Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extern schuin intercostaal vlakblok voor laparoscopische sleeve-gastrectomie

25 mei 2023 bijgewerkt door: Istinye University

Extern schuin intercostaal vlakblok voor postoperatieve analgesie bij zwaarlijvige patiënten die laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan.

Het externe schuine intercostale (EOI) vlakke blok is een nieuwe benadering van analgesie van de bovenbuikwand. Het EOI-vlakblok kan dermatomale sensorische blokkade van T6-T10 op de anterieure axillaire lijn en T6-T9 op de middellijn veroorzaken. Het kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie bij zwaarlijvige patiënten omdat het oppervlakkig en snel identificeerbaar is en wordt uitgevoerd in rugligging. het doel van deze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van externe schuine intercostale vlakblokkade te onderzoeken bij zwaarlijvige patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan.

Onderzoekers zullen de externe schuine intercostale vlakblokgroep vergelijken met de controlegroep om te zien of het EOI-vlakblok effectief is voor postoperatieve analgesie bij patiënten die sleeve-gastrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn ingepland voor een electieve laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen in 2 groepen worden verdeeld: de controlegroep en de externe schuine intercostale vlakblokgroep. Patiënten in de controlegroep krijgen patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie. Patiënten in de externe schuine intercostale vlakblokgroep zullen voorafgaand aan de operatie een bilaterale externe schuine intercostale vlakblokkade ondergaan en krijgen patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie. Morfineconsumptie gedurende de eerste postoperatieve 24 uur, visuele analoge schaalscores, tijd die nodig is voor eerste noodmedicatie, hoeveelheid noodmedicatie, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istinye University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Patiënten met fysieke status II-III van de American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Patiënten gepland voor een laparoscopische sleeve gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Coagulopathie
  • Huidinfectie in het EOI Plane Block-gebied
  • Gevorderd lever- of nierfalen
  • Chronische pijnsyndromen
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Ernstige long- en/of hart- en vaatziekten
  • Psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep krijgen patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie
Ander: Intraveneus morfine-patiëntcontroleapparaat
Het 24-uurs morfinegebruik wordt geregistreerd
Actieve vergelijker: Externe schuine intercostale vliegtuigblokgroep
De patiënten in de externe schuine intercostale vlakblokgroep krijgen een EOI-vlakblokkade en patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie
Ander: Intraveneus morfine-patiëntcontroleapparaat
Het 24-uurs morfinegebruik wordt geregistreerd
Ander: Extern schuin intercostaal vlakblok
Voorafgaand aan de operatie wordt een extern schuin intercostaal vlakblok toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De hoeveelheid morfine die de patiënt nodig heeft en door het apparaat wordt toegediend, wordt de eerste 24 uur geregistreerd.
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 = geen pijn tot 10 = maximaal mogelijke pijn) gedurende de eerste 24 uur.
Postoperatieve 24 uur
Tijd om eerst analgeticum te redden
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De tijd voor toediening van het eerste noodmedicijn wordt geregistreerd.
postoperatieve 24 uur
Red het gebruik van analgetica
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De hoeveelheid nood-analgeticum in mg die de patiënt nodig heeft, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd.
postoperatieve 24 uur
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Het aantal patiënten dat postoperatieve misselijkheid en braken ontwikkelt, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Hoofdonderzoeker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • anestezi1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren