Skuteczność zabiegów suchego igłowania i rozciągania zimnym natryskiem
16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Czy skuteczność zabiegów suchego igłowania i rozciągania zimnym natryskiem można udokumentować za pomocą ultrasonografii i elektrofizjologii?
Prospektywne randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmowało 60 pacjentów w wieku 18-65 lat z MPS z aktywnymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup terapeutycznych, w których stosowano suche igłowanie (DN) i rozciąganie w zimnym sprayu.
Obie leczone grupy otrzymywały 1 zabieg tygodniowo i łącznie 3 sesje.
Parametrami oceny były: poziom bólu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i algometru, zakres kątów ruchu szyi, poziom sprawności oceniany za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Wpływ zabiegów na aktywne punkty spustowe oceniano za pomocą sEMG i histogramu USG.
Wszystkie parametry oceniano na początku leczenia i po 3 sesjach leczenia.
Algometr i sEMG wykonano również przed i po 1. i 3. sesji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie skuteczności zabiegów suchego igłowania i rozciągania zimnym natryskiem z wykorzystaniem elektromiografii powierzchniowej (sEMG) i ultradźwięków (USG) w leczeniu pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) z aktywnym punktem spustowym (TrP) w górnym mięśniu czworobocznym.
MATERIAŁ I METODY: Prospektywnym randomizowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą objęto 60 pacjentów w wieku 18-65 lat z MPS z ATP w mięśniu czworobocznym górnym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup terapeutycznych, w których stosowano suche igłowanie (DN) i rozciąganie w zimnym sprayu. Obie leczone grupy otrzymywały 1 zabieg tygodniowo i łącznie 3 sesje. Parametrami oceny były: poziom bólu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i algometru, zakres kątów ruchu szyi, poziom sprawności oceniany za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Wpływ leczenia na aTP oceniono za pomocą sEMG i histogramu US. Wszystkie parametry oceniano na początku leczenia i po 3 sesjach leczenia. Algometr i sEMG wykonano również przed i po 1. i 3. sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból szyi i/lub pleców od co najmniej 3 miesięcy,
- poziom bólu > 3 w pomiarze VAS
- obecność aktywnego punktu spustowego w mięśniu czworobocznym górnym
Kryteria wyłączenia:
- radikulopatia szyjna
- historia operacji szyi i/lub barku
- suche igłowanie w okolicy szyi i/lub ramion w ciągu ostatniego miesiąca
- zaburzenia krzepnięcia i/lub stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
- migrena lub demencja
- rozrusznik serca
- fobia igły
- alergie na substancje w sprayu chłodzącym, który ma być używany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Został on wykonany techniką głębokiego igłowania na sucho przy użyciu jednorazowych sterylnych stalowych igieł do akupunktury 0,25x25 mm (HuaLong, Chiny), gdy pacjent leżał na brzuchu.
Igłę wprowadzano w punkt spustowy i stymulację wykonywano poprzez kilkukrotne poruszanie nią w górę iw dół.
Igłę trzymano w punkcie spustowym przez 1-3 minuty i usuwano po ustąpieniu skurczu mięśnia.
Jedna sesja tygodniowo, w sumie zastosowano 3 sesje.
|
Igłę wprowadzano w punkt spustowy i stymulację wykonywano poprzez kilkukrotne poruszanie nią w górę iw dół.
Igłę trzymano w punkcie spustowym przez 1-3 minuty i usuwano po ustąpieniu skurczu mięśnia
|
|
Eksperymentalny: Zimny spray i rozciąganie
Pacjent został umieszczony na krześle z głową i ciałem wyprostowanymi w możliwie najwygodniejszej pozycji i uzyskano dobrowolny relaks.
Jeden koniec mięśnia unieruchomiono w celu zastosowania rozciągania biernego.
Chłodniejszy spray (w swoim składzie: 0,06% mentolu, 2,06% alkoholu izopropylowego, 2% alkoholu izopropylowego) rozpylano na powierzchnię pod kątem 30° z odległości około 30-50 cm, stosując rozciąganie bierne.
Jedna sesja tygodniowo, w sumie zastosowano 3 sesje
|
Chłodniejszy spray (w swoim składzie: 0,06% mentolu, 2,06% alkoholu izopropylowego, 2% alkoholu izopropylowego) rozpylano na powierzchnię pod kątem 30° z odległości około 30-50 cm, stosując rozciąganie bierne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu 1
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Wizualna skala analogowa: Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10 cm) została wykorzystana do zarejestrowania aktualnego poziomu bólu szyi każdego pacjenta, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jakiego doświadczył pacjent. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
|
zakres kątów ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
mierzone goniometrem dla zgięcia, wyprostu, lewego i prawego zgięcia bocznego kręgosłupa szyjnego
|
Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
|
intensywność bólu 2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Algometr: Próg bólu mierzono przed i po pierwszej i trzeciej sesji za pomocą algometru ciśnieniowego (Electronic Algometer Commander-USA) w kg/cm².
Zastosowany nacisk zwiększano do momentu, w którym pacjent po raz pierwszy poczuł ból.
Pomiary powtórzono 3 razy i zarejestrowano średni wynik średni.
|
Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Skala niepełnosprawności w zakresie bólu szyi: Kwestionariusz składa się z 20 pozycji i mierzy ruchy szyi, intensywność bólu, wpływ bólu szyi na czynniki emocjonalne oraz zakłócenia w codziennych czynnościach.
Każda sekcja jest oceniana w skali ocen 0-5, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonografia w skali szarości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Mięsień czworoboczny górny, w którym znajdował się punkt spustowy, wizualizuje się za pomocą USG i rejestruje obrazy zawierające ogniskowy, hipoechogeniczny obszar (punkt spustowy) w środku mięśnia.
Wartości echogeniczności tych obrazów są analizowane za pomocą oprogramowania ImageJ.
|
Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Gdy pacjent siedział na krześle, elektrody EMG umieszczano pośrodku mięśnia czworobocznego górnego między siódmym kręgiem szyjnym (C7) a wyrostkiem barkowym, pokrywając obszar punktu spustowego.
Pacjenta poproszono o utrzymanie mięśnia czworobocznego w pozycji spoczynkowej przez 6 sekund, średnią z zapisów powtórzonych 3 razy w odstępach 1-minutowych oceniono jako spoczynkową aktywność EMG.
Następnie poproszono go o podniesienie obu ramion i utrzymanie tej pozycji w skurczu izometrycznym przez sześć sekund.
Uśredniono również maksymalne i średnie wartości amplitud uzyskane z rejestracji powtórzonych 3 razy w odstępach 1-minutowych.
|
Zmiana od wartości początkowej w 3. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNEAH-KAEK 2019/38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .