L'efficacité des traitements de Dry Needling et Cold Spray-stretching
16 décembre 2022 mis à jour par: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
L'efficacité des traitements de Dry Needling et Cold Spray-stretching peut-elle être documentée par l'échographie et l'électrophysiologie ?
Une étude prospective randomisée en simple aveugle a inclus 60 patients âgés de 18 à 65 ans atteints de MPS avec des points de déclenchement actifs dans le muscle trapèze supérieur.
Les patients ont été randomisés en deux groupes de traitement : aiguilletage à sec (DN) et étirement par pulvérisation à froid.
Les deux groupes de traitement ont reçu 1 traitement par semaine et 3 séances au total.
Les paramètres d'évaluation étaient le niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique (EVA) et un algomètre, l'amplitude des angles de mouvement du cou, le niveau fonctionnel évalué par l'indice d'incapacité du cou (NDI).
Les effets des traitements sur les points gâchettes actifs ont été évalués par sEMG et histogramme US.
Tous les paramètres ont été évalués au début du traitement et après 3 séances de traitement.
Algomètre et sEMG ont également été effectués avant et après les 1ère et 3ème séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF: Comparer l'efficacité des traitements d'étirement à l'aiguille sèche et au spray froid utilisant l'électromyographie de surface (sEMG) et l'échographie (US) dans le traitement des patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale (MPS) avec point déclencheur actif (TrP) dans le muscle trapèze supérieur.
Matériel et méthodes : Une étude prospective randomisée en simple aveugle a inclus 60 patients âgés de 18 à 65 ans atteints de MPS avec ATP dans le muscle trapèze supérieur. Les patients ont été randomisés en deux groupes de traitement : aiguilletage à sec (DN) et étirement par pulvérisation à froid. Les deux groupes de traitement ont reçu 1 traitement par semaine et 3 séances au total. Les paramètres d'évaluation étaient le niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique (EVA) et un algomètre, l'amplitude des angles de mouvement du cou, le niveau fonctionnel évalué par l'indice d'incapacité du cou (NDI). Les effets des traitements sur l'aTP ont été évalués par sEMG et histogramme US. Tous les paramètres ont été évalués au début du traitement et après 3 séances de traitement. Algomètre et sEMG ont également été effectués avant et après les 1ère et 3ème séances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleurs au cou et/ou au dos depuis au moins 3 mois,
- niveau de douleur > 3 en mesure EVA
- présence d'un point de déclenchement actif dans le muscle trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- radiculopathie cervicale
- antécédent de chirurgie du cou et/ou de l'épaule
- traitement d'aiguilletage sec dans la région du cou et / ou des épaules au cours du dernier mois 1
- trouble de la coagulation et/ou recours à un traitement anticoagulant
- migraine ou démence
- stimulateur cardiaque
- phobie des aiguilles
- allergies aux substances contenues dans le spray de refroidissement à utiliser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec
Elle a été réalisée à l'aide d'une technique d'aiguilletage à sec en utilisant des aiguilles d'acupuncture en acier stériles jetables de 0,25 x 25 mm (HuaLong, Chine) alors que le patient était en position couchée.
L'aiguille insérée dans le point de déclenchement et la stimulation a été réalisée en la manipulant de haut en bas plusieurs fois.
L'aiguille a été maintenue dans le point de déclenchement pendant 1 à 3 minutes et retirée après la régression du spasme musculaire.
Une séance par semaine, un total de 3 séances ont été appliquées.
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L'aiguille insérée dans le point de déclenchement et la stimulation a été réalisée en la manipulant de haut en bas plusieurs fois.
L'aiguille a été maintenue dans le point de déclenchement pendant 1 à 3 minutes et retirée après la régression du spasme musculaire
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Expérimental: Spray froid et étirements
Le patient a été placé sur la chaise avec la tête et le corps droits dans la position la plus confortable possible et une relaxation volontaire a été obtenue.
Une extrémité du muscle a été fixée afin d'appliquer un étirement passif.
Le spray plus froid (dans son contenu ; 0,06 % de menthol, 2,06 % d'alcool isopropylique, 2 % d'alcool isopropylique) a été pulvérisé sur la surface à un angle de 30 ° à une distance d'environ 30 à 50 cm, tandis qu'un étirement passif était appliqué.
Une séance par semaine, un total de 3 séances ont été appliquées
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Le spray plus froid (dans son contenu ; 0,06 % de menthol, 2,06 % d'alcool isopropylique, 2 % d'alcool isopropylique) a été pulvérisé sur la surface à un angle de 30 ° à une distance d'environ 30 à 50 cm, tandis qu'un étirement passif était appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Échelle visuelle analogique : l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 cm) a été utilisée pour enregistrer le niveau actuel de douleur au cou de chaque patient, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur que le patient ait ressentie. résultat
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Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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amplitude cervicale des angles de mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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mesuré par goniomètre pour la flexion, l'extension, la flexion latérale gauche et droite de la colonne cervicale
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Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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intensité de la douleur2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Algomètre : Le seuil de douleur a été mesuré avant et après la première et la troisième séances avec un algomètre à pression (Electronic Algometer Commander-USA) en kg/cm².
La pression appliquée a été augmentée jusqu'au moment où le patient a ressenti la douleur pour la première fois.
Les mesures ont été répétées 3 fois et le score moyen moyen a été enregistré.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Niveau d'invalidité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Échelle d'incapacité de la douleur au cou : Le questionnaire se compose de 20 éléments et mesure les mouvements du cou, l'intensité de la douleur, l'effet de la douleur au cou sur les facteurs émotionnels et l'interférence avec les activités de la vie quotidienne.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5 et la note totale varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie en échelle de gris
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Le muscle trapèze supérieur, où se trouvait le point de déclenchement, est visualisé par US, et les images contenant la zone hypoéchogène focale (point de déclenchement) au milieu du muscle sont enregistrées.
Les valeurs d'échogénicité de ces images sont analysées avec le logiciel ImageJ.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Électromyographie de surface
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Alors que le patient était assis sur une chaise, des électrodes EMG ont été placées au milieu du muscle trapèze supérieur entre la septième vertèbre cervicale (C7) et l'acromion, couvrant la zone du point de déclenchement.
Le patient a été invité à maintenir le muscle trapèze en position de repos pendant six secondes, la moyenne des enregistrements répétés 3 fois avec des intervalles de 1 minute a été évaluée comme activité EMG au repos.
Ensuite, on lui a demandé de lever les deux épaules et de maintenir cette position en contraction isométrique pendant six secondes.
Les valeurs d'amplitude maximale et moyenne obtenues à partir des enregistrements qui ont été répétés 3 fois avec des intervalles de 1 minute ont également été moyennées.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 3e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Estimation)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-KAEK 2019/38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .