A eficiência dos tratamentos de agulhamento a seco e alongamento a frio
16 de dezembro de 2022 atualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
A eficiência dos tratamentos de agulhamento a seco e alongamento a frio pode ser documentada por ultrassonografia e eletrofisiologia?
Um estudo prospectivo randomizado simples-cego incluiu 60 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com MPS com pontos-gatilho ativos no músculo trapézio superior.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos de tratamento como agulhamento seco (DN) e alongamento com spray a frio.
Ambos os grupos de tratamento receberam 1 tratamento por semana e totalmente 3 sessões.
Os parâmetros de avaliação foram o nível de dor avaliado pela escala visual analógica (VAS) e algômetro, amplitude de movimento do pescoço, nível funcional avaliado pelo índice de incapacidade do pescoço (NDI).
Os efeitos dos tratamentos nos pontos-gatilho ativos foram avaliados por sEMG e histograma de US.
Todos os parâmetros foram avaliados no início do tratamento e após 3 sessões de tratamento.
Algômetro e sEMG foram realizados também antes e após a 1ª e 3ª sessões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar a eficácia dos tratamentos de agulhamento seco e alongamento com spray frio usando eletromiografia de superfície (sEMG) e ultrassom (US) no tratamento de pacientes com síndrome de dor miofascial (MPS) com ponto de gatilho ativo (PG) no músculo trapézio superior.
MATERIAL E MÉTODOS: Um estudo prospectivo randomizado simples-cego incluiu 60 pacientes com idades entre 18-65 anos que têm MPS com ATP no músculo trapézio superior. Os pacientes foram randomizados em dois grupos de tratamento como agulhamento seco (DN) e alongamento com spray a frio. Ambos os grupos de tratamento receberam 1 tratamento por semana e totalmente 3 sessões. Os parâmetros de avaliação foram o nível de dor avaliado pela escala visual analógica (VAS) e algômetro, amplitude de movimento do pescoço, nível funcional avaliado pelo índice de incapacidade do pescoço (NDI). Os efeitos dos tratamentos sobre aTP foram avaliados por sEMG e histograma de US. Todos os parâmetros foram avaliados no início do tratamento e após 3 sessões de tratamento. Algômetro e sEMG foram realizados também antes e após a 1ª e 3ª sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no pescoço e/ou nas costas por pelo menos 3 meses,
- nível de dor> 3 na medição VAS
- presença de ponto-gatilho ativo no músculo trapézio superior
Critério de exclusão:
- radiculopatia cervical
- história de cirurgia no pescoço e/ou ombro
- tratamento com dry needling na região do pescoço e/ou ombro no último 1 mês
- distúrbio de coagulação e/ou uso de terapia anticoagulante
- enxaqueca ou demência
- marcapasso
- fobia de agulha
- alergias às substâncias no spray de refrigerante a ser usado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento a seco
Foi realizada usando uma técnica de agulhamento seco profundo usando agulhas de acupuntura descartáveis de aço estéril de 0,25x25 mm (HuaLong, China) enquanto o paciente estava em posição prona.
A agulha inseria-se no ponto-gatilho e a estimulação era realizada manipulando-a várias vezes para cima e para baixo.
A agulha foi mantida no ponto-gatilho por 1-3 minutos e removida após a regressão do espasmo muscular.
Uma sessão por semana, um total de 3 sessões foram aplicadas.
|
A agulha inseria-se no ponto-gatilho e a estimulação era realizada manipulando-a várias vezes para cima e para baixo.
A agulha foi mantida no ponto de gatilho por 1-3 minutos e removida após a regressão do espasmo muscular
|
|
Experimental: Spray frio e alongamento
O paciente foi colocado na cadeira com a cabeça e o corpo eretos na posição mais confortável possível e o relaxamento voluntário foi obtido.
Uma das extremidades do músculo foi fixada para aplicação do alongamento passivo.
O spray mais frio (em seu conteúdo; 0,06% de mentol, 2,06% de álcool isopropílico, 2% de álcool isopropílico) foi pulverizado na superfície em um ângulo de 30° a uma distância de aproximadamente 30-50 cm, enquanto o alongamento passivo foi aplicado.
Uma sessão por semana, um total de 3 sessões foram aplicadas
|
O spray mais frio (em seu conteúdo; 0,06% de mentol, 2,06% de álcool isopropílico, 2% de álcool isopropílico) foi pulverizado na superfície em um ângulo de 30° a uma distância de aproximadamente 30-50 cm, enquanto o alongamento passivo foi aplicado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor1
Prazo: Mudança da linha de base na 3ª semana
|
Escala Visual Analógica: A Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 cm) foi usada para registrar o nível atual de dor no pescoço de cada paciente, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor que o paciente já experimentou. Pontuações mais altas significam pior resultado
|
Mudança da linha de base na 3ª semana
|
|
amplitude cervical de ângulos de movimento
Prazo: Mudança da linha de base na 3ª semana
|
medida pelo goniômetro para flexão, extensão, flexão lateral esquerda e direita da coluna cervical
|
Mudança da linha de base na 3ª semana
|
|
intensidade da dor2
Prazo: Mudança da linha de base na 3ª semana
|
Algômetro: O limiar de dor foi medido antes e após a primeira e terceira sessões com um algômetro de pressão (Electronic Algometer Commander-EUA) em kg/cm².
A pressão aplicada foi aumentada até o ponto em que o paciente sentiu a dor pela primeira vez.
As medições foram repetidas 3 vezes e a pontuação média média foi registrada.
|
Mudança da linha de base na 3ª semana
|
|
Nível de deficiência
Prazo: Mudança da linha de base na 3ª semana
|
Escala de Incapacidade da Dor no Pescoço: O questionário consiste em 20 itens e mede os movimentos do pescoço, a intensidade da dor, o efeito da dor no pescoço nos fatores emocionais e a interferência nas atividades da vida diária.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5 e a pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
Mudança da linha de base na 3ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassonografia em escala de cinza
Prazo: Mudança da linha de base na 3ª semana
|
O músculo trapézio superior, onde estava localizado o ponto-gatilho, é visualizado com US, e as imagens contendo a área hipoecóica focal (ponto-gatilho) no meio do músculo são registradas.
Os valores de ecogenicidade dessas imagens são analisados com o software ImageJ.
|
Mudança da linha de base na 3ª semana
|
|
Eletromiografia de superfície
Prazo: Mudança da linha de base na 3ª semana
|
Enquanto o paciente estava sentado em uma cadeira, os eletrodos de EMG foram colocados no meio do músculo trapézio superior entre a sétima vértebra cervical (C7) e o acrômio, cobrindo a área do ponto-gatilho.
Foi solicitado ao paciente que mantivesse o músculo trapézio na posição de repouso por seis segundos, a média dos registros repetidos 3 vezes com intervalos de 1 minuto foi avaliada como atividade EMG de repouso.
Em seguida, ele foi solicitado a levantar os dois ombros e manter essa posição em contração isométrica por seis segundos.
Também foi calculada a média dos valores máximos e médios de amplitude obtidos nas gravações repetidas 3 vezes com intervalos de 1 minuto.
|
Mudança da linha de base na 3ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNEAH-KAEK 2019/38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .