Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo para gastrectomia vertical laparoscópica
25 de maio de 2023 atualizado por: Istinye University
Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo para analgesia pós-operatória em pacientes obesos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOI) é uma nova abordagem para analgesia da parede abdominal superior. O bloqueio do plano EOI pode fornecer bloqueio sensorial dermatomal de T6-T10 na linha axilar anterior e T6-T9 na linha média. Pode ser utilizada para analgesia pós-operatória em pacientes obesos por ser superficial e rapidamente identificável e realizada na posição supina. o objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo em pacientes obesos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com o grupo controle para verificar se o bloqueio do plano EOI é eficaz para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para gastrectomia vertical laparoscópica eletiva serão separados em 2 grupos: Grupo Controle e Grupo Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo.
Os pacientes do Grupo Controle receberão analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós-operatória.
Os pacientes do grupo de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo serão submetidos a bloqueio bilateral do plano intercostal oblíquo externo antes da cirurgia e receberão analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós-operatória.
Serão registrados o consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório, os escores da escala visual analógica, o tempo até a necessidade da primeira analgesia de resgate, a quantidade de fármaco analgésico de resgate, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istinye University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) II-III
- Pacientes agendados para gastrectomia vertical laparoscópica
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia
- Infecção de pele na área EOI Plane Block
- Insuficiência hepática ou renal avançada
- Síndromes de dor crônica
- Abuso de álcool ou drogas
- Doença pulmonar e/ou cardiovascular grave
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do Grupo Controle receberão analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós-operatória
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O consumo de morfina em 24 horas será registrado
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Os pacientes do grupo de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo receberão bloqueio do plano EOI e analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós-operatória
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O consumo de morfina em 24 horas será registrado
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo será administrado antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A quantidade de morfina requerida pelo paciente e fornecida pelo aparelho será registrada nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada por meio de uma escala analógica visual (VAS) (de 0 = sem dor a 10 = dor máxima possível) nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Hora de resgatar o primeiro analgésico
Prazo: pós 24 horas
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O tempo para administração do primeiro analgésico de resgate será registrado.
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pós 24 horas
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Consumo de medicamento analgésico de resgate
Prazo: pós 24 horas
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A quantidade de analgésico de resgate em mg requerida pelo paciente será registrada nas primeiras 24 horas.
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pós 24 horas
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: pós 24 horas
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O número de pacientes que desenvolveram náuseas e vômitos pós-operatórios será registrado nas primeiras 24 horas
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pós 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Investigador principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anestezi1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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