Эффективность процедур сухого иглоукалывания и растяжки холодным спреем
16 декабря 2022 г. обновлено: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Можно ли документально подтвердить эффективность лечения сухими иглами и растяжкой холодным спреем с помощью ультразвукового исследования и электрофизиологии?
В проспективное рандомизированное простое слепое исследование было включено 60 пациентов в возрасте 18–65 лет с МПС с активными тригерными точками в верхней части трапециевидной мышцы.
Пациенты были рандомизированы в две группы лечения: сухое иглоукалывание (DN) и растяжка холодным спреем.
Обе группы лечения получали 1 процедуру в неделю и всего 3 сеанса.
Параметрами оценки были уровень боли, оцениваемый по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и альгометру, диапазон углов движения шеи, функциональный уровень, оцениваемый по индексу инвалидности шеи (NDI).
Влияние лечения на активные триггерные точки оценивали с помощью sEMG и гистограммы США.
Все параметры оценивались в начале лечения и после 3 сеансов лечения.
Алгометрию и сЭМГ проводили также до и после 1-го и 3-го сеансов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Сравнить эффективность лечения сухими иглами и растяжкой холодным спреем с использованием поверхностной электромиографии (пЭМГ) и ультразвука (УЗИ) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом (МБС) с активной триггерной точкой (ТрТ) в верхней части трапециевидной мышцы.
Материалы и методы. В проспективное рандомизированное простое слепое исследование включены 60 пациентов в возрасте 18–65 лет с МПС с АТФ в верхней части трапециевидной мышцы. Пациенты были рандомизированы в две группы лечения: сухое иглоукалывание (DN) и растяжка холодным спреем. Обе группы лечения получали 1 процедуру в неделю и всего 3 сеанса. Параметрами оценки были уровень боли, оцениваемый по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и альгометру, диапазон углов движения шеи, функциональный уровень, оцениваемый по индексу инвалидности шеи (NDI). Влияние лечения на аТР оценивали с помощью sEMG и гистограммы США. Все параметры оценивались в начале лечения и после 3 сеансов лечения. Алгометрию и сЭМГ проводили также до и после 1-го и 3-го сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боли в шее и/или спине в течение не менее 3 месяцев,
- уровень боли > 3 по ВАШ
- наличие активной триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы
Критерий исключения:
- шейная радикулопатия
- история хирургии шеи и / или плеча
- лечение сухими иглами в области шеи и/или плеч за последний 1 месяц
- нарушение свертывания крови и/или применение антикоагулянтной терапии
- мигрень или слабоумие
- кардиостимулятор
- боязнь иглы
- аллергия на вещества в используемом спрее охлаждающей жидкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Оно выполнялось методом глубокого сухого иглоукалывания одноразовыми стерильными стальными акупунктурными иглами 0,25x25 мм (HuaLong, Китай) в положении пациента на животе.
Иглу вводят в триггерную точку и проводят стимуляцию, манипулируя ею несколько раз вверх и вниз.
Иглу оставляли в триггерной точке на 1-3 мин и удаляли после регресса мышечного спазма.
Один сеанс в неделю, всего было применено 3 сеанса.
|
Иглу вводят в триггерную точку и проводят стимуляцию, манипулируя ею несколько раз вверх и вниз.
Иглу оставляли в триггерной точке на 1-3 минуты и удаляли после регресса мышечного спазма.
|
|
Экспериментальный: Холодный спрей и растяжка
Пациента укладывали на стул с вертикальной головой и туловищем в максимально удобном положении и добивались произвольного расслабления.
Один конец мышцы фиксировали для пассивного растяжения.
Более холодный спрей (в его составе 0,06 % ментола, 2,06 % изопропилового спирта, 2 % изопропилового спирта) распыляли на поверхность под углом 30° с расстояния примерно 30-50 см, при этом применяли пассивное растяжение.
Один сеанс в неделю, всего было применено 3 сеанса
|
Более холодный спрей (в его составе 0,06 % ментола, 2,06 % изопропилового спирта, 2 % изопропилового спирта) распыляли на поверхность под углом 30° с расстояния примерно 30-50 см, при этом применяли пассивное растяжение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
Визуальная аналоговая шкала: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10 см) использовалась для записи текущего уровня боли в шее у каждого пациента, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль, которую пациент испытывал. Чем выше балл, тем хуже. исход
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
|
шейный диапазон углов движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
измеряется гониометром для сгибания, разгибания, левого и правого бокового сгибания шейного отдела позвоночника
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
|
интенсивность боли2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
Алгометр: Болевой порог измеряли до и после первого и третьего сеансов с помощью альгометра давления (Electronic Algometer Commander-USA) в кг/см².
Приложенное давление увеличивали до момента, когда пациент впервые почувствовал боль.
Измерения повторяли 3 раза и регистрировали средний балл.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
Шкала инвалидности при боли в шее: опросник состоит из 20 пунктов и измеряет движения шеи, интенсивность боли, влияние боли в шее на эмоциональные факторы и вмешательство в повседневную деятельность.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, а общая оценка варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ по шкале серого
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
С помощью УЗИ визуализируют верхнюю часть трапециевидной мышцы, где располагалась триггерная точка, и регистрируют изображения, содержащие фокальную гипоэхогенную область (триггерную точку) в середине мышцы.
Значения эхогенности этих изображений анализируются с помощью программного обеспечения ImageJ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
В то время как пациент сидел на стуле, электроды ЭМГ были помещены в середину верхней части трапециевидной мышцы между седьмым шейным позвонком (С7) и акромионом, охватывая область триггерной точки.
Пациента просили удерживать трапециевидную мышцу в положении покоя в течение шести секунд, среднее значение записей, повторенных 3 раза с интервалом в 1 минуту, оценивали как активность ЭМГ покоя.
Затем его попросили поднять оба плеча и удерживать это положение в изометрическом сокращении в течение шести секунд.
Также усреднялись максимальные и средние значения амплитуд, полученные из записей, которые повторялись 3 раза с интервалом в 1 минуту.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-KAEK 2019/38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .