Kuivaneulauksen ja kylmäspray-venyttelyhoitojen tehokkuus
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Voidaanko kuivaneulauksen ja kylmäspray-venytyshoitojen tehokkuutta dokumentoida ultraäänellä ja sähköfysiologialla?
Prospektiiviseen satunnaistettuun yksisokkotutkimukseen osallistui 60 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli MPS ja aktiiviset laukaisupisteet ylemmässä trapetsilihaksessa.
Potilaat satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään, jotka olivat kuivaneulaus (DN) ja kylmäsumutusvenyttely.
Molemmat hoitoryhmät saivat yhden hoidon viikossa ja yhteensä 3 hoitokertaa.
Arviointiparametreina olivat visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja algometrillä arvioitu kivun taso, kaulan liikekulmat, toiminnallinen taso arvioitu kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä (NDI).
Hoitojen vaikutukset aktiivisiin triggerpisteisiin arvioitiin sEMG:llä ja US-histogrammilla.
Kaikki parametrit arvioitiin hoidon alussa ja 3 hoitokerran jälkeen.
Algometri ja sEMG suoritettiin myös ennen ja jälkeen 1. ja 3. istunnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Vertaa pintaelektromyografiaa (sEMG) ja ultraääntä (US) käyttävien kuivaneulaus- ja kylmäsumutusvenyttelyhoitojen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS), jossa on aktiivinen triggerpiste (TrP) ylemmässä trapeziuslihaksessa.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Prospektiiviseen satunnaistettuun yksisokkotutkimukseen osallistui 60 18–65-vuotiasta potilasta, joilla on MPS ja ATP ylemmässä trapetsilihaksessa. Potilaat satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään, jotka olivat kuivaneulaus (DN) ja kylmäsumutusvenyttely. Molemmat hoitoryhmät saivat yhden hoidon viikossa ja yhteensä 3 hoitokertaa. Arviointiparametreina olivat visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja algometrillä arvioitu kivun taso, kaulan liikekulmat, toiminnallinen taso arvioitu kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä (NDI). Hoitojen vaikutukset aTP:hen arvioitiin sEMG:llä ja US-histogrammilla. Kaikki parametrit arvioitiin hoidon alussa ja 3 hoitokerran jälkeen. Algometri ja sEMG suoritettiin myös ennen ja jälkeen 1. ja 3. istunnon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- niska- ja/tai selkäkipu vähintään 3 kuukautta,
- kiputaso> 3 VAS-mittauksessa
- aktiivisen laukaisupisteen läsnäolo ylemmässä trapetsilihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan radikulopatia
- niska- ja/tai olkapääleikkaushistoria
- kuivaneulaushoito niskan ja/tai hartioiden alueella viimeisen kuukauden aikana
- hyytymishäiriö ja/tai antikoagulanttihoidon käyttö
- migreeni tai dementia
- sydämentahdistin
- neulafobia
- allergiaa käytettävän jäähdytysnestesuihkeen aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Se suoritettiin käyttämällä syväkuivaneulaustekniikkaa käyttämällä 0,25 x 25 mm:n kertakäyttöisiä steriilejä teräsakupunktioneuloja (HuaLong, Kiina) potilaan ollessa makuuasennossa.
Neula työnnettiin laukaisukohtaan ja stimulaatio suoritettiin manipuloimalla sitä ylös ja alas useita kertoja.
Neulaa pidettiin laukaisupisteessä 1-3 minuuttia ja poistettiin lihasspasmin taantuttua.
Yksi istunto viikossa, yhteensä 3 istuntoa sovellettiin.
|
Neula työnnettiin laukaisukohtaan ja stimulaatio suoritettiin manipuloimalla sitä ylös ja alas useita kertoja.
Neulaa pidettiin laukaisupisteessä 1-3 minuuttia ja poistettiin lihasspasmin taantuttua
|
|
Kokeellinen: Kylmäspray ja venyttely
Potilas asetettiin tuolille pää ja vartalo pystyasennossa mahdollisimman mukavaan asentoon ja saavutettiin vapaaehtoinen rentoutuminen.
Lihaksen toinen pää kiinnitettiin passiivisen venytyksen soveltamiseksi.
Viileämpi suihke (sisällöltään; 0,06 % mentolia, 2,06 % isopropyylialkoholia, 2 % isopropyylialkoholia) suihkutettiin pinnalle 30° kulmassa noin 30-50 cm etäisyydeltä, samalla kun käytettiin passiivista venytystä.
Yksi istunto viikossa, yhteensä 3 istuntoa sovellettiin
|
Viileämpi suihke (sisällöltään; 0,06 % mentolia, 2,06 % isopropyylialkoholia, 2 % isopropyylialkoholia) suihkutettiin pinnalle 30° kulmassa noin 30-50 cm etäisyydeltä, samalla kun käytettiin passiivista venytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) käytettiin kirjaamaan kunkin potilaan nykyinen niskakivun taso. 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kipua, jonka potilas oli kokenut. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa. tulokset
|
Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
|
kohdunkaulan liikekulmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
mitattu goniometrillä kohdunkaulan selkärangan taipumiseen, venymiseen, vasempaan ja oikeaan lateraaliseen taivutukseen
|
Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
|
kivun voimakkuus 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Algometri: Kipukynnys mitattiin ennen ja jälkeen ensimmäisen ja kolmannen istunnon painealgometrilla (Electronic Algometer Commander-USA) kg/cm².
Käytettyä painetta nostettiin, kunnes potilas tunsi kipua ensimmäisen kerran.
Mittaukset toistettiin 3 kertaa ja keskimääräinen pistemäärä kirjattiin.
|
Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Niskakipuvammaisuusasteikko: Kyselylomake koostuu 20 pisteestä ja mittaa niskan liikkeitä, kivun voimakkuutta, niskakivun vaikutusta tunnetekijöihin ja arkielämän toimintojen häiriöitä.
Kukin osio pisteytetään 0-5 pisteytysasteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaasävy ultraääni
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Ylempi trapezius-lihas, jossa liipaisupiste sijaitsi, visualisoidaan US:lla ja kuvat, jotka sisältävät fokaalin, hypoechoic alueen (trigger point) lihaksen keskellä, tallennetaan.
Näiden kuvien kaikukykyarvot analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Kun potilas istui tuolilla, EMG-elektrodit asetettiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskelle seitsemännen kaulanikaman (C7) ja akromionin väliin, peittäen laukaisupistealueen.
Potilasta pyydettiin pitämään puolisuunnikkaan lihas lepoasennossa kuuden sekunnin ajan, 3 kertaa 1 minuutin välein toistettujen tallenteiden keskiarvo arvioitiin lepo-EMG-aktiivisuudeksi.
Sitten häntä pyydettiin nostamaan molemmat olkapäät ja pitämään tässä asennossa isometrisen supistuksen aikana kuusi sekuntia.
Myös 3 kertaa 1 minuutin välein toistetuista tallennuksista saadut maksimi- ja keskimääräiset amplitudiarvot laskettiin keskiarvoiksi.
|
Muutos lähtötasosta 3. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK 2019/38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .