Účinnost suchého vpichování a protahování za studena
16. prosince 2022 aktualizováno: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Může být účinnost ošetření suchým vpichováním a protahováním za studena zdokumentována ultrasonografií a elektrofyziologií?
Prospektivní randomizovaná jednoduše zaslepená studie zahrnovala 60 pacientů ve věku 18–65 let, kteří mají MPS s aktivními trigerovými body v horním trapézovém svalu.
Pacienti byli randomizováni do dvou léčebných skupin jako suché jehlování (DN) a studené rozprašování.
Obě léčebné skupiny dostaly 1 léčbu týdně a celkem 3 sezení.
Hodnotícími parametry byla míra bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS) a algometrem, rozsah úhlů pohybu krku, funkční úroveň hodnocená indexem postižení krku (NDI).
Účinky léčby na aktivní spouštěcí body byly hodnoceny pomocí sEMG a US histogramu.
Všechny parametry byly hodnoceny na začátku léčby a po 3 sezeních léčby.
Algometr a sEMG byly provedeny také před a po 1. a 3. sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Porovnat účinnost ošetření suchým jehlováním a strečinkem za studena pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) a ultrazvuku (US) při léčbě pacientů se syndromem myofasciální bolesti (MPS) s aktivním spouštěcím bodem (TrP) v horním trapézovém svalu.
MATERIÁL A METODY: Prospektivní randomizovaná, jednoduše zaslepená studie zahrnovala 60 pacientů ve věku 18-65 let s MPS s ATP v horním trapézovém svalu. Pacienti byli randomizováni do dvou léčebných skupin jako suché jehlování (DN) a studené rozprašování. Obě léčebné skupiny dostaly 1 léčbu týdně a celkem 3 sezení. Hodnotícími parametry byla míra bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS) a algometrem, rozsah úhlů pohybu krku, funkční úroveň hodnocená indexem postižení krku (NDI). Účinky léčby na aTP byly hodnoceny pomocí sEMG a US histogramu. Všechny parametry byly hodnoceny na začátku léčby a po 3 sezeních léčby. Algometr a sEMG byly provedeny také před a po 1. a 3. sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti krku a/nebo zad po dobu nejméně 3 měsíců,
- úroveň bolesti > 3 při měření VAS
- přítomnost aktivního spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu
Kritéria vyloučení:
- cervikální radikulopatie
- anamnéza operace krku a/nebo ramene
- ošetření suchým jehlováním v oblasti krku a/nebo ramen za poslední 1 měsíc
- porucha koagulace a/nebo užívání antikoagulační léčby
- migréna nebo demence
- kardiostimulátor
- fobie z jehly
- alergie na látky v chladicím spreji, který se má použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
Bylo provedeno pomocí techniky hlubokého suchého vpichování pomocí 0,25x25 mm jednorázových sterilních ocelových akupunkturních jehel (HuaLong, Čína), když byl pacient v poloze na břiše.
Jehla byla zavedena do spouštěcího bodu a stimulace byla prováděna několikanásobným pohybem nahoru a dolů.
Jehla byla ponechána ve spouštěcím bodě po dobu 1-3 minut a odstraněna po regresi svalového spasmu.
Jedno sezení týdně, celkem byly aplikovány 3 sezení.
|
Jehla byla zavedena do spouštěcího bodu a stimulace byla prováděna několikanásobným pohybem nahoru a dolů.
Jehla byla ponechána ve spouštěcím bodě po dobu 1-3 minut a odstraněna poté, co svalový spasmus ustoupil
|
|
Experimentální: Studený sprej a strečink
Pacient byl umístěn na židli s hlavou a tělem vzpřímeně do co nejpohodlnější polohy a bylo dosaženo dobrovolné relaxace.
Jeden konec svalu byl fixován, aby bylo možné aplikovat pasivní strečink.
Chladící sprej (ve svém obsahu; 0,06 % mentol, 2,06 % isopropylalkohol, 2 % isopropylalkohol) byl na povrch nastříkán pod úhlem 30° ze vzdálenosti přibližně 30-50 cm, přičemž bylo aplikováno pasivní protahování.
Jedno sezení týdně, celkem byly aplikovány 3 sezení
|
Chladící sprej (ve svém obsahu; 0,06 % mentol, 2,06 % isopropylalkohol, 2 % isopropylalkohol) byl na povrch nastříkán pod úhlem 30° ze vzdálenosti přibližně 30-50 cm, přičemž bylo aplikováno pasivní protahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti 1
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Vizuální analogová škála: Vizuální analogová škála (VAS) (0-10 cm) byla použita k zaznamenání aktuální úrovně bolesti krku každého pacienta, přičemž 0 označovala žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, kterou pacient zažil. Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
|
cervikální rozsah úhlů pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
měřeno goniometrem pro flexi, extenzi, levou a pravou laterální flexi krční páteře
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
|
intenzita bolesti 2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Algometr: Práh bolesti byl měřen před a po prvním a třetím sezení tlakovým algometrem (Electronic Algometer Commander-USA) v kg/cm².
Aplikovaný tlak byl zvyšován až do okamžiku, kdy pacient poprvé pocítil bolest.
Měření byla opakována 3x a bylo zaznamenáno průměrné průměrné skóre.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
|
Úroveň invalidity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Škála postižení bolesti krku: Dotazník se skládá z 20 položek a měří pohyby krku, intenzitu bolesti, vliv bolesti krku na emoční faktory a interferenci s každodenními činnostmi.
Každá sekce je hodnocena na stupnici hodnocení 0-5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie šedé stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Horní trapézový sval, kde se nacházel spouštěcí bod, se vizualizuje pomocí ultrazvuku a zaznamenají se snímky obsahující ohniskovou, hypoechogenní oblast (spouštěcí bod) uprostřed svalu.
Hodnoty echogenicity těchto snímků se analyzují pomocí softwaru ImageJ.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Zatímco pacient seděl na židli, byly EMG elektrody umístěny uprostřed horního trapézového svalu mezi sedmý krční obratel (C7) a akromion, pokrývající oblast spouštěcího bodu.
Pacient byl vyzván k udržení trapézového svalu v klidové poloze po dobu šesti sekund, průměr záznamů opakovaných 3x s 1 minutovým intervalem byl hodnocen jako klidová EMG aktivita.
Poté byl požádán, aby zvedl obě ramena a držel tuto pozici v izometrické kontrakci po dobu šesti sekund.
Maximální a průměrné hodnoty amplitudy získané ze záznamů, které byly opakovány 3krát s 1 minutovými intervaly, byly také zprůměrovány.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNEAH-KAEK 2019/38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .