Effektiviteten til tørr nål- og kaldspray-stretching-behandlinger
16. desember 2022 oppdatert av: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Kan effektiviteten av behandlinger med tørr nål og kald spray-stretching dokumenteres ved hjelp av ultralyd og elektrofysiologi?
En prospektiv randomisert enkeltblind studie inkluderte 60 pasienter i alderen 18-65 år som har MPS med aktive trigerpunkter i øvre trapeziusmuskel.
Pasientene ble randomisert i to behandlingsgrupper som dry needling (DN) og kald spray-stretching.
Begge behandlingsgruppene fikk 1 behandling per uke og totalt 3 økter.
Evalueringsparametere var smertenivå vurdert ved visuell analog skala (VAS) og algometer, nakkeområde for bevegelsesvinkler, funksjonsnivå vurdert ved nakkefunksjonsindeks (NDI).
Effektene av behandlingene på aktive triggerpunkter ble evaluert med sEMG og US histogram.
Alle parametere ble evaluert i begynnelsen av behandlingen og etter 3 behandlingsøkter.
Algometer og sEMG ble også utført før og etter 1. og 3. økt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Å sammenligne effekten av dry needling- og kaldspray-strekkbehandlinger ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG) og ultralyd (US) i behandlingen av pasienter med myofascial smertesyndrom (MPS) med aktivt triggerpunkt (TrP) i øvre trapeziusmuskel.
MATERIALE OG METODER: En prospektiv randomisert enkeltblind studie inkluderte 60 pasienter i alderen 18-65 år som har MPS med ATP i øvre trapeziusmuskel. Pasientene ble randomisert i to behandlingsgrupper som dry needling (DN) og kald spray-stretching. Begge behandlingsgruppene fikk 1 behandling per uke og totalt 3 økter. Evalueringsparametere var smertenivå vurdert ved visuell analog skala (VAS) og algometer, nakkeområde for bevegelsesvinkler, funksjonsnivå vurdert ved nakkefunksjonsindeks (NDI). Effektene av behandlingene på aTP ble evaluert med sEMG og US histogram. Alle parametere ble evaluert i begynnelsen av behandlingen og etter 3 behandlingsøkter. Algometer og sEMG ble også utført før og etter 1. og 3. økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nakke- og/eller ryggsmerter i minst 3 måneder,
- smertenivå> 3 i VAS-måling
- tilstedeværelse av aktivt triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel
Ekskluderingskriterier:
- cervikal radikulopati
- historie med nakke- og/eller skulderkirurgi
- dry needling-behandling i nakke- og/eller skulderområdet siste 1 måned
- koagulasjonsforstyrrelse og/eller bruk av antikoagulasjonsbehandling
- migrene eller demens
- pacemaker
- nålefobi
- allergi mot stoffene i kjølevæskesprayen som skal brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Den ble utført ved bruk av en dyptørr nåleteknikk ved bruk av 0,25x25 mm sterile engangsakupunkturnåler av stål (HuaLong, Kina) mens pasienten var i liggende stilling.
Nålen som ble satt inn i triggerpunktet og stimulering ble utført ved å manipulere den opp og ned flere ganger.
Nålen ble holdt i triggerpunktet i 1-3 minutter og fjernet etter at muskelspasmen gikk tilbake.
En økt per uke, totalt 3 økter ble brukt.
|
Nålen som ble satt inn i triggerpunktet og stimulering ble utført ved å manipulere den opp og ned flere ganger.
Nålen ble holdt i triggerpunktet i 1-3 minutter og fjernet etter at muskelspasmen gikk tilbake
|
|
Eksperimentell: Kald spray og stretching
Pasienten ble plassert på stolen med hodet og kroppen oppreist i en mest mulig behagelig stilling og frivillig avspenning ble oppnådd.
Den ene enden av muskelen ble festet for å kunne bruke passiv strekking.
Den kjøligere sprayen (i sitt innhold; 0,06% mentol, 2,06% isopropylalkohol, 2% isopropylalkohol) ble sprayet til overflaten i en vinkel på 30° fra en avstand på ca. 30-50 cm, mens passiv strekking ble påført.
En økt per uke, totalt 3 økter ble brukt
|
Den kjøligere sprayen (i sitt innhold; 0,06% mentol, 2,06% isopropylalkohol, 2% isopropylalkohol) ble sprayet til overflaten i en vinkel på 30° fra en avstand på ca. 30-50 cm, mens passiv strekking ble påført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. uke
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) ble brukt til å registrere hver pasients nåværende nivå av nakkesmerter, med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten som pasienten hadde opplevd. Høyere score betyr verre utfall
|
Endring fra baseline ved 3. uke
|
|
livmorhalsområdet for bevegelsesvinkler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. uke
|
målt med goniometer for fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre lateral fleksjon av cervikal ryggrad
|
Endring fra baseline ved 3. uke
|
|
smerteintensitet 2
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. uke
|
Algometer: Smerteterskelen ble målt før og etter den første og tredje økten med et trykkalgometer (Electronic Algometer Commander-USA) i kg/cm².
Det påførte trykket ble økt til det punktet pasienten først kjente smerten.
Målingene ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittlig poengsum ble registrert.
|
Endring fra baseline ved 3. uke
|
|
Uførenivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. uke
|
Neck Pain Disability Scale: Spørreskjemaet består av 20 elementer og måler nakkebevegelser, smerteintensitet, effekt av nakkesmerter på følelsesfaktorer og forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter.
Hver seksjon scores på en rangeringsskala fra 0-5 og totalpoengsum varierer fra 0 til 100.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Endring fra baseline ved 3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråskala ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. uke
|
Den øvre trapezius-muskelen, der triggerpunktet var lokalisert, visualiseres med US, og bildene som inneholder det fokale, hypoekkoiske området (triggerpunktet) i midten av muskelen tas opp.
Ekkogenitetsverdiene til disse bildene analyseres med ImageJ-programvaren.
|
Endring fra baseline ved 3. uke
|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. uke
|
Mens pasienten satt på en stol, ble EMG-elektroder plassert i midten av øvre trapezius-muskel mellom den syvende cervical vertebra (C7) og acromion, og dekket triggerpunktområdet.
Pasienten ble bedt om å holde trapezius-muskelen i hvilestilling i seks sekunder, gjennomsnittet av opptakene gjentatt 3 ganger med 1 minutts intervaller ble evaluert som hvilende EMG-aktivitet.
Deretter ble han bedt om å heve begge skuldrene og holde denne posisjonen i isometrisk sammentrekning i seks sekunder.
De maksimale og gjennomsnittlige amplitudeverdiene oppnådd fra opptakene som ble gjentatt 3 ganger med 1 minutts intervaller ble også beregnet som gjennomsnitt.
|
Endring fra baseline ved 3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNEAH-KAEK 2019/38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .