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건식 니들링 및 콜드 스프레이 스트레칭 처리의 효율성

2022년 12월 16일 업데이트: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

건식 니들링 및 콜드 스프레이 스트레칭 치료의 효율성을 초음파촬영 및 전기생리학으로 문서화할 수 있습니까?

전향적 무작위 단일 맹검 연구에는 상부 승모근에 활성 트리거 포인트가 있는 MPS가 있는 18-65세의 60명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 DN(dry needling)과 콜드 스프레이 스트레칭의 두 치료 그룹으로 분류되었습니다. 두 치료 그룹 모두 주당 1회 치료를 받았으며 총 3회 세션을 받았습니다. 평가변수는 VAS(visual analog scale) 및 algometer로 평가한 통증 정도, 목의 운동각도, NDI로 평가한 기능적 정도였다. 활성 발통점에 대한 치료의 효과는 sEMG 및 US 히스토그램으로 평가되었습니다. 모든 매개변수는 치료 시작 시와 치료 3회 후에 평가되었습니다. Algometer와 sEMG는 1차와 3차 세션 전후에도 시행되었다.

연구 개요

상세 설명

목적: 상부 승모근에 활성 트리거 포인트(TrP)가 있는 근막 통증 증후군(MPS) 환자의 치료에서 표면 근전도 검사(sEMG) 및 초음파(US)를 사용하는 건식 바늘 및 콜드 스프레이 스트레칭 치료의 효능을 비교합니다.

대상 및 방법: 전향적 무작위 단일 맹검 연구에는 상부 승모근에 ATP가 있는 MPS를 가진 18-65세의 60명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 DN(dry needling)과 콜드 스프레이 스트레칭의 두 치료 그룹으로 분류되었습니다. 두 치료 그룹 모두 주당 1회 치료를 받았으며 총 3회 세션을 받았습니다. 평가변수는 VAS(visual analog scale) 및 algometer로 평가한 통증 정도, 목의 운동각도, NDI로 평가한 기능적 정도였다. aTP에 대한 처리의 효과는 sEMG 및 US 히스토그램으로 평가하였다. 모든 매개변수는 치료 시작 시와 치료 3회 후에 평가되었습니다. Algometer와 sEMG는 1차와 3차 세션 전후에도 시행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 목 및/또는 허리 통증,
  • 통증 수준> VAS 측정에서 3
  • 상부 승모근에 활성 통증유발점 존재

제외 기준:

  • 경추신경근병증
  • 목 및 / 또는 어깨 수술의 역사
  • 지난 1개월 동안 목 및/또는 어깨 부위의 드라이 니들링 치료
  • 응고 장애 및/또는 항응고제 요법의 사용
  • 편두통 또는 치매
  • 맥박 조정 장치
  • 바늘 공포증
  • 사용할 냉각수 스프레이의 물질에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
환자를 엎드린 자세에서 0.25x25 mm 일회용 무균강 침(HuaLong, 중국)을 사용하여 심건침법을 사용하여 시행하였다. 통증유발점에 바늘을 삽입하고 자극을 위아래로 수차례 조작하여 시행하였다. 바늘은 통증유발점에 1-3분 동안 유지되었고 근육 경련이 퇴행한 후 제거되었습니다. 주 1회, 총 3회가 적용되었습니다.
통증유발점에 바늘을 삽입하고 자극을 위아래로 수차례 조작하여 시행하였다. 침은 통증유발점에 1-3분 동안 유지되었다가 근육 경련이 퇴행한 후 제거되었습니다.
실험적: 콜드 스프레이 및 스트레칭
환자는 가능한 한 가장 편안한 자세로 머리와 몸을 곧게 세우고 의자에 눕히고 자발적인 이완을 얻었다. 수동 스트레칭을 적용하기 위해 근육의 한쪽 끝을 고정했습니다. 더 차가운 스프레이(내용물: 0.06% 멘톨, 2.06% 이소프로필 알코올, 2% 이소프로필 알코올)를 약 30-50cm의 거리에서 30°의 각도로 표면에 분무하면서 수동 스트레칭을 적용했습니다. 주 1회, 총 3회 진행
더 차가운 스프레이(내용물: 0.06% 멘톨, 2.06% 이소프로필 알코올, 2% 이소프로필 알코올)를 약 30-50cm의 거리에서 30°의 각도로 표면에 분무하면서 수동 스트레칭을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도1
기간: 3주째 베이스라인 대비 변화
시각적 아날로그 척도: 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10cm)를 사용하여 각 환자의 현재 목 통증 수준을 기록했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 환자가 경험한 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 것을 의미합니다. 결과
3주째 베이스라인 대비 변화
자궁 경부 운동 각도
기간: 3주째 베이스라인 대비 변화
경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡에 대해 고니오미터로 측정
3주째 베이스라인 대비 변화
통증 강도2
기간: 3주째 베이스라인 대비 변화
Algometer: 압력 algometer(Electronic Algometer Commander-USA)로 1차 및 3차 세션 전후에 통증 역치를 kg/cm² 단위로 측정하였다. 가해지는 압력은 환자가 처음 통증을 느끼는 지점까지 증가되었습니다. 측정은 3회 반복하였고 평균 평균 점수를 기록하였다.
3주째 베이스라인 대비 변화
장애 수준
기간: 3주째 베이스라인 대비 변화
목 통증 장애 척도: 20문항으로 구성되어 목의 움직임, 통증의 강도, 목의 통증이 정서 요인에 미치는 영향, 일상생활에 지장을 측정한다. 각 섹션은 0-5 등급 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3주째 베이스라인 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이스케일 초음파촬영
기간: 3주째 베이스라인 대비 변화
트리거 포인트가 위치한 상부 승모근을 US로 시각화하고 근육 중앙의 초점 저에코 영역(트리거 포인트)을 포함하는 이미지를 기록합니다. 이러한 이미지의 에코 발생 값은 ImageJ 소프트웨어로 분석됩니다.
3주째 베이스라인 대비 변화
표면 근전도
기간: 3주째 베이스라인 대비 변화
환자가 의자에 앉은 상태에서 EMG 전극을 7번 경추(C7)와 견봉 사이의 상부 승모근 중앙에 위치시켜 통증유발점 부위를 덮도록 하였다. 환자에게 승모근을 6초 동안 휴식 자세로 유지하도록 요청하였고, 1분 간격으로 3회 반복 기록의 평균을 휴식 EMG 활성으로 평가하였다. 그런 다음 양 어깨를 들어올리고 6초 동안 등척성 수축 자세를 유지하도록 요청했습니다. 1분 간격으로 3회 반복하여 녹음한 최대값과 평균 진폭값도 평균을 냈다.
3주째 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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