La eficacia de la punción seca y los tratamientos de estiramiento por aspersión en frío
16 de diciembre de 2022 actualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
¿Se puede documentar mediante ultrasonografía y electrofisiología la eficiencia de los tratamientos de estiramiento con rociado en frío y punción seca?
Un estudio prospectivo aleatorizado simple ciego incluyó a 60 pacientes de 18 a 65 años que tenían MPS con puntos gatillo activos en el músculo trapecio superior.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos de tratamiento como punción seca (DN) y estiramiento con spray frío.
Ambos grupos de tratamiento recibieron 1 tratamiento por semana y un total de 3 sesiones.
Los parámetros de evaluación fueron el nivel de dolor evaluado por escala analógica visual (VAS) y algómetro, rango de ángulos de movimiento del cuello, nivel funcional evaluado por índice de discapacidad del cuello (NDI).
Los efectos de los tratamientos sobre los puntos gatillo activos se evaluaron mediante sEMG e histograma de EE. UU.
Todos los parámetros fueron evaluados al inicio del tratamiento y después de 3 sesiones de tratamiento.
También se realizaron algoritmos y sEMG antes y después de la primera y la tercera sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Comparar la eficacia de los tratamientos de estiramiento con aguja seca y spray frío utilizando electromiografía de superficie (sEMG) y ultrasonido (US) en el tratamiento de pacientes con síndrome de dolor miofascial (MPS) con punto gatillo activo (TrP) en el músculo trapecio superior.
MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, que incluyó a 60 pacientes de 18 a 65 años con MPS con ATP en el músculo trapecio superior. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos de tratamiento como punción seca (DN) y estiramiento con spray frío. Ambos grupos de tratamiento recibieron 1 tratamiento por semana y un total de 3 sesiones. Los parámetros de evaluación fueron el nivel de dolor evaluado por escala analógica visual (VAS) y algómetro, rango de ángulos de movimiento del cuello, nivel funcional evaluado por índice de discapacidad del cuello (NDI). Los efectos de los tratamientos sobre ATP se evaluaron mediante sEMG e histograma US. Todos los parámetros fueron evaluados al inicio del tratamiento y después de 3 sesiones de tratamiento. También se realizaron algoritmos y sEMG antes y después de la primera y la tercera sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello y/o espalda durante al menos 3 meses,
- nivel de dolor > 3 en medida EVA
- presencia de un punto gatillo activo en el músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical
- antecedentes de cirugía de cuello y/u hombro
- tratamiento de punción seca en el área del cuello y/u hombros en el último mes
- trastorno de la coagulación y/o uso de terapia anticoagulante
- migraña o demencia
- marcapasos
- fobia a las agujas
- Alergias a las sustancias del spray refrigerante que se va a utilizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
Se realizó utilizando una técnica de punción seca profunda utilizando agujas de acupuntura de acero estériles desechables de 0,25x25 mm (HuaLong, China) mientras el paciente estaba en posición prona.
La aguja se insertaba en el punto gatillo y la estimulación se realizaba manipulándola hacia arriba y hacia abajo varias veces.
La aguja se mantuvo en el punto de activación durante 1 a 3 minutos y se retiró después de que el espasmo muscular retrocediera.
Una sesión por semana, se aplicaron un total de 3 sesiones.
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La aguja se insertaba en el punto gatillo y la estimulación se realizaba manipulándola hacia arriba y hacia abajo varias veces.
La aguja se mantuvo en el punto gatillo durante 1-3 minutos y se retiró después de que el espasmo muscular retrocediera.
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Experimental: Spray frío y estiramiento
Se colocó al paciente en la silla con la cabeza y el cuerpo erguidos en la posición más cómoda posible y se logró la relajación voluntaria.
Se fijó un extremo del músculo para aplicar estiramientos pasivos.
El spray más frío (en su contenido: 0,06 % mentol, 2,06 % alcohol isopropílico, 2 % alcohol isopropílico) se pulverizó sobre la superficie en un ángulo de 30° desde una distancia de aproximadamente 30-50 cm, mientras se aplicaba estiramiento pasivo.
Una sesión por semana, se aplicaron un total de 3 sesiones
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El spray más frío (en su contenido: 0,06 % mentol, 2,06 % alcohol isopropílico, 2 % alcohol isopropílico) se pulverizó sobre la superficie en un ángulo de 30° desde una distancia de aproximadamente 30-50 cm, mientras se aplicaba estiramiento pasivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Escala Visual Analógica: La Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 cm) se usó para registrar el nivel actual de dolor de cuello de cada paciente, con 0 indicando sin dolor y 10 indicando el peor dolor que el paciente había experimentado. Las puntuaciones más altas significan peor Salir
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Cambio desde el inicio en la tercera semana
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rango cervical de ángulos de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tercera semana
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medido por goniómetro para flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha de la columna cervical
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Cambio desde el inicio en la tercera semana
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intensidad del dolor2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Algómetro: Se midió el umbral del dolor antes y después de la primera y tercera sesión con un algómetro de presión (Electronic Algometer Commander-USA) en kg/cm².
La presión aplicada se aumentó hasta el punto en que el paciente sintió el dolor por primera vez.
Las mediciones se repitieron 3 veces y se registró la puntuación media media.
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Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Escala de discapacidad por dolor de cuello: el cuestionario consta de 20 elementos y mide los movimientos del cuello, la intensidad del dolor, el efecto del dolor de cuello en los factores emocionales y la interferencia con las actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5 y la puntuación total varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía en escala de grises
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tercera semana
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El músculo trapecio superior, donde se localizaba el punto gatillo, se visualiza con ecografía y se registran las imágenes que contienen el área focal hipoecoica (punto gatillo) en el medio del músculo.
Los valores de ecogenicidad de estas imágenes se analizan con el software ImageJ.
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Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Mientras el paciente estaba sentado en una silla, se colocaron electrodos EMG en el medio del músculo trapecio superior entre la séptima vértebra cervical (C7) y el acromion, cubriendo el área del punto gatillo.
Se le pidió al paciente que mantuviera el músculo trapecio en la posición de reposo durante seis segundos, el promedio de los registros repetidos 3 veces con intervalos de 1 minuto se evaluó como actividad EMG en reposo.
Luego se le pidió que levantara ambos hombros y mantuviera esta posición en contracción isométrica durante seis segundos.
También se promediaron los valores de amplitud máxima y media obtenidos de los registros que se repitieron 3 veces con intervalos de 1 minuto.
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Cambio desde el inicio en la tercera semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-KAEK 2019/38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .