De efficiëntie van Dry Needling en Cold Spray-stretching behandelingen
16 december 2022 bijgewerkt door: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Kan de efficiëntie van Dry Needling- en Cold Spray-stretching-behandelingen worden gedocumenteerd met echografie en elektrofysiologie?
Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie omvatte 60 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met MPS met actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen als dry needling (DN) en cold spray-stretching.
Beide behandelgroepen kregen 1 behandeling per week en in totaal 3 sessies.
Evaluatieparameters waren pijnniveau beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS) en algometer, nekbereik van bewegingshoeken, functioneel niveau beoordeeld door nekbeperkingsindex (NDI).
De effecten van de behandelingen op actieve triggerpoints werden geëvalueerd door middel van sEMG en US histogram.
Alle parameters werden geëvalueerd aan het begin van de behandeling en na 3 behandelingssessies.
Algometer en sEMG werden ook voor en na de 1e en 3e sessie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Vergelijking van de werkzaamheid van dry-needling- en coldspray-strekbehandelingen met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) en echografie (US) bij de behandeling van patiënten met myofasciaal pijnsyndroom (MPS) met actief triggerpoint (TrP) in de bovenste trapeziusspier.
MATERIAAL EN METHODEN: Een prospectieve gerandomiseerde enkelblinde studie omvatte 60 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met MPS met ATP in de bovenste trapeziusspier. Patiënten werden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen als dry needling (DN) en cold spray-stretching. Beide behandelgroepen kregen 1 behandeling per week en in totaal 3 sessies. Evaluatieparameters waren pijnniveau beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS) en algometer, nekbereik van bewegingshoeken, functioneel niveau beoordeeld door nekbeperkingsindex (NDI). De effecten van de behandelingen op aTP werden geëvalueerd door sEMG en US histogram. Alle parameters werden geëvalueerd aan het begin van de behandeling en na 3 behandelingssessies. Algometer en sEMG werden ook voor en na de 1e en 3e sessie uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nek- en/of rugpijn gedurende minimaal 3 maanden,
- pijnniveau> 3 bij VAS-meting
- aanwezigheid van een actief triggerpoint in de bovenste trapeziusspier
Uitsluitingscriteria:
- cervicale radiculopathie
- voorgeschiedenis van nek- en/of schouderoperaties
- dry needling behandeling in het nek- en/of schoudergebied in de afgelopen 1 maand
- stollingsstoornis en/of gebruik van antistollingstherapie
- migraine of dementie
- pacemaker
- naald fobie
- allergieën voor de stoffen in de te gebruiken koelvloeistofspray
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Het werd uitgevoerd met behulp van een diepe droge naaldtechniek met behulp van steriele stalen acupunctuurnaalden van 0,25 x 25 mm (HuaLong, China) terwijl de patiënt in buikligging lag.
De naald werd in het triggerpunt gestoken en de stimulatie werd uitgevoerd door deze verschillende keren op en neer te manipuleren.
De naald werd 1-3 minuten in het triggerpoint gehouden en verwijderd nadat de spierspasme was afgenomen.
Eén sessie per week, er werden in totaal 3 sessies toegepast.
|
De naald werd in het triggerpunt gestoken en de stimulatie werd uitgevoerd door deze verschillende keren op en neer te manipuleren.
De naald werd 1-3 minuten in het triggerpoint gehouden en verwijderd nadat de spierspasme was afgenomen
|
|
Experimenteel: Koud sprayen en stretchen
De patiënt werd op de stoel geplaatst met het hoofd en lichaam rechtop in een zo comfortabel mogelijke positie en er werd vrijwillige ontspanning bereikt.
Een uiteinde van de spier werd gefixeerd om passief te strekken.
De koelspray (in inhoud; 0,06% menthol, 2,06% isopropylalcohol, 2% isopropylalcohol) werd onder een hoek van 30° vanaf een afstand van circa 30-50 cm op het oppervlak gespoten, waarbij passief werd gerekt.
Eén sessie per week, er werden in totaal 3 sessies toegepast
|
De koelspray (in inhoud; 0,06% menthol, 2,06% isopropylalcohol, 2% isopropylalcohol) werd onder een hoek van 30° vanaf een afstand van circa 30-50 cm op het oppervlak gespoten, waarbij passief werd gerekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
Visueel Analoge Schaal: De Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-10 cm) werd gebruikt om het huidige niveau van nekpijn van elke patiënt vast te leggen, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn aangeeft die de patiënt had ervaren. Hogere scores betekenen slechter resultaat
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
|
cervicale bewegingshoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
gemeten met een goniometer voor flexie, extensie, linker en rechter laterale flexie van de cervicale wervelkolom
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
|
pijnintensiteit2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
Algometer: De pijngrens werd voor en na de eerste en derde sessie gemeten met een drukalgometer (Electronic Algometer Commander-USA) in kg/cm².
De uitgeoefende druk werd verhoogd totdat de patiënt voor het eerst pijn voelde.
Metingen werden 3 keer herhaald en de gemiddelde gemiddelde score werd geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
Neck Pain Disability Scale: De vragenlijst bestaat uit 20 items en meet nekbewegingen, pijnintensiteit, effect van nekpijn op emotiefactoren en interferentie met dagelijkse activiteiten.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5 en de totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijze schaal echografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
De bovenste trapeziusspier, waar het triggerpoint zich bevond, wordt gevisualiseerd met US en de beelden met het focale, hypoechoïsche gebied (triggerpoint) in het midden van de spier worden opgenomen.
De echogeniciteitswaarden van deze afbeeldingen worden geanalyseerd met ImageJ-software.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
Terwijl de patiënt op een stoel zat, werden EMG-elektroden geplaatst in het midden van de bovenste trapeziusspier tussen de zevende halswervel (C7) en het acromion, die het triggerpuntgebied bedekten.
De patiënt werd gevraagd om de trapeziusspier zes seconden in de rustpositie te houden, het gemiddelde van de opnames die 3 keer werden herhaald met intervallen van 1 minuut werd geëvalueerd als EMG-activiteit in rust.
Daarna werd hem gevraagd beide schouders op te heffen en deze positie zes seconden in isometrische contractie vast te houden.
De maximale en gemiddelde amplitudewaarden verkregen uit de opnamen die 3 keer werden herhaald met intervallen van 1 minuut werden ook gemiddeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNEAH-KAEK 2019/38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .