalten vor der Operation eine bilaterale Blockade der schrägen externen Interkostalebene und erhielten eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin zur postoperativen Analgesie. Der Morphinverbrauch für die ersten postoperativen 24 Stunden, die Scores der visuellen Analogskala, die Zeit bis zum Bedarf für die erste Notfall-Analgesie, die Menge des Notfall-Analgetikums, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istinye University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patienten mit dem körperlichen Status II-III der American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Patienten, für die eine laparoskopische Sleeve-Gastrektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Koagulopathie
  • Hautinfektion im Bereich des EOI-Ebenenblocks
  • Fortgeschrittenes Leber- oder Nierenversagen
  • Chronische Schmerzsyndrome
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwere Lungen- und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin zur postoperativen Analgesie
Sonstiges: Intravenöses Morphin-Patientenkontrollgerät
Der 24-Stunden-Morphinkonsum wird aufgezeichnet
Aktiver Komparator: Blockgruppe der äußeren schrägen Interkostalebene
Die Patienten in der Blockgruppe der externen schrägen Interkostalebene erhalten eine Blockade der EOI-Ebene und eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin zur postoperativen Analgesie
Sonstiges: Intravenöses Morphin-Patientenkontrollgerät
Der 24-Stunden-Morphinkonsum wird aufgezeichnet
Sonstiges: Äußerer schräger Interkostalebenenblock
Vor der Operation wird eine Blockade der externen schrägen Interkostalebene durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Die vom Patienten benötigte und vom Gerät verabreichte Morphinmenge wird in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Werte der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) (von 0 = keine Schmerzen bis 10 = maximal mögliche Schmerzen) für die ersten 24 Stunden bewertet.
Postoperativ 24 Stunden
Zeit für das erste Notfall-Analgetikum
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Die Zeit für die Verabreichung des ersten Notfall-Analgetikums wird aufgezeichnet.
postoperativ 24 Std
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Die vom Patienten benötigte Menge des Notfall-Analgetikums in mg wird für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
postoperativ 24 Std
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Die Anzahl der Patienten, die postoperativ Übelkeit und Erbrechen entwickeln, wird für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet
postoperativ 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Hauptermittler: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anestezi1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren