Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dry needling og kold spray-strækbehandlinger

16. december 2022 opdateret af: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Kan effektiviteten af ​​Dry Needling- og koldspray-strækbehandlinger dokumenteres ved ultralyd og elektrofysiologi?

Et prospektivt randomiseret enkeltblindt studie omfattede 60 patienter i alderen 18-65 år, som har MPS med aktive trigerpunkter i den øvre trapeziusmuskel. Patienterne blev randomiseret i to behandlingsgrupper som dry needling (DN) og kold spray-stretching. Begge behandlingsgrupper modtog 1 behandling om ugen og i alt 3 sessioner. Evalueringsparametre var smerteniveau vurderet ved visuel analog skala (VAS) og algometer, nakkeudvalg af bevægelsesvinkler, funktionsniveau vurderet ved nakkehandicapindeks (NDI). Effekterne af behandlingerne på aktive triggerpunkter blev evalueret ved sEMG og US histogram. Alle parametre blev evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og efter 3 behandlingssessioner. Algometer og sEMG blev også udført før og efter 1. og 3. session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At sammenligne effektiviteten af ​​dry needling- og koldspray-strækbehandlinger ved brug af overfladeelektromyografi (sEMG) og ultralyd (US) i behandlingen af ​​patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) med aktivt triggerpunkt (TrP) i den øvre trapezius-muskel.

MATERIALE OG METODER: Et prospektivt randomiseret enkeltblindt studie omfattede 60 patienter i alderen 18-65 år, som har MPS med ATP i den øvre trapeziusmuskel. Patienterne blev randomiseret i to behandlingsgrupper som dry needling (DN) og kold spray-stretching. Begge behandlingsgrupper modtog 1 behandling om ugen og i alt 3 sessioner. Evalueringsparametre var smerteniveau vurderet ved visuel analog skala (VAS) og algometer, nakkeudvalg af bevægelsesvinkler, funktionsniveau vurderet ved nakkehandicapindeks (NDI). Effekterne af behandlingerne på aTP blev evalueret ved sEMG og US histogram. Alle parametre blev evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og efter 3 behandlingssessioner. Algometer og sEMG blev også udført før og efter 1. og 3. session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nakke- og/eller rygsmerter i mindst 3 måneder,
  • smerteniveau> 3 i VAS-måling
  • tilstedeværelse af aktivt triggerpunkt i øvre trapezius muskel

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal radikulopati
  • historie med nakke- og/eller skulderoperationer
  • dry needling behandling i nakke- og/eller skulderområdet inden for den sidste 1 måned
  • koagulationsforstyrrelse og/eller brug af antikoagulantbehandling
  • migræne eller demens
  • pacemaker
  • nålefobi
  • allergi over for stofferne i kølevæskesprayen, der skal bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Det blev udført ved hjælp af en dyb tør nåleteknik ved brug af 0,25x25 mm sterile engangsakupunkturnåle af stål (HuaLong, Kina), mens patienten var i liggende stilling. Nålen indsat i triggerpunktet og stimulering blev udført ved at manipulere den op og ned adskillige gange. Nålen blev holdt i triggerpunktet i 1-3 minutter og fjernet, efter at muskelspasmen var gået tilbage. En session om ugen, i alt 3 sessioner blev anvendt.
Andet: dry needling
Nålen indsat i triggerpunktet og stimulering blev udført ved at manipulere den op og ned adskillige gange. Nålen blev holdt i triggerpunktet i 1-3 minutter og fjernet efter at muskelspasmen var gået tilbage
Eksperimentel: Kold spray og stretching
Patienten blev placeret på stolen med hovedet og kroppen oprejst i den mest behagelige stilling som muligt, og frivillig afspænding blev opnået. Den ene ende af musklen blev fikseret for at anvende passiv strækning. Kølesprayen (i sit indhold; 0,06% menthol, 2,06% isopropylalkohol, 2% isopropylalkohol) blev sprøjtet til overfladen i en vinkel på 30° fra en afstand på ca. 30-50 cm, mens passiv strækning blev påført. En session om ugen, i alt 3 sessioner blev anvendt
Andet: kold spray og udspænding
Kølesprayen (i sit indhold; 0,06% menthol, 2,06% isopropylalkohol, 2% isopropylalkohol) blev sprøjtet til overfladen i en vinkel på 30° fra en afstand på ca. 30-50 cm, mens passiv strækning blev påført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet 1
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) blev brugt til at registrere hver patients aktuelle niveau af nakkesmerter, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte, som patienten havde oplevet. Højere score betyder værre resultat
Ændring fra baseline ved 3. uge
cervikal rækkevidde af bevægelsesvinkler
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge
målt med goniometer for fleksion, ekstension, venstre og højre lateral fleksion af cervikal rygsøjle
Ændring fra baseline ved 3. uge
smerteintensitet 2
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge
Algometer: Smertetærsklen blev målt før og efter den første og tredje session med et trykalgometer (Electronic Algometer Commander-USA) i kg/cm². Det påførte tryk blev øget indtil det punkt, hvor patienten først mærkede smerten. Målingerne blev gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige gennemsnitlige score blev registreret.
Ændring fra baseline ved 3. uge
Handicap niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge
Neck Pain Disability Scale: Spørgeskemaet består af 20 punkter og måler nakkebevægelser, smerteintensitet, effekt af nakkesmerter på følelsesfaktorer og interferens med dagligdags aktiviteter. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, og den samlede score går fra 0 til 100. Højere score betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 3. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gråskala ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge
Den øvre trapezius-muskel, hvor triggerpunktet var placeret, visualiseres med US, og billederne, der indeholder det fokale, hypoekkoiske område (triggerpunktet) i midten af ​​musklen optages. Ekkogenicitetsværdierne for disse billeder analyseres med ImageJ-software.
Ændring fra baseline ved 3. uge
Overflade elektromyografi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge
Mens patienten sad på en stol, blev EMG-elektroder placeret i midten af ​​den øvre trapezius-muskel mellem den syvende halshvirvel (C7) og acromion, der dækkede triggerpunktsområdet. Patienten blev bedt om at holde trapezius-musklen i hvileposition i seks sekunder, gennemsnittet af optagelserne gentaget 3 gange med 1 minuts intervaller blev evalueret som hvilende EMG-aktivitet. Derefter blev han bedt om at hæve begge skuldre og holde denne position i isometrisk sammentrækning i seks sekunder. De maksimale og gennemsnitlige amplitudeværdier opnået fra optagelserne, der blev gentaget 3 gange med 1 minuts intervaller, blev også gennemsnittet.
Ændring fra baseline ved 3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Skøn)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNEAH-KAEK 2019/38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer

Kliniske forsøg med dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner