ドライニードリングとコールドスプレーストレッチ処理の効率
2022年12月16日 更新者：Duygu Geler Külcü、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
超音波検査と電気生理学によって、ドライニードルとコールドスプレーストレッチ治療の効率を記録できますか?
プロスペクティブ無作為化単盲検研究には、僧帽筋上部に活動的なトリガーポイントを持つ MPS を有する 18 ～ 65 歳の 60 人の患者が含まれていました。
患者は、ドライニードリング (DN) とコールド スプレー ストレッチングの 2 つの治療グループに無作為に割り付けられました。
両方の治療グループは、週に 1 回の治療と合計 3 回のセッションを受けました。
評価パラメーターは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) と痛覚計によって評価された痛みのレベル、可動角度の首の範囲、首の障害指数 (NDI) によって評価された機能レベルでした。
アクティブなトリガー ポイントに対する治療の効果は、sEMG および US ヒストグラムによって評価されました。
すべてのパラメーターは、治療の開始時と 3 回の治療セッション後に評価されました。
痛覚計と sEMG は、1 回目と 3 回目のセッションの前後にも行われました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 僧帽筋上部に活動性トリガーポイント (TrP) を持つ筋膜性疼痛症候群 (MPS) 患者の治療において、表面筋電図 (sEMG) と超音波 (US) を使用したドライニードリングとコールドスプレーストレッチ治療の有効性を比較する。
材料と方法: 僧帽筋上部に ATP を伴う MPS を有する 18 ～ 65 歳の 60 人の患者を対象とした前向きランダム化単盲検研究。 患者は、ドライニードリング (DN) とコールド スプレー ストレッチングの 2 つの治療グループに無作為に割り付けられました。 両方の治療グループは、週に 1 回の治療と合計 3 回のセッションを受けました。 評価パラメーターは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) と痛覚計によって評価された痛みのレベル、可動角度の首の範囲、首の障害指数 (NDI) によって評価された機能レベルでした。 aTPに対する治療の効果は、sEMGおよびUSヒストグラムによって評価されました。 すべてのパラメーターは、治療の開始時と 3 回の治療セッション後に評価されました。 痛覚計と sEMG は、1 回目と 3 回目のセッションの前後にも行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首や背中の痛みが少なくとも 3 か月続いている、
- VAS測定で痛みレベル＞3
- 僧帽筋上部にアクティブなトリガーポイントが存在する
除外基準:
- 頸椎神経根症
- 首および/または肩の手術歴
- 過去 1 か月間の首および/または肩領域のドライ ニードリング治療
- 凝固障害および/または抗凝固療法の使用
- 片頭痛または認知症
- ペースメーカー
- 針恐怖症
- 使用するクーラントスプレーの物質に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
患者が腹臥位にある間に、0.25x25 mm の使い捨て滅菌鋼鍼治療針 (HuaLong、中国) を使用したディープ ドライ ニードリング テクニックを使用して実施されました。
トリガーポイントに針を刺し、上下に数回動かして刺激を与えます。
針は1～3分間トリガーポイントに留まり、筋肉のけいれんが退行した後に取り除かれました。
1週間に1回、合計3回申し込みました。
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トリガーポイントに針を刺し、上下に数回動かして刺激を与えます。
針は1〜3分間トリガーポイントに留まり、筋肉のけいれんが後退した後に取り除かれました
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実験的：コールドスプレーとストレッチ
患者は、可能な限り最も快適な位置で頭と体を直立させて椅子に置かれ、自発的な弛緩が達成されました.
受動的なストレッチを適用するために、筋肉の一端を固定しました。
クーラースプレー（内容量；メントール０．０６％、イソプロピルアルコール２．０６％、イソプロピルアルコール２％）を約３０～５０ｃｍの距離から３０°の角度で表面に吹き付けながら、受動的なストレッチを行った。
週1回、合計3回の申し込み
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クーラースプレー（内容量；メントール０．０６％、イソプロピルアルコール２．０６％、イソプロピルアルコール２％）を約３０～５０ｃｍの距離から３０°の角度で表面に吹き付けながら、受動的なストレッチを行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ1
時間枠：3週目のベースラインからの変化
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ビジュアル アナログ スケール: ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10 cm) を使用して、各患者の現在の首の痛みのレベルを記録しました。0 は痛みがないことを示し、10 は患者が経験した最悪の痛みを示します。スコアが高いほど、悪化していることを意味します。結果
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3週目のベースラインからの変化
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頸部可動域角度
時間枠：3週目のベースラインからの変化
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頸椎の屈曲、伸展、左右の側屈をゴニオメーターで測定
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3週目のベースラインからの変化
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痛みの強さ2
時間枠：3週目のベースラインからの変化
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アルゴメーター: 痛みの閾値は、1 回目と 3 回目のセッションの前後に、圧力アルゴメーター (Electronic Algometer Commander-USA) を使用して kg / cm² で測定されました。
適用される圧力は、患者が最初に痛みを感じるポイントまで増加しました。
測定は 3 回繰り返し、平均点を記録した。
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3週目のベースラインからの変化
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障害レベル
時間枠：3週目のベースラインからの変化
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首の痛みの障害尺度: 質問票は 20 項目で構成され、首の動き、痛みの強さ、感情要因に対する首の痛みの影響、および日常生活活動への干渉を測定します。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 100 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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3週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレースケール超音波検査
時間枠：3週目のベースラインからの変化
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トリガー ポイントが配置された上部僧帽筋は、US で視覚化され、筋肉の中央にある焦点の低エコー領域 (トリガー ポイント) を含む画像が記録されます。
これらの画像のエコー原性値は、ImageJ ソフトウェアで分析されます。
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3週目のベースラインからの変化
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表面筋電図
時間枠：3週目のベースラインからの変化
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患者が椅子に座っている間、EMG 電極は、第 7 頸椎 (C7) と肩峰の間の上部僧帽筋の中央に配置され、トリガー ポイント領域をカバーしました。
僧帽筋を静止位置に 6 秒間維持するよう患者に依頼し、1 分間隔で 3 回繰り返した記録の平均を静止 EMG 活動として評価しました。
次に、両肩を上げて、この位置を等尺性収縮で 6 秒間保持するように指示されました。
1 分間隔で 3 回繰り返された録音から得られた最大振幅値と平均振幅値も平均化されました。
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3週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duygu Külcü, prof、Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月25日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。